截至2025年11月14日收盘,汇宇制药(688553)报收于21.46元,下跌0.88%,换手率1.36%,成交量4.68万手,成交额1.02亿元。
当日关注点
- 来自交易信息汇总:11月14日主力资金净流入1445.59万元,占总成交额14.24%。
- 来自机构调研要点:创新药HY-0005已获批临床试验并完成首例受试者给药,目前正推进I期爬坡试验。
- 来自公司公告汇总:依托泊苷注射液获国家药监局核准签发《药品注册证书》,视同通过仿制药一致性评价。
交易信息汇总
资金流向
11月14日主力资金净流入1445.59万元,占总成交额14.24%;游资资金净流出1519.56万元,占总成交额14.96%;散户资金净流入73.97万元,占总成交额0.73%。
机构调研要点
- 公司自主研发的I类创新药HY-0005项目临床试验申请已获批准,并已完成首例受试者入组,相关进展详见公司于2025年7月1日及8月5日披露的公告。当前该临床试验正在推进I期爬坡试验,研究为一项评价注射用HY05350在MSLN阳性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放标签的I/II期临床研究。
- 公司处于“以仿养创、仿创结合”发展阶段,未来将持续在创新药、高壁垒仿制药、改良新药领域产出。国内累计上市仿制药达43个,国外持有或合作方持有的药品批件超450个,待批注册申请超250个。复杂注射剂方面,紫杉醇白蛋白已在多个欧洲国家获批,蔗糖铁、羧基麦芽糖铁、兰瑞肽已提交生产注册申请,戈舍瑞林、两性霉素脂质体等产品处于有序研发阶段。在研创新药项目共14个,其中HY-0007、HY-0001、HY-0005等具备成为first-in-class药物潜力,公司将持续高比例投入创新药研发。
- 公司表示截至目前未与阿斯利康达成任何药物研究合作,相关信息请以公司公告为准。
公司公告汇总
- 四川汇宇制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的依托泊苷注射液《药品注册证书》,注册分类为化学药品3类,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品适用于小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、白血病等多种癌症治疗。目前国内市场仅齐鲁制药持有该品种批件并通过一致性评价。公司已启动上市销售准备工作,但未来销售规模存在不确定性,短期内对公司经营业绩不构成重大影响。
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