每周股票复盘：汇宇制药（688553）创新药HY-0005进入I期爬坡试验

截至2025年11月14日收盘，汇宇制药（688553）报收于21.46元，较上周的20.77元上涨3.32%。本周，汇宇制药11月13日盘中最高价报22.0元。11月10日盘中最低价报20.58元。汇宇制药当前最新总市值90.9亿元，在化学制药板块市值排名70/151，在两市A股市值排名2088/5165。

本周关注点

• 来自机构调研要点：创新药HY-0005已获批临床并完成首例受试者给药，目前推进符合预期。
• 来自公司公告汇总：依托泊苷注射液获国家药监局注册证书，视同通过一致性评价。
• 来自机构调研要点：公司处于“以仿养创”阶段，复杂注射剂研发进入收获期。
• 来自机构调研要点：公司否认与阿斯利康达成肺癌联合用药研究合作。

机构调研要点

尊敬的投资者，您好！公司自主研发的I类创新药HY-0005项目临床试验申请已获批准，并已完成首例受试者入组。该临床试验是“一项评价注射用HY05350在MSLN 阳性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放标签的I/II期临床研究”，目前正在积极推进临床I期爬坡试验。感谢您的关注！

尊敬的投资者，您好！公司正处于“以仿养创、仿创结合”的发展阶段，未来公司将在创新药、高壁垒仿制药、改良新药等领域进行持续产出。在仿制药上，国内累计上市药品达到43个；国外累计自主持有、授权合作方持有药品批件超过450个，累计待批上市注册申请超过250个。其中复杂注射剂的研发进入收获期，公司在复杂注射剂研发方面，紫杉醇白蛋白已取得丹麦、荷兰、爱尔兰等多个欧洲国家注册批件，其他产品蔗糖铁、羧基麦芽糖铁、兰瑞肽已递交申报生产注册申请，戈舍瑞林、两性霉素脂质体等多个复杂注射剂产品正有序研发中。在创新药上，公司在研项目合计14个，其中HY-0007、HY-0001、HY-0005等多个品种具备成为first-in-class药物的潜力。公司会在稳健经营的前提下，持续高比例的进行创新药的研发投入。感谢您的关注！

尊敬的投资者，您好！截至目前，公司尚未与阿斯利康达成任何药物研究合作，请以公司公告为准。感谢您的关注！

公司公告汇总

四川汇宇制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的依托泊苷注射液《药品注册证书》，该产品注册分类为化学药品3类，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。依托泊苷注射液适用于小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、白血病等多种癌症治疗。目前国内市场仅有齐鲁制药一家企业持有该品种批件并通过一致性评价。公司已启动产品上市销售准备工作，但未来销售规模存在不确定性，短期内对公司经营业绩不构成重大影响。

以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。