石药集团（01093.HK）披露帕妥珠单抗注射液上市申请获国家药监局受理，11月13日股价上涨3.79%

截至2025年11月13日收盘，石药集团（01093）报收于7.95元，较前一交易日上涨3.79%，该股当日开盘7.75元，最高8.04元，最低7.69元，成交额达12.43亿元。近52周最高11.45元，最低4.15元。

石药集团近日发布公告称，其附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的帕妥珠单抗注射液的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。该产品按治疗用生物制品3.3类申报，适应症为HER2阳性乳腺癌。帕妥珠单抗注射液是一种重组人源化抗HER2单克隆抗体，每3周给药一次，通过结合HER2细胞外结构域II，阻断二聚化作用，抑制细胞增殖并诱导凋亡，同时具备抗体依赖细胞介导的细胞毒作用。本次上市申请基于一项针对早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者的Ⅲ期等效性临床试验，结果显示该产品在疗效上与原研参照药等效，且安全性与耐受性良好，无临床意义上的差异。研发过程遵循生物类似药相关指南，全面证明其与参照药在质量、安全性和有效性方面的高度相似性。

最新公告列表

• 《自愿公告 - 帕妥珠单抗注射液的上市申请获国家药品监督管理局受理》

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