每周股票复盘：艾迪药业（688488）HIV新药前三季度收入超2亿

截至2025年11月7日收盘，艾迪药业（688488）报收于14.36元，较上周的14.93元下跌3.82%。本周，艾迪药业11月3日盘中最高价报15.64元。11月7日盘中最低价报14.2元。艾迪药业当前最新总市值60.42亿元，在生物制品板块市值排名40/51，在两市A股市值排名2901/5166。

本周关注点

• 来自机构调研要点：CC017单药III期临床试验已启动，计划入组约660例患者。
• 来自机构调研要点：复方制剂DC118片于2025年10月28日获临床试验批准。
• 来自机构调研要点：2025年前三季度HIV新药收入达21,073.13万元。
• 来自机构调研要点：南大药业2025年1-9月单体净利润为5,057.62万元。
• 来自机构调研要点：注射用DB116于2025年10月获准开展临床试验。

机构调研要点

问：关于整合酶抑制剂ACC017单片及其复方制剂ADC118片的后续研发推进节奏,公司有何具体规划?
答：CC017单药 III 期临床试验已于报告期内正式启动,该研究为一项多中心、随机、双盲双模拟、多替拉韦钠片(dolutegravir,DTG)对照的III期临床试验,旨在评估其在初治HIV成人感染者中的有效性与安全性。研究计划入组约660例患者,治疗期为48周。CC017片前期 Ib/IIa 期研究数据已显示良好的安全性和显著的抗病毒活性。复方制剂DC118片(CC017/FTC/TF)已于2025年10月28日获国家药监局临床试验批准。该产品为含 CC017的三联单片复方制剂,属于1 类化学新药。后续公司拟开展与一线治疗方案对照的临床试验,并将基于CC017单药的相关研究数据与监管机构沟通,探索符合创新药特点的加速开发策略。

问：公司HIV系列产品在海外的商业化布局进展如何?
答：公司已率先在坦桑尼亚桑给巴尔地区取得 GMP 证书和药品注册证书,具备在当地开展销售的条件。当前,公司正处于商业化探索阶段。在欧美等国际市场的布局方面,公司计划基于CC017等整合酶抑制剂产品的中国研究数据,与 FDA 或 EMA 等监管机构进行沟通,为未来在欧美地区开展临床研究做准备。公司也将积极寻找合作方,共同推进海外注册与商业化进程。

问：南大药业自并表以来,其业务整合成效与协同效应是否达到公司预期?
答：公司在完成对南大药业的收购后,通过全方位整合,协同效应持续显现。2025年1-9月,南大药业单体实现营业收入25,105.14万元,净利润为5,057.62万元。公司与南大药业合作开发的2类化学改良型新药注射用DB116已于2025年10月获准开展临床试验,拟用于急性缺血性卒中(IS)患者的溶栓治疗。这是继D108注射液获批临床后,年内又一款在研人源蛋白药物获批临床。

问：公司HIV新药商业化收入持续高增,国内市场后续商业化策略是什么?
答：2021年收入136.58万元,2022年增长至3,349.50万元,2023年达到7,357.88万元,2024年进一步提升至14,989.96万元,而2025年仅前三季度收入已高达21,073.13万元。后续策略包括：持续强化医院终端覆盖；提升市场学术支持效能，实施市场人员本地化部署；稳步扩大销售团队规模，当前团队近180人，并将持续扩增。

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