截至2025年11月7日收盘,微芯生物(688321)报收于30.41元,较上周的30.87元下跌1.49%。本周,微芯生物11月3日盘中最高价报31.75元。11月4日盘中最低价报29.89元。微芯生物当前最新总市值124.01亿元,在化学制药板块市值排名45/151,在两市A股市值排名1558/5166。
问:西奥罗尼治疗胰腺癌的II期临床情况如何?
答:西奥罗尼联合G方案一线治疗晚期胰腺导管腺癌的II期临床研究目标入组42人,主要终点为PFS。截至2025年7月22日随访数据,6个月PFS率近80%,非头对头较化疗历史疗效更优,试验按计划随访中。
问:公司前三季度两个产品业绩持续增长的原因?
答:西格列他钠2025年上半年同比增长125.7%,前三季度同比增速达136.1%,受益于“自营+招商”模式成功及线上渠道布局。西达本胺前三季度同比增长18.8%,主要因DLBCL适应症进入医保并获DEB研究EFS终点支持,试验组54个月EFS率达52.5%。
问:西达本胺HUYA黑色素瘤的III期进展?
答:合作伙伴沪亚生物在ESMO公布III期临床开放性单臂亚组数据,西达本胺联合O药在无症状脑转移黑色素瘤一线治疗中疗效良好,安全性可控,期待后续随机双盲数据读出。
问:公司产品是否参加2025年医保?
答:西达本胺参与了国家医保谈判,最终价格以医保局公布结果为准,请关注后续信息。
问:西格列他钠新增产能建设情况如何?
答:成都微芯药业已完成西格列他钠原料药三号生产线GMP符合性检查,新制剂线GMP认证推进中。彭州微芯基地一期已于2025年5月开工,拟新增产能12亿片,一阶段规划4亿片,预计2027年完工。
问:西达本胺结直肠癌III期临床试验进展情况如何?
答:西达本胺联合方案用于MSS/pMMR型转移性CRC的III期临床已入组超300人,进展领先国内同类适应症,预期2025年内完成大部分患者入组。
深圳微芯生物科技股份有限公司于2025年10月30日召开第三届董事会第十七次会议,审议通过以集中竞价交易方式回购股份的议案,并于2025年11月1日披露预案。截至2025年10月31日,前十名股东中博奥生物集团有限公司持股30,627,198股,占比7.51%,位居首位;其余包括深圳市海粤门生物科技开发有限公司、XIANPING LU、深圳海德睿博投资有限公司等。前十名无限售条件股东名单与前十名股东一致。
公司拟回购股份金额不低于1,000万元且不超过1,500万元,资金来源于自有资金及股票回购专项贷款,回购价格不超47.46元/股,期限为董事会审议通过之日起12个月内。回购股份拟用于员工持股计划或股权激励,预计回购数量为21.07万股至31.6万股,占总股本0.05%至0.08%。公司已开立回购专用证券账户。董监高在决议前6个月内无买卖行为,未来3至6个月暂无增减持计划。持股5%以上股东中仅博奥生物正在履行已披露减持计划。
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