博安生物（06955.HK）披露本公司纳武利尤单抗中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组，10月31日股价上涨2.86%

截至2025年10月31日收盘，博安生物（06955）报收于10.42元，较前一交易日上涨2.86%，该股当日开盘10.2元，最高10.61元，最低10.09元，成交额达8608.12万元。近52周最高25.0元，最低7.51元。

博安生物近日发布公告称，公司自主开发的BA1104（纳武利尤单抗注射液）在中国的Ⅲ期临床试验已完成所有患者入组。BA1104为国内首个开展Ⅲ期临床试验的欧狄沃（Opdivo）生物类似药。

公告显示，纳武利尤单抗是一种针对程序性细胞死亡1（PD-1）受体的人源化单克隆抗体（IgG4亚型），通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合，增强T细胞的抗肿瘤反应，属广谱抗肿瘤药物。欧狄沃自2014年获批为全球首个PD-1抑制剂以来，已在数十个国家和地区获批多项适应症，涵盖多个瘤种，应用于肿瘤治疗各阶段，包括术前新辅助、术后辅助及晚期肿瘤的一线与后线治疗，可用于单药、联合化疗或与其他免疫检查点抑制剂联用。

BA1104依照生物类似药相关研究指南开发，在中国进行的Ⅲ期临床试验为一项随机、双盲、多中心研究，旨在比较BA1104与欧狄沃联合化疗治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性、安全性及免疫原性。根据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，BA1104在完成Ⅲ期临床试验后可申请获批欧狄沃在中国已获批的全部适应症。此前的Ⅰ期临床试验结果显示，BA1104与欧狄沃在药代动力学、安全性和免疫原性方面高度可比，达成所有研究终点，相关结果已发表于国际期刊《BioDrugs》。

PD-1抑制剂作为肿瘤免疫疗法的主要手段，临床应用持续拓展。公开资料显示，欧狄沃2024年全球销售额约93亿美元。弗若斯特沙利文报告预计，基于PD-1/L1的中国抗体市场规模将于2030年达599亿元人民币。

最新公告列表

• 《自愿性公告本公司纳武利尤单抗中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组》

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