君圣泰医药-B（02511.HK）披露全球首创抗炎代谢调节剂HTD1801完成2型糖尿病III期临床研究展现持续52周的综合获益与安全性优势，10月31日股价下跌3.37%

截至2025年10月31日收盘，君圣泰医药-B（02511）报收于3.73元，较前一交易日下跌3.37%。该股当日开盘价为3.98元，盘中最高触及4.19元，最低下探至3.69元，全天成交额为472.87万元。近52周内，该股最高报4.7元，最低为0.87元。

近日，君圣泰医药（股份代号：2511）宣布，其全球首创抗炎代谢调节剂HTD1801在2型糖尿病（T2DM）患者中进行的两项III期临床试验（SYMPHONY-1和SYMPHONY-2）已顺利完成，52周研究结果显示持续疗效与良好安全性。

SYMPHONY-1（N=408）和SYMPHONY-2（N=551）为随机、双盲、安慰剂对照研究，主要终点为治疗24周后HbA1c相对于基线的变化。随后所有受试者进入28周开放标签延长期（OLE），持续接受HTD1801治疗，评估至第52周的疗效持久性。

在SYMPHONY-1中，HTD1801组第24周HbA1c较基线平均下降1.3%，第52周降幅维持在1.2%；由安慰剂转为HTD1801治疗者，第52周HbA1c下降1.3%。SYMPHONY-2中，HTD1801组第24周HbA1c下降1.2%，第52周维持在1.1%；安慰剂转治疗组第52周下降1.2%。

研究显示HTD1801长期改善多项心肾代谢指标：LDL-C、non-HDL-C、GGT、hs-CRP持续下降；合并轻度肾功能损害患者eGFR改善效果维持至第52周，全体患者eGFR保持稳定。

HTD1801长期治疗安全性良好，不良事件类型与严重程度未随治疗延长而增加。

HTD1801为口服新分子实体，具备激活AMPK与抑制NLRP3炎症小体的双机制，表现出“一药多效”特性，涵盖血糖控制、血脂改善、肾脏保护、抗炎等综合获益。

君圣泰医药计划于2025年内向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交新药上市申请（NDA）。公司提醒，无法保证HTD1801最终成功上市。

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