乐普生物-B（02157.HK）披露美佑恒在中国获批上市，10月31日股价下跌1.09%

截至2025年10月31日收盘，乐普生物-B（02157）报收于6.33元，较前一交易日下跌1.09%。该股当日开盘价为6.87元，盘中最高触及6.88元，最低下探至6.27元，全天成交额达2.71亿元。在过去52周内，该股最高曾达10.5元，最低为2.26元。

根据公司近日发布的公告，国家药品监督管理局已批准乐普生物自主研制的药物美佑恒（注射用维贝柯妥塔单抗）在中国上市，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌（R/M NPC）。该药物为中国国内首个获批的EGFR靶向抗体药物偶联物（ADC），属同类首创。公告指出，美佑恒是一种由EGFR靶向单克隆抗体与一甲基澳瑞他汀E通过缬氨酸－瓜氨酸链接体偶联而成的ADC，可特异性结合肿瘤细胞表面EGFR，经内吞及溶酶体裂解释放有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。EGFR在结直肠癌、肺癌、头颈癌等多种实体瘤中高表达，其中89%的晚期鼻咽癌存在EGFR表达。

临床研究显示，美佑恒在既往接受过二线及以上系统性化疗及PD-(L)1抑制剂治疗失败的患者中具备临床意义的疗效优势，且安全性可控。其关键注册性临床研究结果已于2025年美国临床肿瘤学会年会以“重磅研究摘要(LBA)”形式公布并进行口头报告。此外，美佑恒与普佑恒（普特利单抗注射液）联合疗法在II期临床试验中表现出显著且持久的临床效益，针对免疫治疗及铂类化疗失败的患者，确认客观缓解率达73.3%（95% CI: 54.1–87.7），中位无进展生存期为10.9个月（95% CI: 6.6–15.4），相关数据已在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布。

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• 《内幕消息公告美佑恒(注射用维贝柯妥塔单抗)在中国获批上市》

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