石药集团（01093.HK）披露依达格鲁肽注射液新药上市申请获受理，10月14日股价下跌7.08%

截至2025年10月14日收盘，石药集团（01093）报收于8.79元，较前一交易日下跌7.08%，该股当日开盘9.64元，最高9.74元，最低8.65元，成交额达22.01亿元。近52周最高11.63元，最低4.22元。

石药集团近日发布公告称，附属公司石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司开发的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。该产品按治疗用生物制品1类新药申报，适应症为在控制饮食和增加运动的基础上，用于超重或肥胖成人的长期体重管理。

公告显示，该产品为一款重组人源胰高血糖素样肽-1（hGLP-1）Fc融合蛋白注射液，每周给药一次。其可选择性结合并激活GLP-1受体，通过抑制食欲、减少食物摄入等机制降低体重，并具备葡萄糖浓度依赖性降血糖作用，同时改善心血管及代谢指标。

本次上市申请主要基于一项关键Ⅲ期临床试验，入组对象为肥胖或伴有至少一项体重相关合并症的超重成人患者。结果显示，相较于安慰剂，该产品可显著降低体重，并显著改善腰围、血糖、血压、血脂等指标，提供心血管及代谢综合获益。该产品安全性及耐受性良好，胃肠道不良事件发生率较低，因不良事件导致暂停或终止治疗的比例亦低于已上市同类药物。剂量递增方案更快速简便，仅需4周即可达目标维持剂量。

目前，该产品针对2型糖尿病患者的两项III期临床试验正积极推进中，旨在扩大临床应用范围，惠及更多患者。

最新公告列表

• 《自愿公告 - 依达格鲁肽注射液的新药上市申请获国家药品监督管理局受理》

• 《自愿公告 - 根据本公司股份奖励计划在市场上购买股份》

• 《自愿公告 - 他克莫司缓释胶囊获药品注册批件》

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