迈威生物（688062）披露9MW0813注射液上市许可申请获得受理，9月19日股价下跌5.88%

截至2025年9月19日收盘，迈威生物（688062）报收于51.53元，较前一交易日下跌5.88%，最新总市值为205.91亿元。该股当日开盘53.0元，最高54.72元，最低49.81元，成交额达13.87亿元，换手率为13.05%。

近日，迈威（上海）生物科技股份有限公司发布公告称，其9MW0813注射液上市许可申请获国家药品监督管理局受理，拟用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）和新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。该药品为阿柏西普眼内注射溶液（艾力雅）的生物类似药，受理号为CXSS2500098。公司依据生物类似药技术指导原则完成药学、非临床及临床研究，III期临床结果显示其在DME患者中与原研药在有效性、安全性、免疫原性、药代动力学等方面具有相似性。公司已于2020年9月获临床试验许可，I期研究显示药物耐受性良好，未发生非预期不良反应。公司已与印度制药公司签署供货和商业化协议，授权其在印度等地的进口、生产、注册及销售权利。上市许可审批仍存在不确定性，提醒投资者注意风险。

最新公告列表

• 《迈威生物自愿披露关于9MW0813注射液上市许可申请获得受理的公告》

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