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万孚生物:美国获证产品灵敏度超90%

来源:证星互动追踪 2025-09-17 20:49:15
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证券之星消息,万孚生物(300482)09月17日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问:公司近期在美国通过认证的相关产品,基本覆盖了美国常见的呼吸道检查项目,作为一名投资者,想通过公司知道美国呼吸道检测市场,近几年的市场体量大概有多大?公司对于相关产品的未来展望如何?公司预期目标拿到多少市场份额?

万孚生物回复:尊敬的投资者您好,此次获证的两款产品,均已顺利在美国完成性能及临床验证,对甲型流感病毒及乙型流感病毒的检测灵敏度均超过90%,特异性达到100%,整体性能优异。该产品适用于出现呼吸道症状4天内的前鼻腔样本,可对甲型与乙型流感病毒进行定性检测与区分,通过提供家庭自测(OTC)与专业医疗场景使用两种版本,为不同应用需求提供可靠、快速的诊断支持。这是继呼吸道三联检和新冠抗原家庭检测产品之后,万孚生物又一款获得美国FDA认证的呼吸道检测产品。其中,OTC版更是美国市场第一个获得许可的同类产品,未来可通过电商、药店、商超及专业医疗机构等多渠道销售,极大拓展了产品可及性。该产品对公司美国市场的发展具有正面影响,公司未来会积极推动相关产品的销售,为广大股东创造更大的价值。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。

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