贝瑞基因（000710）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期贝瑞基因（000710）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    （一）公司主要业务

    公司主营业务为以高通量测序技术、三代HiFi测序技术为基础的基因检测服务和基因检测相关的设备、试剂、软件销售。

    公司致力于基因测序技术向临床应用的全面转化，聚焦生育健康、遗传病检测、科技服务等领域，通过“产品+服务”的综合方案为各级医院、第三方医学实验室、科研院所等医疗及科研机构提供医学产品及服务。同时，公司利用自主可控的高通量测序技术平台、三代测序技术平台以及生物信息分析、人工智能、大数据技术平台等为各类科研机构提供科研服务，再通过科研成果转化驱动医学产品及服务的落地。具体产品及服务如下：

    1、医学检测服务

    公司主要提供覆盖出生缺陷三级预防的生育健康基因检测及覆盖儿童及成人的遗传病基因检测服务与产品：

    一级预防领域主要在婚前、孕前及孕早期开展“携心安”携带者筛查系列基因检测，筛查疾病种类从单个常见复杂单基因遗传病到1700多种单基因遗传病，涵盖了不同临床场景应用需求。在技术层面，公司创新性运用三代HiFi测序技术对常见复杂单基因疾病如地中海贫血、脊髓性肌萎缩症、脆性X综合征、先天性肾上腺皮质增生症等进行携带者筛查，同时在辅助生殖领域开展“科孕安”胚胎植入前遗传学检测（PGT）。

    二级预防领域主要在产前阶段开展针对染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测（NIPT）、针对100多种染色体病及基因组病筛查的“贝比安Plus”无创产前检测（NIPTPlus）及覆盖34个基因相关66种显性单基因病的“贝比安SGD”无创单基因病DNA产前检测（NIPT-SGD）；针对基因组病异常诊断的“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）；针对单基因病异常诊断的“贝全安”产前全外显子组检测（WES）。三级预防领域主要是对新生儿开展“贝新安”新生儿基因筛查，涉及遗传代谢病，血液系统疾病，免疫相关疾病及其他新生儿、婴幼儿高发、可防、可治性遗传病。针对儿童及成年阶段的遗传病检测，公司基于二代高通量测序平台提供全外显子组测序（WES）、全基因组测序（WGS），和“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）。基于三代HiFi测序技术平台提供动态突变检测、复杂单基因病检测以及三代全基因组检测，并利用贝瑞的智能化数据中心、智能化实验室管理中心以及AI应用中心，为用户提供智能化数据解读与管理等服务。

    2、基础科研服务

    公司基础科研服务致力于为生命科学研究提供全方位、高水平的测序分析服务。目前公司拥有以IlluminaNovaSeqXPlus、NovaSeq6000、NextSeqCN500、PacBioRevio、Sequel等为代表的国际主流基因测序平台，以及BioNanoSaphyr/Irys、10xGenomics、Akoya及相关国产平台等多组学研究平台。目前公司已建立涵盖建库测序、动植物基因组Denovo、动植物基因组重测序、人基因组重测序、转录调控、单细胞转录组、空间转录组、空间蛋白组、微生物组学等几十种科研服务细分产品类型，深耕于肿瘤研究、遗传病研究、动植物研究、微生物研究和单细胞研究等多个科研领域，并基于特有的数据库资源及云计算平台，为生命科学研究提供全面、精准、安心的分析技术服务。

    3、试剂销售

    基因测序需要使用DNA提取试剂、DNA纯化试剂、建库试剂和测序试剂等试剂组。公司NIPT建库试剂应用了自主研发的EZ-PALO快速建库方法，能够简便、快速完成建库。

    4、设备销售

    公司以实现“高通量二代基因测序、三代基因测序仪硬件平台全覆盖，同时带动遗传、肿瘤、微生物领域的相关试剂销售，提高NIPTPlus、NIPT-SGD、CNV-seq、WES、WGS、三代单基因病等新品转化率”为发展方向，主要设备产品如下：

    ①NextSeqCN500（二代基因测序平台）作为公司适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台，可应用于临床、科研以及多领域多学科方面。上市至今，NextSeqCN500已经进入200多家有资质的医疗机构和第三方检测机构。

    ②SequelIICNDx（三代基因测序平台）作为二代高通量测序平台的有效补充，能够检测某些复杂单基因重大疾病，公司将其主要应用于地贫基因检测，目前处于医疗器械注册申报阶段。

    ③NovaSeqTM6000Dx-CN-BG（超高通量二代基因测序平台）能够满足各种不同应用方向和数据规模的要求，公司将其主要应用于全基因组WGS、全外显子基因检测WES，目前已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

    （二）公司经营模式

    1、医学产品及服务

    公司根据基因测序技术的发展阶段与市场情况，在经过科学逻辑、医学伦理、商业前景的论证后，确定基因测序技术应用的临床专业，以项目形式进行应用于医学临床领域的技术研发，在相关技术相对成熟后进行临床试验。通过临床测试后、达到诊断水平的，推出基于符合临床要求的医学产品及服务项目，通过提供医学检测服务或试剂、设备销售为国内各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务。

    （1）医学检测服务

    公司作为基因测序行业测序服务商，在医疗机构采集样本后，负责样本转运，为医疗机构提供样本的检测服务并出具检测结果。医疗机构根据公司提供的检测结果出具包括检测结果和临床诊断建议的临床报告。公司按照协议约定价格或比例获得检测服务收入。

    （2）试剂及设备销售

    根据医疗机构业务与研究需求不同，业务规模较大或具有科研能力的大中型医疗机构以及第三方医学实验室倾向于购买测序仪及试剂耗材，自主进行样本检测。公司作为基因测序行业测序仪及试剂生产商，向上述医疗机构销售试剂形成试剂销售收入，销售测序仪形成设备销售收入。

    2、基础科研服务

    公司与科研机构（包含但不限于高校、研究所、临床机构）客户基于客户科研需求及公司所提供的技术解决方案达成共识后，签订技术服务合同，明确样本及服务交付标准；自接收正式项目样本起，进入正式标准项目执行流程。在合同约定的时间内，完成样本质检-文库制备-上机测序-数据质控-数据交付-数据分析-分析报告交付整套流程，客户对收到的数据及分析报告给予反馈及确认，公司收到客户的项目结果确认反馈后，按照合同约定金额取得项目收入。

    二、核心竞争力分析

    1、技术与产品优势

    贝瑞基因注重技术的自主研发，其PCR-free技术、极速信息分析法、变异位点注释及检测系统、智能注释解读系统等核心技术涵盖了基因检测的各个环节：从快速建库、快速生物信息对比、高效生物信息算法到注释解读及大数据集成等。在此基础上，公司构建了覆盖出生缺陷预防、遗传学的多层次产品及服务体系。通过不断优化和创新核心技术，丰富产品及服务体系，从而驱动贝瑞基因进一步提升整体核心竞争力。

    2、渠道与客户优势

    贝瑞基因始终坚持“创新研发、临床试验、科研服务、产品商业化”的成功商业发展模式。在该模式的推动下，公司产品占据了行业市场的重要份额。同时，公司正在完善以中心型医院辐射周边地区，推动全国大规模、高水平的临床基因检测网络建设。目前，贝瑞基因业务覆盖国内30多个省市自治区、港澳台以及海外市场，超过4000家医疗机构、科研机构、高等院校和企业使用贝瑞基因的基因测序整体解决方案。另一方面，贝瑞基因与客户建立了较好的合作关系，在出生缺陷防治、精准医疗等领域进行深度科研合作，共同发表一系列科研文章，具有较高的客户粘性。

    3、人才优势

    贝瑞基因拥有专业、稳定的管理团队、技术团队、运营团队。他们以敏锐的市场洞察力和坚实的专业技能带领着公司在高速发展的轨道上运行，吸引了大批国内外优秀人才的加盟。贝瑞基因以事业留人、制度留人、情感留人，公司核心团队流失率低。公司依据总体发展战略和人才战略，成立专门机构，培养和储备管理人才和技术人才。

    4、基因组数据库优势

    在大数据领域，公司年产出的基因数据量已超过PB级，且在标准/结构化数据及人工智能数据算法、对临床信息解读等方面的优势日益凸显。凭借这些优势，公司深入挖掘出一批人群特有的变异位点、插入缺失片段和拷贝数变异，揭示了人群一系列遗传突变规律，为重大疾病的预测、诊断和治疗奠定重要基础。同时，公司自主研发了NLPearl遗传疾病人工智能临床决策支持系统、CNVisi智能报告解读系统，为科研和临床工作者提供智能决策支持和整体解决方案。

    5、品牌优势

    作为全球率先研发并成功在临床推广无创产前基因检测技术（NIPT）的公司，随着渠道的不断拓展和技术的持续创新，形成了贝瑞基因独特的先发优势，进一步降低成本，日渐展示出规模效应。

    在社会责任方面，公司专门成立专项团队与地方政府积极探索量身定制的预防出生缺陷的有效途径和方法。

    基因技术的先发和社会责任的担当使贝瑞基因在行业中享有较高的品牌知名度，品牌优势的建立为公司带来了优质客户群体的良性增长。

    6、战略合作伙伴优势

    自创立之初，贝瑞基因积极开展与国内外顶尖医院和专家学者的战略性合作，共同推动技术研发和科研成果的临床转化。在上游，与全球领先的基因测序试剂设备供应商合作，及时了解市场变化和技术趋势；在中游，注重业务多元化发展，通过与中游公司进行业务层面的合作，满足日益增长的客户需求；在下游，扩大、开发适合服务和产品的渠道。

    三、主营业务分析

    报告期内，受行业周期和市场竞争加剧等因素的影响，公司营业收入及盈利水平较去年同期有所下降。2025年上半年公司实现营业收入447434341.07元，归属于上市公司股东的净利润为-27242543.15元。面对外部环境的挑战，公司始终聚焦主业，坚持技术创新与市场拓展并重，致力于提升核心竞争力，积极推进业务升级与结构调整，提升服务创新，主动缩减低毛利业务，加强回款催收工作，成本费用及长账龄应收账款情况均有所改善。

    2025年8月，国务院印发《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》。意见中明确提出推动人工智能在辅助诊疗、健康管理等场景应用。报告期内，基于贝瑞基因15年积累的基因检测数据、自研算法与智能化应用经验，公司发布了GENOisi智能体，凭借AI智能体应用和积累多年的三代测序技术，公司将在更多领域开展复杂基因检测服务，通过与更多顶级权威医院的合作，大幅提高基层医疗健康服务能力和效率，将优质医疗资源惠及更多家庭。

    报告期内，公司总体经营情况如下：

    1、医学产品及服务

    （1）技术研发与平台建设

    报告期内，公司持续推进测序技术升级与国产化布局。公司与PacBio合作开发的Vega长读长测序平台，首批产品已完成交付与测试。该平台整合HiFi技术，兼具高通量与紧凑设计，可满足遗传病诊断、全基因组测序、靶向测序、RNA测序等多场景需求，显著提升测序经济性与可及性，以满足中国及海外市场日益增长的临床需求。同时，公司的测序仪SequelⅡCNDx已进入医疗器械注册阶段。

    目前，公司测序仪NovaSeq6000Dx-CN-BG已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20253221734）。这一成果不仅助力公司完善了中高通量二代基因测序仪与三代基因测序仪的硬件平台全覆盖布局，更标志着公司在测序平台领域，从早期的合作开发模式向全链条自主可控的国产化方向迈进了关键一步。基于现有平台临床应用优势，公司将持续开发更适配中国临床场景、符合临床标准的创新产品，配合GENOisi智能体，构建覆盖全生命周期的基因组解决方案，助力精准医学向更高维度发展。

    报告期内，依托原研的探针捕获技术与三代测序优势，公司在复杂单基因病（如地贫、SMA等）检测领域形成差异化竞争力，解决传统方法漏检难题，筛查效率与准确性进一步提升。

    （2）核心产品与临床转化

    报告期内，紧抓“一带一路”发展机遇，公司深化生育健康与遗传病检测产品海外市场布局，人类外显子组测序文库制备试剂盒（可逆末端终止测序法）（WES）、胎儿游离DNA文库制备试剂盒（可逆末端终止测序法）（NIPT）及地中海贫血基因检测试剂盒（单分子测序法）（CATSA）试剂盒成功获得欧盟CE认证，为国际化战略奠定基础。

    报告期内，公司基于SequelⅡCNDx平台的三代地贫检测方案实现本地化应用，支持α/β地贫同步检测，报告周期缩短至5个工作日，漏检率显著降低，并可通过“一机多用”模式开展多项复杂单基因病检测。

    报告期内，公司依托三代+二代技术体系全方位打造了携带者筛查全产品矩阵：基于三代HiFi测序长读长、高准确度和单分子分辨率的特点，有效解决地贫、CAH、SMA、FXS、血友病等高发、表型严重单基因病的复杂基因变异，避免传统方法学的漏检误检，提高检出率，降低残余风险；基于原研的二代测序探针捕获技术，依据国内外携带者筛查指南原则，结合中国人群数据，纳入疾病表型严重、基因与疾病关系明确的20种、50种、153种、1784种单基因病进行筛查，为临床提供多元化的检测服务。以三代测序完善解决常见复杂单基因病为根基，联合二代测序拓展更多病种的携带者筛查解决方案，可显著提高携带者筛查效能，并可进行灵活的产品组合，满足不同的临床需求，助力携带者筛查高质量发展。

    （3）市场拓展与战略合作报告期内，公司加速“设备+试剂”双轮驱动模式升级，持续推动上游设备市场布局。国内层面，公司联合上海交通大学医学院附属新华医院等30余家单位启动“十万对携带者筛查多中心前瞻性临床队列研究”，通过构建中国人群基线数据库与携带率图谱，优化筛查方案并推动技术临床应用转化。同时，公司再度中标中央专项彩票公益金支持罕见病诊疗能力提升项目（第六期），与中国罕见病联盟联动20余家医院、300余名临床专家和医务人员，在20余个城市（尤其是偏远地区）开展公益活动，惠及1800余名患者，切实减轻患者经济负担，为实施健康中国战略和推动人类医疗卫生事业发展贡献力量。此外，公司与北京儿童医院李巍教授团队设立郑州合资公司，以新生儿筛查作为切入点，利用人工智能等技术，将遗传咨询、健康管理、预防干预等服务延伸至儿童期，共同开发具有临床应用价值和市场竞争力的覆盖胎儿、新生儿、婴幼儿、学龄前儿童的全生命周期健康管理体系，形成可复制、可推广的区域儿童健康管理新模式；共同建设新生儿及儿童健康数据库，为疾病预测、精准医疗、政策制定等提供大数据支撑，探索新生儿基因病筛诊治区域示范模式。

    国际层面，CE认证产品打通欧洲市场准入，结合“一带一路”技术输出与区域化解决方案优化，推动“中国智造”基因检测方案全球化落地。

    市场推广方面，聚焦长读长测序技术临床价值，通过学术合作与标准化检测方案输出，强化在生育健康、遗传病防控领域的品牌影响力。

    2、基础科研服务

    报告期内，公司在基因组、转录组、蛋白质组、单细胞转录组学、单细胞表观组学、空间转录组学以及空间蛋白组学多维度持续加强多组学产品研究深度，不断扩大产品应用范围，为科研客户持续提供优质服务。

    公司依托大规模测序平台与完善的多组学全服务链条，截至本报告期末，贝瑞基因已和3000+高校、科研院所和医院建立了合作，助力多领域科研人员发表论文22000+篇，影响因子累积超过110000分。

    产品研发方面，公司对Fiber-seq多组学解决方案进行了优化改良，将可承接的物种范围从哺乳动物扩展至全部动植物，进一步拓宽了该技术的适用场景；推出OnlyONT基因组组装产品，采用高准确性数据（普通长度或超长）与优化后组装算法，成功实现近完成端粒到端粒（T2T）基因组组装；在组学产品方面，持续丰富产品结构，完成染色质互做、多组学关联分析等多个产品升级，全面解析分子相互作用机制，丰富产品结构，拓展多元应用场景。

    3、实验室建设

    报告期内，公司实验室建设取得进展，相关能力获得权威机构认可。北京、福州医学检验实验室参加了国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）组织的2024年度室间质量评价项目，尤其在染色体基因组结构异常、遗传病基因变异高通量测序、地中海贫血基因分型等15个关键检测项目中均满分通过，同时，实验室通过美国病理学家协会（CAP）2024年NGSET-A能力验证项目，检测与管理水平均符合国际标准。报告期内北京实验室持续符合ISO15189：2022《医学实验室-质量和能力的要求》（CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》）的要求，通过了中国合格评定国家认可委员会的复评审认可。实验室凭借核心技术及知识产权，被认定为“国家高新技术企业”，进一步提升公司为临床提供检测解决方案的能力。

    4、医疗AI业务

    报告期内，公司发布了自研医疗智能平台GENOisi智能体，构建以“智能化数据中心、智能化实验室管理中心、智能化AI应用中心”为核心的三位一体产品架构，全面支撑临床医生在疾病预测、症状解析、辅助诊断等关键环节的智能决策需求。GENOisi智能体聚焦“AI+基因检测”的深度融合，标志着医疗AI正式从工具型产品迈向“临床智能协作体”阶段，加速推动基因检测智能化转型。智能化数据中心整合公司自建的公共数据中心、基因检测数据中心与文献数据中心，为大模型持续优化与问答能力迭代提供知识底座。智能化实验室管理中心集成BerryLyzer等多项自研AI算法，实现从样本管理、数据分析到报告解读的全流程智能协同，其中BerryLyzer算法自研发至应用，已累计分析10万+样本，top5位点准确率高达99%，兼容外部数据，支持多种临床检测场景，显著提升临床报告处理效率。智能化AI应用中心包括BerryChat智能问答、BerryReader文献解读等应用模块，面向临床医生提供即时、精准的信息支持，显著提升复杂病例的处理效率。

    报告期内，GENOisi智能体云平台正式上线，BerryChat智能问答大模型面向临床医生开放预约，目前已成功赋能百余家医疗机构，累计完成近万次智能化交互，赢得用户的高度认可与广泛好评。同时公司设立合资公司河南壹元童康，通过采购基因测序和AI智能体服务等，助推产品落地及商业应用。

    后续公司将持续推进GENOisi的场景扩展和功能迭代，打造具备可落地、可进化的智能医疗平台，赋能精准医疗的广泛落地，助力行业迈入“AI辅助·医生主导”的高质量发展新阶段。

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