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方盛制药(603998)2025年半年度管理层讨论与分析

来源:证星财报摘要 2025-09-02 14:43:13
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证券之星消息,近期方盛制药(603998)发布2025年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:

发展回顾:

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    (一)行业情况概述

    医药产业作为关乎国家命脉、民生福祉和经济安全的支柱型战略产业,是实施“健康中国”战略的核心支撑体系。医药工业高质量发展是推进新型工业化和建设制造强国的重要任务,是实施“健康中国”战略的重要支撑。2025年上半年,中医药行业在政策强力驱动下加速向高质量、数智化与国际化纵深发展。继“十四五”规划对中医药服务体系的全盘布局后,2025年新政策进一步聚焦产业升级痛点。2025年4月3日,工信部等七部门联合发布的《医药工业数智化转型实施方案》将AI技术深度嵌入中药研发与生产环节,推动建立覆盖种植、加工到流通的全链条追溯体系,延续并强化了2023年《中药注册管理专门规定》对质量标准的刚性要求。基层服务能力建设迎来关键突破,2024年11月22日,国家卫健委、工信部、国家医保局、药监局等六部门发出《关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见》,通过构建“目录统一、处方互通、配送集中、预警及时”的全链条机制,打通基层用药“最后一公里”,尤其惠及慢性病患者和偏远地区居民。然而,中医药发展基础和人才建设相对薄弱,中药材质量参差不齐,中医药传承不足、创新不够、作用发挥不充分等问题依然突出,迫切需要深入实施中医药法,采取有效措施加以解决。为此,应着力推进健全中医药服务体系,充分发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用,大力推动中药质量提升和产业高质量发展,加强中医药人才队伍建设,促进中医药传承与开放创新发展,改革完善中医药管理体制机制,从而全方位促进中医药事业的持续健康发展。

    受多因素影响,2025年上半年医药行业整体平稳,收入与利润同比略微下降。国家统计局数据显示,2025年上半年,规模以上医药制造业实现营业收入12,275.20亿元,同比下降1.2%,利润总额1,766.90亿元,同比下降2.8%。

    (二)公司主要业务

    根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业为医药制造业。具体而言,公司是一家从事药品的研发、生产与销售的高新技术企业,主要品类有:心脑血管用药、骨伤科药、儿科药、妇科药、呼吸系统用药和抗感染药等;主要产品有藤黄健骨片、强力枇杷膏(蜜炼)/露、依折麦布片、玄七健骨片、小儿荆杏止咳颗粒、血塞通分散片/片、赖氨酸维B12颗粒、头孢克肟片、金英胶囊、蒲地蓝消炎片等。公司自设立以来,一直从事相关药品的研发、生产、销售,报告期内主营业务未发生重大变化。

    公司致力于打造一家以中药创新药为核心的健康产业集团,以“创新中药研发”和“管理变革”双轮驱动公司核心竞争力的持续提升。现已成功开发“欣雪安”牌心脑血管科、“金蓓贝”牌儿科、“美尔舒”牌妇科、“方盛堂”牌骨伤科等几大品牌系列产品。截至报告期末,拥有《药品注册批件》143个(含已转让未办理完变更手续生产批件,下同),发明专利57项,外观专利3项,实用新型专利44项;丰富且具备竞争力的产品集群,为实现公司战略目标提供了强大支撑。

    管理、研发与营销是公司快速成长的“三驾马车”。一直以来,公司对科研高度重视,不断加大科技研发投入力度;同时,注重提升管理的科学化、规范化、精细化、流程化水平;着力打造覆盖全国、功能强大的营销体系,“三驾马车”共同助推公司管控水平与业绩的全面提升。公司也因此先后获评国家火炬计划重点高新技术企业、国家级守合同重信用企业、国家博士后科研工作站、国家认定企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业、2024年度中国中药研发实力50强、湖南省省长质量奖企业、湖南省绿色工厂、湖南省示范性医药企业、湖南省小巨人计划企业、湖南省质量信用AAA级企业、湖南省心脑血管药物工程技术研究中心、湖南省工业品牌培育示范企业、湖南省产教融合型企业、湖南省疫情防控突出贡献企业、湖南省节水型企业、2022年度湖南省民营企业税收贡献百强、2022年度湖南省高新技术企业税收贡献百强等荣誉称号、2021年度长沙市“诚信经营企业”、长沙市2022年度工业企业“增长50强”名单、长沙市2022年度工业企业“贡献50强”名单、中国优秀民营企业、2021年度中国医药自主创新先锋企业、2021年度中华民族医药优秀品牌企业、2022-2023年度中国医药制药业百强、2022-2023年度中国医药行业守法诚信企业、2022湖南制造业企业100强等荣誉称号、2025年入选湖南省“数字新基建”100个标志性项目、2025年获“国家级绿色工厂”称号。

    (三)经营模式

    公司从事中成药、化学药的研发、生产和销售,具有完整的采购、生产和销售模式。

    1、采购模式

    公司设有集团采购部,建立有“三位一体”的采购管理模式,负责集团化采购供应链体系的顶层设计与战略规划,制定年度采购战略路线图,建立跨组织协同机制,实现采购资源集约化管控。同时负责构建全生命周期质量管控体系(含供应商准入评估、动态分级管理),实施分子公司采购效能诊断及持续改进计划,推行采购数字化转型,建立成本分析模型与风险预警机制。同步负责统筹战略或共用物料的集采与常规物料供应,建立采购绩效评估体系,以上采购管理模式,系统性的提升了采购供应链的协同效率与成本竞争力,保障采购供应链的安全稳定。

    2、生产模式

    公司严格按照国家GMP要求和药品质量标准,以产品工艺规程为生产依据,以GMP生产岗位操作规程为准则依法组织生产,并通过不断引进国内外先进的管理模式,进一步提高生产管理水平。

    3、销售模式

    公司销售模式主要有四种:合作经销模式、总代理经销模式、KA/OTC经销模式、直供终端控销模式。

    (1)合作经销模式

    公司将产品销售给医药商业批发企业,并协助批发企业合作开发、维护医疗机构等终端客户的模式。公司专门设立区域销售经理,采用“区域销售及售后服务”的方式,在各自的区域内寻找到合适的合作经销商,签订经销合同。公司与区域经销商按照合作、共赢的原则,整合公司和客户的资源,通过学术推广共同开发区域内的医院终端市场。在开发医院终端市场过程中,公司组建了强大的营销网络,负责进行学术推广,负责对经销商的销售人员进行培训,进行市场开发细化、任务分解、长期帮控、深度协销;负责协助经销商对医院及相关科室医生进行公司产品的临床、学术推广、提供咨询、学术服务、搜集产品信息反馈、召开科室推广会、举办各种销售活动,推动销售增长;同时部分委托专业的营销推广服务公司代理进行营销推广,以进一步扩大市场份额。

    (2)总代理经销模式

    公司对一些产品采取总代理经销模式,选取具有一定经济实力或市场渠道资源的经销商代理公司产品,公司向经销商销售产品后,由经销商自主决定销售渠道、开拓终端市场。在此模式下,公司作为制药企业,须负责参与销售区域政府的药品集中采购,以确保总代理经销商具备在目标区域销售、配送资格,公司还协助总代理经销商筛选区域性医药商业企业。除此之外,公司出售产品后无提供其他后续的咨询、培训等支持和服务的义务,亦不承担市场风险。总代理经销商通常拥有全国范围内的市场渠道资源,将部分产品的市场全权交由总代理商,能够以最小销售成本迅速开发市场,在保持一定毛利率的情况下扩大市场份额。

    (3)KA/OTC经销模式

     公司采取KA/OTC经销模式的产品主要为常用药及儿童用药产品,此模式的终端是较为市场化的零售药店(含连锁药店),与公司合作经销、总代理经销两种销售模式相比,KA/OTC经销最终取决于消费者的选择,店广、单量产出小、营销工作量较大、不可控因素较多,所以营销费用相对较高,优势是不受医疗机构招标因素影响。公司通过医药商业连锁企业将药品配送到零售药店后,营销中心配备销售经理专门负责为零售药店提供店员培训、药品知识咨询服务,并协助药店开展药品促销及消费者教育等活动。

    (4)直供终端控销模式

    制药企业的药品通过医药商业批发企业配送到各药店、诊所、卫生室等终端,公司组建一支专业终端销售队伍,定价定点销售的一种营销模式。该模式采取全国统一供货价格体系,实行事业部制定全国统一的动销方案,省区经理、地区经理、业务员层层落实终端的具体实施行动。适时指导终端学术培训、产品组合营销、联合用药的专业培训,做好消费者的教育、指导用药。

    (四)公司市场地位

    报告期内,公司入选“2024年中国医药市场药企排行榜(中药)TOP100”(药智网联合大健康产业(重庆)博览会/双品汇组委会组织评选),名列第56位(扬子江药业集团有限公司、步长制药、华润三九位列前三甲),但从公司营业收入、净利润与市值方面来看,都具有相当大的发展空间;公司荣获“2025年中国中药研发实力前20强”(药智网举办),公司在中药创新药领域的研究水平已经跻身行业前列,持续的产出在丰富公司产品矩阵的同时,也将奠定公司未来稳健增长的基础。公司所处细分行业主要涵盖心脑血管疾病用药、抗感染用药、儿童用药、妇科疾病用药、骨骼肌肉系统用药、呼吸系统用药等系列。截至2025年8月21日,万得数据中药行业上市公司有69家,根据公开披露的2024年度报告,公司营业收入与净利润在中药行业中分别排第41位与第27位。

    1)目前,心脑血管疾病用药中成药已成为零售市场的一大重要品种。心脑血管疾病是一种严重威胁人类,特别是50岁以上中老年人健康的常见病,具有高患病率、高致残率和高死亡率的特点。近年来,随着社会经济的发展,国民生活方式的变化,尤其是人口老龄化及城镇化进程的加速,居民不健康生活方式日益突出,心血管病危险因素对居民健康的影响越加显著,据《中国心血管健康与疾病报告2023》显示,我国心血管病现患人数高达3.3亿。根据米内网数据显示,心脑血管系统药物(化学药+生物药)在2024年Q1-Q3我国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端销售规模近200亿元,同比增长6.44%。其中,城市实体药店是主要销售渠道;而网上药店则快速增长,销售额已超过2023年全年。从治疗亚类来看,高血压用药是第一畅销亚类,其次是血脂调节剂,合计市场份额超过90%。心脑血管中成药丸剂在2024年中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端销售规模超过80亿元。

    公司及子公司湘雅制药生产的心脑血管用药主导产品有依折麦布片、血塞通分散片/片、银杏叶分散片、益脉康分散片/片等。

    2)根据米内网数据,在我国公立医疗机构(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院)中成药终端,骨骼肌肉系统疾病用药近三年稳步增长,2023年销售额突破280亿元。细分市场中,消肿止痛用药占据主导(占比约64%),销售额增长2.96%;风湿性疾病用药占比超26%,增长1.83%;骨质疏松用药占7%左右,增长2.13%;而份额较小的滑膜炎用药(占比<2%)增速亮眼,达16.75%。

    相比之下,我国城市实体药店终端的骨骼肌肉系统疾病用药市场波动明显:市场规模在2018-2020年经历“三连跌”后,于2021年恢复正增长,2022年微跌,2023年再次正增长并重回110亿元水平。细分方面,消肿止痛用药占比提升至64%,销售额增长6.37%;风湿性疾病用药占比约32%,销售额下滑4.26%;骨质疏松用药占3%,增长11.26%;滑膜炎用药及其他骨科用药占比均不足1%。

    公司的骨骼肌肉系统用药主要用于治疗骨伤科常见疾病、多发病,如骨质疏松、骨关节炎、骨折等,主导产品为藤黄健骨片、玄七健骨片等。其中,玄七健骨片为公司自主研发的中药创新药。

    3)根据米内网数据显示,呼吸系统中成药在2024年我国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端销售规模超过400亿元,同比增长1.68%,其中,城市实体药店是主力销售渠道,网上药店则保持快速增长。止咳祛痰平喘用药、感冒用药、清热解毒用药是三大主力治疗亚类。从剂型来看,散剂/颗粒剂、溶液剂、片剂是三大畅销剂型,合计市场份额占比超过70%。

    公司的呼吸系统用药主要有强力枇杷膏(蜜炼)/露等,其中强力枇杷膏(蜜炼)为独家剂型。

    4)根据米内网数据,公立医院终端(城市+县级)是中成药儿科用药的核心销售渠道,2019-2023年占比均在40%左右,2024年升至50.1%。零售药店终端2019年占比约为37%,2020-2023年升至40%以上,2024年回落至37%。公立基层医疗终端(城市社区中心+乡镇卫生院)占比则持续在10%上下徘徊,2023-2024年实现双位数增长。我国三大终端六大市场儿科中成药销售规模持续扩大,2023年突破180亿元,2024年上半年已超95亿元。具体到终端:零售药店终端中成药儿科用药市场规模2021年达60亿元,2022-2023年增至70亿元以上,2024年下滑6.99%重回60亿元水平,显现不稳定性;公立医院终端中成药儿科用药市场规模2021-2022年为70亿元级别,2023年突破80亿元,2024年进一步跃升至90亿元以上。

    公司儿科用药的主导产品为小儿荆杏止咳颗粒、赖氨酸维B12颗粒等;其中,小儿荆杏止咳颗粒为公司自主研发的中药创新药。

    5)妇科疾病用药主要包括妇科炎症用药、妇科调经药、妇科其他用药等各类中成药。根据米内网数据显示,在我国零售药店终端中成药妇科用药的销售额在2020-2023年保持在57亿元左右,2024年Q1-Q3增长率为3.38%,整体平稳向前。从亚类情况来看,2024年Q1-Q3有4个品类的销售额有正增长:妇科调经药的市场份额占了47.38%,销售额增长率为6.61%;妇女更年期用药的市场份额占了6.04%,销售额增长率为12.70%;妇科其它用药的市场份额占了4.56%,销售额增长率为8.08%;妇科安胎药的市场份额占了2.50%,销售额增长率为3.69%。销售额下滑的两个品类,妇科炎症用药的市场份额占了35.02%,销售额下滑了1.75%;乳腺增生药的市场份额占了4.50%,销售额下滑了3.25%。我国盆腔炎药物市场需求潜力巨大,金英胶囊作为独家产品,其疗效确定,在产品质量、产品定价等方面具有独特竞争优势。

    公司生产的妇科疾病用药主要有金英胶囊和黄藤素分散片等,其中,金英胶囊为专门用于妇科慢性盆腔炎治疗的中成药产品,为全国独家中药六类新药,系公司自主研发,在上市同类疾病药物中疗效较好、安全性高。

    6)根据米内网数据显示,全身用抗感染化药2020年在我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端销售额暴跌27.44%,随后2021年有小幅回暖,2022年再受集采执行影响有所下滑,2023年重现约3.87%的增长;2024年在医保支付改革、药价整治等政策因素影响下,其销售额首度跌破1,300亿元,同比下滑12.68%。

    公司生产的抗感染用药行业药品主要有头孢克肟片等,且头孢克肟片为全国医保目录产品,在2013年8月我国建立抗菌药分级管理制度后,该产品作为口服片剂安全性高、疗效较好,属于第三代头孢产品,市场需求较大。

    (五)主要业绩驱动因素

    公司聚焦“打造成为一家以创新中药为核心的健康产业集团”的发展战略,促进资源整合和企业核心竞争力提升。2025年是公司发展战略中关键的一年,报告期内,公司上下严格执行“二十四字方针”(强团队、增业绩、建标准、提质量、重创新、促发展、控成本、御寒冬),从增强团队综合素质、以标准提升带动质量提升、加快创新步伐、控制成本费用、推动产品“两率双升”方面来推动相关工作。与此同时,公司整体净利润率水平也呈现出稳步增长态势,续创上市以来半年度业绩新高。

    报告期内,经典中药藤黄健骨片、元七骨痛酊稳健增长,中药创新药玄七健骨片创半年度销售新高,同比增长超70%,血塞通片/分散片销量同比增长约20%,潜力品种龙血竭散、参芪鹿茸口服液销量同比有较大幅度增长;化药方面,依折麦布片、头孢克肟片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、蒙脱石散销量同比维持较高增速。

    二、经营情况的讨论与分析

    报告期内,公司聚焦主业发展,持续提升核心竞争力与盈利水平。制药工业板块核心品种销量实现稳步增长,在国家集采和联盟集采中精准布局,管理效能显著提升;销售市场拓展成效符合预期,市场份额进一步扩大。报告期内,公司实现营业收入83,424.90万元,同比下降8.35%;实现归属于上市公司股东的净利润16,923.87万元,同比增长23.67%。其中,医药制造主业实现主营收入76,847.45万元,同比下降8.20%。

    2025年上半年,国家持续强化对中医药和创新药产业的政策支持,为行业高质量发展注入强劲动力。国家医保局在最新医保目录调整中首次设立商业健康保险创新药目录,推动高临床价值的创新药加速进入多层次医疗保障体系;国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,进一步优化中药标准化建设与全产业链质量监管。这些政策举措为中医药传承创新与产业化发展提供了坚实的制度保障,更加坚定了公司以中药创新药大品种为核心、打造健康产业领先企业的发展战略。

    多产品矩阵稳健增长,抗风险能力凸显,经营业绩再创新高。公司紧抓中医药行业高质量发展机遇,深入贯彻“创新驱动、聚焦主业”的发展思路,通过对内外部环境的系统性分析,持续优化资源配置,将中药创新药作为核心战略方向,辅之推动集采产品的提质扩容增效,使得经营业绩实现质的有效提升和量的合理增长。公司以中药创新药为主、化学药为辅,适当布局早期前沿创新药物的产品集群,抵御了部分产品季节性变化带来的不利影响,有效应对了行业竞争,实现了业绩的稳健增长。报告期内,实现归属于上市公司股东的净利润16,923.87万元,同比增长23.67%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润14,147.14万元,同比增长27.79%,盈利能力持续增强。

    中药创新药全产业链优势持续强化。经过多年的培育与发展,公司已成功实现小儿荆杏止咳颗粒和玄七健骨片两款中药创新药的研发上市及商业化突破,已经具备了从药品的选方立项到商业化全产业链的竞争优势。报告期内,前述优势得到进一步强化,一方面,公司全资子公司方盛健盟中药创新药研发项目养血祛风止痛颗粒收到药监局核准签发的《药品注册证书》。养血祛风止痛颗粒是公司继小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片之后的第三个中药创新药,也是国内首个获批治疗频发性紧张型头痛的中药创新药,填补了该疾病中成药治疗领域的空白。目前,养血祛风止痛颗粒已经通过国家医保局2025年基本医保目录调整初步形式审查,若后续能通过谈判成功纳入国家基本医保目录,则有望成为公司新的利润增长点。此外,2025年7-8月,公司及子公司先后获得了香芩解热颗粒、紫英颗粒的临床批件。根据药智网举办的2025DPI医药研发·创新大会,公司荣获“2025年中国中药研发实力前20强”,公司在中药创新药领域的研究水平已经跻身前列,持续的产出在丰富公司产品矩阵的同时,也将奠定公司未来稳健增长的基础。

    报告期内及截至本报告披露之日,公司主要中药创新药在研项目的进展阶段如下:

    另一方面,中药创新药市场拓展持续深化,筑牢公司增长基础。报告期内,中药创新药小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片市场开拓情况良好。小儿荆杏止咳颗粒新增覆盖超180家公立医疗机构(等级医院+基层医院,下同),截至报告期末,已经累计完成1,800多家公立医疗机构的覆盖,其中等级医院超1,200家;受流感和呼吸道疾病发病率降低、市场高基数效应以及行业结构性调整等因素的影响,报告期内销量同比下降约30%;玄七健骨片新增覆盖超300家公立医疗机构,截至报告期末,已经覆盖1,500多家公立医疗机构,其中等级医院超900家,报告期内实现销量同比增长超70%。中药创新药稳健的市场表现将成为公司未来新的利润增长点。

    持续聚焦核心业务并强化未来导向,深化竞争优势与提升盈利效能。滕王阁药业新生产基地已开工建设,将显著提升产能,丰富产品供给;湘雅制药深耕OTC市场,核心竞争力增强,药品销售业务稳步增长,报告期内主营业务收入同比增长25.10%;方盛健盟发展加速,报告期内,营业收入同比增幅约20%;在大湾区医药产业布局方面,方盛融科落户横琴,重点推进中药创新药研发,为集团中药创新药研发提速贡献专业力量;同时,新设香港方盛堂,依托香港区位优势,致力于打造“香港制造”“香港监造”的国际竞争力中药品牌。工业大麻板块致力于打造全球领先的全产业链平台,业务拓展顺利,报告期内收入首次突破1,300万元,同比大幅增长170%,经营亏损同比收窄。

    为深入贯彻《“健康中国2030”规划纲要》中“建设真实世界数据应用平台、促进临床合理用药”的决策部署,公司积极响应,持续推进真实世界研究及说明书修改工作。目前,基于真实医疗环境的小儿荆杏止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎及感染后咳嗽的多中心、前瞻性队列Ⅳ期临床研究正在推进,截至报告期,研究已覆盖全国19个省(自治区、直辖市),完成600余例病例入组。报告期内,小儿喜食咀嚼片说明书修订工作顺利完成。此次修订聚焦儿童用药安全,完善了用法用量及安全性信息,为临床用药安全提供保障。科研成果转化方面,藤黄健骨片治疗膝骨关节炎的前瞻性、多中心注册登记研究成果,已在SCI一区期刊《JournalofEthnopharmacology》(影响因子4.8)发表。该研究纳入近3,000名患者,通过大样本数据明确证实了藤黄健骨片的显著疗效及安全性,为其临床应用提供了高质量循证支持。

    积极关注前沿领域的创新药研发,持续丰富产品矩阵。经过多年的培育与发展,公司产品结构持续优化,“创仿结合”的产品集群储备与研发战略已见成效,目前形成了以中药创新药为主、化学药为辅,适当布局早期前沿创新药物的产品集群。另一方面,国家近年来密集出台了支持创新药发展的重大政策,特别是国务院常务会议审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》,为积极响应国家战略部署,紧抓行业高质量发展机遇,深入贯彻“创新驱动、聚焦主业”的发展思路,依托公司控股子公司暨大基因团队的技术储备与资源优势,公司积极响应国家生物医药产业创新驱动发展战略,专注于前沿领域的创新药研发,充分结合公司研发与临床的综合积累,积极推进科研技术成果的转化。截至本报告披露日,公司已与中国药科大学与中国医学科学院药物研究所签署相关协议,受让化药1类创新药物IMM-H024原料药及制剂项目的专利权,并推进专利候选药物的研发,有望逐步建立和强化公司的创新药管线布局,持续丰富产品矩阵,为后续发展奠定更加坚实的基础。

    确立并落实安全管理方针目标与责任体系。依据《安全生产法》,确立“安全第一,预防为主,综合治理”方针,制定年度安全目标并纳入部门绩效考核。成立安全管理委员会,逐级签订安全责任书,全面落实全员安全生产责任制。健全安全管理制度与培训体系,组织更新了安全管理、安全检查与隐患整改、危化品管理等十余项制度。严格执行年度安全培训计划,组织全员安全培训八场次;确保新员工通过三级安全教育培训并考核合格后方可上岗,特种作业人员持证上岗并定期复审。强化安全检查与风险防控,实行公司-部门-岗位三级安全检查机制。对排查出的安全隐患,深入分析原因;无法立即整改的,制定整改计划和预防措施并监督落实。提升应急响应能力,组织两次应急演练,持续强化员工风险应对与事故处置能力。

    全面升级管控体系,持续提升运营效能。报告期内,集团对标卓越绩效标准,编制《管理手册》升级管理体系顶层设计,同步完善安环管理体系并提高管控标准;构建了覆盖生产、质量、财务的子公司服务支持与管控体系,规范集团管控要求,有效控制子公司运营风险;新增投后项目管理体系,规范投资与退出流程,保障项目高效交接与平稳落实,降低投资风险;基于全流程管理思路修订审批权限,在提升效率的同时加强风险控制能力。

    围绕集团六大核心价值观及“四个方盛”目标,系统推进文化体系建设:积极践行核心价值观,着力构建命运共同体,培育积极、乐观、团结、向上的企业文化。坚持以客户为中心打造良好服务形象,以员工为中心营造和谐氛围(报告期内成功举办“2025集团年会盛典”、“三八女神节”、“公司23周年庆”等活动),彰显以人为本理念,致力打造幸福方盛;同时以集团为中心,明确发展目标,树立良好形象,构建特色文化体系。子公司在集团文化指引下,结合自身实际开展特色子文化建设,促进文化融合。推动企业文化与党建深度融合,以党建主导的政治思想建设与文化主导的经营思想建设双轨并行,协同把握发展方向、引领经营管理、激发内生动力,有效增强了企业凝聚力与向心力,驱动公司高质量发展。

    聚焦组织效能提升、人才梯队建设与激励机制优化,全面夯实发展根基。通过优化组织架构与业务职能,明确岗位职责及任职资格标准,为高效运营奠定基础。在人才引进方面,实施全方位、多层次的精准策略,持续提升招聘标准与质量,有力支撑重点业务发展及战略目标达成。持续完善分层分类的教育培养体系,精准赋能各层级人才;重点强化管理干部梯队建设,提升其综合素养与业务能力,加速打造关键岗位(如车间主任、项目经理、营销区域经理)的职业化梯队。启动学习型组织专项,通过高管阅读等活动,营造全员学习、终身学习氛围,着力构建“高认同、高执行、高绩效”团队。同时,深化激励机制改革:签订年度责任书,召开绩效管理委员会,优化绩效模式,并借助战略人力资源管理咨询项目,推进战略解码、岗位价值评估、胜任力评估及“比学赶帮超”等专项活动,全面激发活力;制定营销激励、生产计件等短期方案,积极推行合伙人模式与限制性股权激励等中长期措施,有效激活员工积极性与创造力,为公司实现高质量发展与市场竞争突围提供坚实保障。

    加强投资者关系管理工作,持续回报股东。公司上市后,制定并严格执行了积极、稳定的现金分红政策,在平衡业务发展所需资金的前提下,每年均进行了不同比例的现金分红,至今累计分红17次,分红总额约6.89亿元(含税,含本次半年度分红)。自2020年开始,公司尝试一年多次分红,以增强投资者获得感,至今已完成4次中期分红、1次特别分红,积极回馈股东,与股东共同分享公司发展的红利。本次半年度每股派发现金红利0.15元(含税),预计将派发现金红利65,862,204元,占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的38.92%。

    另一方面,公司充分保障投资者的合法权益,依法履行信息披露义务,并制定《分红管理制度》《会计师事务所选聘制度》《ESG管理制度》《独立董事专门会议制度》等制度文件,加强投资者关系管理工作,促进公司与投资者之间的良性关系;明确了股东在获取公司信息、享有投资收益、选择公司管理者和参与公司重大决策等方面的权利。同时,公司重视与投资者的互动沟通,通过电话咨询回复、电子邮件回复、上证e互动平台回复、特定对象调研、分析师会议、业绩说明会及现场参观等方式加强与投资者沟通,倾听和解答投资者疑问和意见。

    三、报告期内核心竞争力分析

    公司成立之初便将“新药研发能力”定位为公司核心竞争优势,力求整合顶尖新药研发资源优势,形成了“1+N”模式的大研发体系框架构想,实施“以方盛本部研发中心为主体、以分子公司研发为支撑”的集成化管理和分散化经营的研发战略,化药3类、4类、中药新药1类等多个研发项目稳步推进,未来将在中药、化学药、生物药三大领域实现共同发展。

    (一)公司专利情况

    1、报告期内,公司获得的专利情况:公司及子公司获得发明专利2项。

    2、截至报告期末,公司及子公司共拥有发明专利57项,外观专利3项,实用新型专利44项。

    公司一直重视专利技术的开发与获得,并通过专利保护、行政保护等构建核心产品知识产权保护体系,确保公司产品的市场独占优势。

    (二)入选基本药物目录、医保目录情况

    1、基本药物目录情况

    报告期内,基药目录未更新;“蒙脱石散”“奥美拉唑肠溶片”“强力枇杷膏(蜜炼)”“强力枇杷露”等产品入选《国家基本药物目录(2018年版)》。

    2、医保目录情况

    公司及全资子公司、控股子公司产品“头孢克肟片”“藤黄健骨片”“头孢丙烯片”“厄贝沙坦氢氯噻嗪片”“蒙脱石散”“血塞通分散片”“独一味颗粒”“小儿荆杏止咳颗粒”“依折麦布片”“玄七健骨片”“血塞通片”“健胃愈疡颗粒”“舒尔经胶囊”“龙血竭散”“益母草颗粒”等共有53个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年版)》。

    公司重视产品入选基本药物目录、医保目录等带来的更多市场契机,激励公司销售人员更加积极地开拓市场,为公司销量的持续提升奠定更加坚实的基础。

    (三)研发产品情况

    报告期内,中药创新药养血祛风止痛颗粒收到药监局核准签发的《药品注册证书》。

    公司研发的化学仿制药腺苷钴胺胶囊按化药3类上市申报,取得了药监局下发的《受理通知书》(受理号:CYHS2501078);化学仿制药艾拉莫德片按化药4类上市申报,取得了药监局下发的《受理通知书》(受理号:CYHS2501715);化学仿制药复方甘草酸苷片按化药4类上市申报,取得了药监局下发的《受理通知书》(受理号:CYHS2502304);化学原料药司来帕格获批上市,取得了药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2025YS00266);化学原料药瑞卢戈利进行了原料药上市登记申报,取得药监局下发的《受理通知书》(受理号:CXHS2560042);化学原料药美阿沙坦钾原料药上市登记申报,取得药监局下发的《受理通知书》(受理号:CYHS2560384)。

    截至报告期末,公司及子公司共拥有143个《药品注册批件》。

    (四)产品技术

    血塞通分散片、藤黄健骨片、金英胶囊、元七骨痛酊、小儿荆杏止咳颗粒等多个产品均拥有国家专利保护,其中,金英胶囊被国家科技部等四部委联合认定为“国家重点新产品”,“大品种血塞通分散片治疗心脑血管疾病的现代研究及产业化”“特色中药藤黄健骨片的现代研究及其产业化”和“创新中药元七骨痛酊治疗骨性关节炎的综合研究及其产业化”分别获得湖南省科学技术进步二等奖,“金英胶囊创制的关键技术及产业化”获得湖南省科学技术进步三等奖,元七骨痛酊荣获“中国专利优秀奖”,血塞通分散片荣获“湖南省专利奖二等奖”,三花接骨散入选《临床路径治疗药物释义(骨科分册)》,小儿荆杏止咳颗粒产品专利“用于治疗小儿外感咳嗽的药物及制备方法”荣获第二十五届中国专利优秀奖,玄七健骨片被纳入《中国慢性创伤后疼痛诊疗指南》。

    (五)研发体系及平台建设

    公司的创新药物研究立足于解决未完全满足的临床需求为目标,结合未来竞争态势和公司产品管线优势,以终为始,围绕新开发平台、新合作机制、新药物发现、新作用机制、新疗法开发来思考研发方向、执行研发工作。从立项到生产上市,全程追求具有临床价值的差异化优势以及生产成本优势,中药创新药致力研发“同类更优”(Me-better)和“同类最佳”(Best-in-Class),并具有市场竞争力的产品。

    此外,公司还逐步建立了多个新药研发平台,包括经人力资源和社会保障部批准设立国家级博士后科研工作站;经国家发改委、科技部、财政部、海关总署、国家税务总局联合认定的“国家认定企业技术中心”;经湖南省科技厅批准组建“湖南省心脑血管药物工程技术研究中心”等。

    (六)研发人才

    尖端的研发团队是新药研发的保障,公司组建了一支专业化的尖端研发团队,其中,公司董事兼副总经理、研发负责人陈波先生被评为“长沙市科技创新创业领军人才”“长沙高新区优秀科技人才”“长沙高层次人才C类”。在建设和培育内部研发团队的同时,公司还积极与国内外医药行业专家和科研院所展开合作,公司国家级博士后科研工作站已先后吸引多名医药高端研发人才先后进站开展新药研发工作,整合全球资源优势,从而加速公司新药研发进展。

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