证券之星消息，近期诺唯赞（688105）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：
发展回顾：
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1、主要业务
公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业，依托于自主建立的关键共性技术平台，先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域，并可开展抗体药物的研发，是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。
公司始终秉承创新，致力突破，坚持从技术源头开始研发，基于自主可控的关键共性技术平台，可快速、高效、规模化地进行产品开发，现有1100余种基因工程重组酶和4000余种高性能抗原和单克隆抗体、150余种其他功能性重组蛋白、130余种化学原料、60余种生化材料等关键原料，形成了近3000个终端产品，可广泛应用于生命科学研究、高通量测序、体外诊断、医药研发与生产以及动物检疫等领域。
报告期内，公司业务主要围绕生命科学、体外诊断、生物医药三大业务板块开展，涵盖生物科研试剂、高通量测序试剂、实验仪器与耗材、诊断原料、诊断试剂及仪器、医药研发试剂、GLP-1类多肽原料、核酸药物系列等产品的研发、生产与销售，以及抗体发现等技术服务。
2、主要产品与服务
（1）生物试剂产品
1）产品系列
公司生物试剂产品是科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业、疫苗企业及CRO企业等下游客户在研发及生产环节中所需的试剂产品和原料。经过多年发展，公司生物试剂的产品管线不断丰富，现已开发出超过2400种生物试剂，形成了PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆转录系列、基因测序系列、Bio-assay系列、提取纯化系列、基因编辑系列和细胞/蛋白系列等多个产品系列。相关分类说明如下：
①基础科研试剂
公司生物科研试剂产品包括科研机构进行教学或科学项目研究的试剂以及工业客户进行产品研发、检测的试剂，目前以分子类生物试剂产品为主，涵盖PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆转录系列、提取纯化系列、基因编辑和细胞/蛋白系列等。公司产品经过不断迭代升级，部分产品在性能上达到国际先进水平，可满足终端用户对生物科研试剂高检测效率、高准确度和高质量标准的要求。
②基因测序试剂
伴随高通量测序市场的快速发展和应用领域的不断拓宽，公司基于核心的蛋白质定向改造与进化平台，开发了高性能的高通量测序试剂系列产品，包括DNA建库、RNA建库、共建库、三代建库、单细胞、表观遗传学、磁珠、定量等试剂。该系列产品主要服务于基因测序服务企业及科研客户，其应用场景广泛覆盖科学研究、肿瘤精准医疗、生殖遗传、病原微生物检测、育种及环境治理等。
③分子诊断原料
在诊断原料产品领域，公司可为下游客户提供分子诊断所需的各种酶类及缓冲液产品，产品形态涵盖单酶、多酶混合液、缓冲液、一管式扩增混合液以及无甘油类可冻干原料等多种形式，并提供冻干服务，适用于动物检疫，例如非洲猪瘟检测，以及临床检测，包括HPV（人乳头瘤病毒）、呼吸道传染病、基因突变、致癌基因甲基化等检测项目。此外，为更好地满足客户需求，协助下游客户攻克产品优化迭代和新品开发的挑战，公司与基因测序、临床诊断、动物养殖与检疫等行业的企业进行深度合作，提供定制化产品开发服务。公司可针对客户关于快速、简便、可冻干等各种需求，为企业客户提供原酶筛选、规格定制等专业生物技术服务与整体解决方案，不仅丰富了公司的产品开发模式，同时也帮助提升合作企业的市场竞争力，打造合作共赢的良好生态。
④生物医药新药研发试剂
在肿瘤、自身免疫性疾病、感染、代谢疾病和神经类疾病等领域，仍然有大量未被满足的临床需求，进而持续催生对新的modality、靶点药物研发的需求。公司依托荧光素酶平台和TR-FRET（时间分辨-荧光共振能量转移）、ELISA技术平台，持续开发针对HTS(高通量筛选)、功能评价和质量评价的产品系列，可匹配用户在新药研发的不同阶段的试剂需求，同时可适配丰富的应用场景，根据用户需求提供高灵敏度、高稳定性、适用不同检测通量以及操作便利性的试剂产品，更适用于自动化设备。
⑤mRNA疗法核心酶原料及相关试剂盒
mRNA技术是重塑生物医药行业格局、提升公共卫生应急能力和推动个性化医疗发展的关键战略技术，已在传染病疫苗、肿瘤免疫疗法、蛋白替代疗法、在体基因编辑等领域初步验证概念，展现出巨大潜力。依托领先的蛋白质工程平台，公司可提供一系列高品质、合规的原料酶，助力制药和疫苗企业解决各种复杂结构的核酸分子高效、高品质、大规模生产瓶颈，推动mRNA疗法快速发展。
⑥GLP-1产品线及解决方案
GLP-1领域持续火热，随着多肽原料药领域逐步实现产能跃升，有望释放更多市场潜力。公司聚焦上游原料产品供应优势，为下游客户提供高品质产品，包括重组蛋白酶、中间体肽等。公司持续提升产品综合竞争力，注重为客户持续创造价值，在公司蛋白质定向改造与进化平台、活性分子规模化生物合成平台等技术平台的加持下，在产品产能、综合成本、质量合规性、供应链稳定性等方面持续提升实力，做到国内领先水平。
（2）体外诊断产品
1）主要产品
①检测试剂产品
基于体外诊断产品关键原料“酶、抗原、抗体”的自主研发与生产能力，公司可以自主开发POCT诊断试剂稀缺指标检测试剂，如特发性膜性肾病指标（anti-PLA2R、anti-THSD7A）、阿尔茨海默病诊断指标（NFL、pTau217）等；高亲和力、高特异性的多物种（鼠、兔、羊等）单克隆抗体技术，使得公司具有开发超敏检测指标的能力，在疾病早期即可实现有效检测，如超敏心肌肌钙蛋白指标（hs-cTnI、hs-cTnT）、阿尔茨海默病诊断指标（Aβ1-40、Aβ1-42、p-Tau181）等；量子点高分子化学材料的应用使得公司能够实现多指标联检，即一个样本一次性同时检测多个指标，显著提高了检测效率和临床使用便捷程度，如心梗三项（cTnl/CK-MB/MYO）、炎症二项（PCT/IL-6）、呼吸道甲乙流联检（FluA/BAg）和胃功能三项（G-17/PGⅠ/PGⅡ）等。至报告期末，公司已上线基于量子点荧光免疫、胶乳增强免疫比浊、胶体金免疫层析、化学发光免疫与细胞免疫双荧光法五大方法学平台的检测试剂产品，共有心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、自体免疫、肾功能、慢病管理、甲功、呼吸道和神经系统10个系列免疫诊断产品及配套质控品。
②诊断仪器与设备
为充分发挥体外诊断试剂的性能，公司子公司诺唯赞医疗组建了POCT诊断仪器的自主研发团队，已自主开发了量子点全自动免疫荧光分析仪、全自动特定蛋白分析仪、快速实时荧光定量PCR仪、全自动化学发光免疫分析仪等仪器，适配公司生产的不同平台诊断试剂。
基于电浸润数字微流控技术平台，公司推出了全自动医用PCR分析系统（LogiletLogicoreSystem），可适配公司自主研发的微流控芯片（检测试剂盒），在一片微流控芯片内完成待测样本的核酸提取、扩增、检测等全流程步骤，实现“样本进，结果出”的全自动化基因检测。
③整体解决方案
基于上述成熟的试剂产品与配套仪器体系，公司可为下游用户提供心肌、炎症、呼吸道病原、胃癌早筛、阿尔茨海默病高灵敏血检、POCT信息化质量管理等整体解决方案，具体可访问诺唯赞医疗官方网站（www.vazymemedical.com）获取。
(二)主要经营模式
1、研发模式
公司是一家研发驱动型的高新技术企业，研发工作主要包括上游共性技术与工艺研发、下游产品应用研发以及仪器设备研发，分别由基础科学研究院、各事业部研发中心和仪器研究院负责。
（1）上游共性技术与工艺研发
上游共性技术与工艺研发由公司基础科学研究院负责，以分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机化学等多个学科交叉为基础，研究领域涵盖蛋白质定向改造与进化、基于单B细胞的高性能抗体发现、规模化多系统重组蛋白制备等，并形成了相关核心技术平台。
基础科学研究院是公司技术创新的源头和起点，自成立以来已开发出1100余种基因工程重组酶和4000余种高性能抗原和单克隆抗体、130余种化学原料、60余种生化材料等关键原料，并不断优化生产工艺、提升生产效率，为下游应用级产品的开发提供持续的技术支持和原料供应。
（2）下游产品应用研发
公司事业部生命科学事业部、体外诊断事业部和生物医药事业部分别设立研发中心，针对具体市场需求，结合基础科学研究院提供的核心原料和工艺技术进行产品应用级的研发，具体包括：负责公司新产品的设计开发、新技术的调研、论证工作，并对现有产品进行迭代更新，保证公司相关产品的市场竞争力；负责制定产品的技术标准和质量标准；实施本部门有关的质量管理体系文件；了解市场行情和需求，配合市场与销售部门进行市场开拓；配合生产、质量部门，保证在售产品稳定生产和产品的供应与推广等。
公司以客户及市场需求为中心进行产品研发，密切关注行业内的技术前沿信息、产品创新方向、市场发展趋势等。针对生物试剂、科研耗材与仪器等生命科学业务产品，公司主要采用直销模式进行产品销售，销售团队在向下游客户进行产品销售及售后服务的过程中，通过面对面交流持续了解客户与市场的最新需求，为后续产品研发提供方向；对于体外诊断产品，公司持续跟进医疗机构的产品使用情况，并根据效果反馈及临床需求进行产品线扩充以及产品性能优化。
（3）仪器设备研发
公司设有仪器研究院，从事科研仪器、POCT诊断仪器等设备的研究与开发，以适配公司生产的生物试剂与诊断试剂，形成包括“试剂-耗材-仪器”的解决方案闭环。
公司仪器研究院负责仪器检测平台技术和自动化技术研发，以软件、电气、机械、精密加工、液路、光学、临床应用等多个学科背景为基础，研究领域包括自动化技术、光学检测技术、精密加样技术、硬件驱动控制技术、磁分离技术、温度控制技术等，已成功开发全自动特定蛋白分析仪、量子点荧光免疫分析仪、全自动移液工作站、全自动核酸提取仪等系列产品。
2、采购模式
公司下设采购部，负责公司原辅材料、设施、设备的采购，组织进行供应商评价，对供应商进行管理，采购流程如下：业务部门根据销售情况、库存情况及使用需求提出申请，并填写采购申请单；公司对采购物料的重要程度进行分类、分级管理，并按照公司内部制度对供应商进行开发、准入和再评价。
属于关键性原材料/器件的供应商按一类供应商进行管理，需提供营业执照、质检报告、质量协议、关键工艺说明、质量管理体系相关文件、生产工艺说明等；其余的物料根据供应商审核制度中的物料分类规则对供应商进行分类，必要时需对有特殊工艺及环境要求的供应商进行现场审核，审核通过后方可进行采购。公司同时建立供应商管理档案，每年年末进行更新并输出新的合格供应商名录。
在发生一般供货质量问题时，由采购部负责向供应商书面或口头反馈信息。采购的物料如经常发生质量问题，涉及更换供应商时，则需执行公司内部的供应商审核制度。
3、生产模式
公司主要采用以销定产的生产模式，并结合市场需求制定产品的浮动安全库存。公司产品管理部门根据公司销售部门提供的产品市场销售与推广计划提交产品供应需求，生产部门进而根据供需情况、库存情况、安全库存量、生产周期等因素制定生产计划，确保产品的及时供应。
此外，公司采取了一系列的措施确保生产效率和产品质量的提升：
（1）关键工序自动化：对主要产线引入自动化生产设备，确保产品的质量稳定，减少人工操作偏差和错误率，从而保障产品高质量交付。
（2）人员操作标准化：生产部门对员工的日常行为以及生产操作动作均制定了标准的行为规范以及操作规程，定期进行培训和考核评价，标准化的动作管理确保产品的质量和产量。
（3）生产过程精益化：推进生产和物流部门的5S管理，持续改进时间、空间的浪费，持续降低生产运营成本，持续提高生产人员素养，保障产品的交付质量。
4、销售模式
公司采用直销和经销相结合的销售模式。因生物试剂、体外诊断和技术服务面向的客户类型不同，公司对三种业务采取不同的销售模式，并分别运营。
公司生物试剂和技术服务的用户主要包括科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业、疫苗企业及CRO企业等，公司主要采用以直销为主、经销为辅的销售模式。
公司已在全国及海外20多个城市及地区设立直销办事处，通过专业的销售团队直接面向客户，以确保市场开拓的效率和服务的专业性；此外，对于销售团队未直接覆盖的区域，公司借助经销商进行市场覆盖及客户服务。
公司体外诊断产品的用户主要包括医院、第三方检验中心和体检机构等医疗机构，产品销售采用以经销为主、直销为辅的销售模式。公司下设营销中心对经销商进行选择与管理，在经销商资质审查后，与确定合作关系的经销商签订经销协议，授权产品、授权价格、账期等均需符合公司营销中心关于经销商的管理规定。此外，公司针对部分客户采用POCT诊断试剂与POCT诊断仪器相结合的联动销售模式，在销售POCT诊断试剂过程中，向部分客户免费投放POCT诊断仪器供其使用。
(三)所处行业情况与行业地位分析
1、所处行业的基本情况
公司业务围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发，所在行业为生物制品行业，目前主要产品包括生物试剂及体外诊断产品两类。根据国家统计局《国民经济行业分类》国家标准，公司从事的生物试剂业务和体外诊断产品业务分别属于生物试剂行业与体外诊断试剂行业。此外，公司相关生物试剂与技术服务还可应用于生物制药、mRNA疫苗药物的研发与生产。
（1）生物试剂行业基本情况
1）行业概况
生物试剂是生命科学研究终端产品与服务输出过程中使用的各类试剂材料，是生命科学相关科研与生产活动中使用广泛的消耗性工具之一，具有种类、数量繁多的特点，根据材料和用途可以划分为分子类试剂（酶、核酸等）、蛋白类（重组蛋白、抗体等）和细胞类试剂（转染试剂、细胞系、培养基等）。随着生物技术的不断发展，生物试剂的使用范围不断拓展，已经成为科技发展进程中不可或缺的功能材料和基础材料。
2）主要行业特征
国外企业垄断-由于我国生命科学研究与国产企业起步较晚，中国生物试剂市场中以国外龙头企业为主，众多国产厂家目前处于快速发展阶段并且较为分散。
高技术壁垒-生物试剂行业属于知识与技术密集的行业，对产品性能和服务有较高要求。自主研发的专利技术、高端专业技术人才的缺乏，产品研发、生产技术、性能指标以及产品品类等方面与发达国家存在较大差距，无法满足下游用户科研与生产需求，限制我国生物试剂行业整体的健康发展。
质量体系不完善–受行业起步晚、研发投入不足、生产技术限制等因素影响，同时生物试剂产品品类繁多、客户需求复杂多样，难以制定统一的技术与质量标准，行业中的中小企业缺乏完备的质量控制和质量保证体系，产品质量良莠不齐，与国际竞争对手存在较大实力差距。
3）产业链分析
在产业链上游，主要涉及核心原料和仪器原件，其中核心原料包括核酸和蛋白质，具体包括DNA、RNA、酶和抗体等，以及其他辅助材料，例如缓冲液、染色剂、电泳试剂等。这些原料的成本构成了生物试剂的主要成本，约占总成本的30%-50%，其中核酸和蛋白质类原料的生产与制备需要较高的技术与设备门槛，售价较高，通常分别在1-5万元人民币/克和1000元/支-5000元支/之间。
产业链的中游主要为生物试剂生产商，具体涉及分子类试剂、蛋白类试剂以及细胞类试剂。
生物试剂的成本主要由原材料成本、生产工艺成本、人工成本和包装和运输成本构成，其中原材料成本和生产工艺成本合计占总成本的50%-80%左右，为生物试剂成本的主要构成。生物试剂的单价区间很广，根据品牌、型号、规格、质量等差异，价格从几元到几万元不等，例如实时荧光定量PCR试剂500元/盒-2000元/盒；WesternBlot试剂200元/盒-1000元/盒；细胞培养基500元/瓶-2000元/瓶；抗体200元/支-5000元/支；酶标仪板500元/板-2000元/板。
海外龙头品牌占据我国生物试剂市场的主要份额，赛默飞世尔（ThermoFisherScientific）、罗氏（Roche）和凯杰（Qiagen）在我国生物试剂市场的市场占有率分别约为30%、20%和15%。
产业链下游用户主要包括科研用户与工业客户两大类。其中，科研用户，例如高等院校、医院、政府研究所各类研究所等，主要使用生物科研试剂进行科研项目开展或学科教学使用，对产品的品类需求较为分散，对产品的性能和质量要求较高，同时对产品价格的敏感度不高。工业客户，包括高通量测序服务企业、体外诊断试剂生产企业、疫苗与医药研发企业等，主要使用生物试剂进行产品研发、检测和生产，相对科研用户采购，具有品类更集中、批量更大、频次更高等采购特点，同时基于成本控制对价格因素较为敏感。头豹研究院数据显示，2020年以生物科研试剂投入资金计算，全球生物试剂科研市场中科研机构用户占比61.6%，工业用户占比38.4%；同期中国市场中，科研机构用户占比67.3%，工业用户占比32.7%。
产业链下游的具体应用场景主要包括生命科学研究和临床诊断，占比分别约为70%和20%。其中，生命科学研究包括基因组学、蛋白质组学、细胞生物学、免疫学等领域。随着基因测序技术的不断发展和成本的不断降低，人们对基因组学的研究将更加深入，投入不断加大，预计未来生物试剂在基因组学领域的应用将会持续增长，例如在单细胞测序、基因编辑等方面的应用将会持续扩大。生物试剂在临床诊断领域的应用包括血液和体液检测、分子诊断、免疫组化和免疫荧光等检测。在这些领域，生物试剂主要用于病原体检测、肿瘤标志物检测、基因突变检测等方面。
随着人口老龄化和疾病种类的不断增加，临床诊断领域的需求也在不断增加，未来生物试剂在临床诊断领域的应用将会不断扩大，例如在液体活检、肿瘤免疫治疗等方面的应用。
4）行业规模
随着《国家自然科学基金“十三五”发展规划》等政策的不断推出，科研资金预算不断增大，我国生命科学研究不断向前发展，在数量、质量等多个维度上与世界发达国家的差距逐渐缩小，推动了生物试剂的市场规模快速增长。
根据弗若斯特沙利文研究与预测，全球生物科研试剂市场的整体规模在2015年达到128亿美元，并以6.92%的年均复合增长率增长至2020年的182亿美元，预计于2025年达到272亿美元，2020-2025年期间年均复合增长率为8.4%。
生物试剂行业的发展与基础科研、体外诊断、疫苗、生物医药等技术密集产业的快速进步相辅相成，虽然我国生物科研试剂行业发展起步较晚，但近年来保持着高速增长，市场规模从2016年的82亿元以16.5%的年均复合增长率增长至2020年的151亿元，增速远高于上述同期全球生物科研试剂市场增速。根据头豹研究院预测，2025年中国生物试剂市场规模将达到432.8亿元人民币，2021-2025年复合增长率为21.1%，增长潜力巨大。
5）公司所处的主要细分领域
按生物科试剂的类别来划分，可以分为分子类、蛋白类和细胞类三大类别，占比分别约为50%、30%和20%。公司生物试剂产品主要集中于分子类生物试剂，在蛋白类与细胞类也有相应布局。
根据头豹研究院数据，我国分子类生物试剂市场已步入百亿市场规模。基于预测数据，2021年中国分子类生物试剂市场规模约109亿人民币，分子类生物科研试剂规模预计在2021-2025年以21.8%的复合增长率增长，在2025年将达到240亿人民币。
（2）体外诊断行业基本情况
1）行业概况
IVD（InVitroDiagnosis），是指在人体之外，通过使用体外诊断试剂、仪器等对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测与校验，而获取临床诊断信息，进而对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价及遗传疾病检测的过程。
体外诊断可用于诊断、监视、筛查和评估疾病的易感性，从而有助于获得诸多有关患者的可用医学信息。通过更早和更有针对性的诊断，有助于医生做出更有效率或更加准确的干预和治疗、减少患者的住院和康复时间。典型的体外诊断过程需由体外诊断仪器使用配套的诊断试剂和消耗品来产生测试结果。医院等医疗机构在购买和安装体外诊断仪器后，会对体外诊断试剂产生持续的需求，有利于体外诊断企业的长期发展。除此之外，IVD产品同时还能够在生命科学研究、体育医学、环境监测、食品安全等领域发挥重要作用。
全球IVD行业起步于上世纪50年代，IVD行业新技术更迭速度快，经过逐渐整合，市场体系趋向于完善。我国体外诊断行业起步于20世纪80年代，主要经历了市场导入期、成长初期、快速发展期和升级取代期四个阶段，在较短的时间内实现了快速发展，已逐步建立完整的产业链，并实现技术突破。随着我国人口老龄化进程加速、经济水平的提升、人民健康意识日趋增强，对医疗卫生服务的需求大幅提升，为体外诊断行业带来良好的发展机遇。自2005年以来，国家对包括体外诊断在内的生物高新技术颁布了一系列鼓励、支持政策，国内体外诊断企业在技术、产品、设备领域均取得突破。
2）主要行业特征
技术壁垒高，临床应用广–属于知识与技术密集的行业，涉及高新技术领域广泛、应用范围广泛。例如，免疫诊断具体包括放射免疫、荧光免疫、化学发光、胶体金等细分检测原理，临床可应用于肿瘤、传染疾病、微量蛋白、内分泌检测等；分子诊断具体涉及扩增技术、荧光原位杂交、基因芯片、基因测序等细分检测原理，主要应用二代基因测序技术，临床可应用于病毒检测、基因图谱、药物筛选、新药开发等。
自动化技术应用成熟–伴随科学技术发展快速，微电子技术、微机控制技术、生物传感技术、计算机技术等多学科交叉领域的科技成果，共同促进体外诊断技术中自动化应用水平的提升。在众多体外诊断应用领域，均已实现半自动化、全自动化系统检测，同时应用了完整的计算机智能管理系统，让检测诊断数据的管理更加可靠、科学、准确。
服务模式多样化-体外诊断行业的服务模式呈现多样化发展趋势，除传统方式外还包括远程医疗、在线诊断、上门服务等多种方式，可满足消费者日益增长的多样性需求。
国内外发展差距大–目前，国外企业相对国内企业，在诊断仪器与诊断试剂方面仍有较为明显的先发优势与技术领先优势，多数国外企业的检测项目多于国内企业，在具体诊断项目的诊断水平上也存在不同程度的差异。
3）产业链分析
体外诊断行业的产业链主要包括上游原料供应商、中游体外诊断试剂生产商及经销商和下游体外诊断服务提供商。上游原料供应商生产体外诊断试剂的原料，主要包括酶、抗原、抗体等活性生物制品原料，精细化学原料以及电子元器件。核心原料中的诊断酶、抗原、抗体等活性生物材料的技术壁垒高，其品质直接影响IVD试剂的性能，目前国产率较低。中游部分主要负责IVD产品的研发、制造和质控，包括仪器、耗材和试剂的制造商以及提供IVD检测服务的服务商，在产业链中价值最高，还会存在一小部分的分销商，主要负责将IVD产品从制造商销售和运输到需求方。下游体外诊断服务提供商主要包括医院、体检中心、独立实验室、血站、疾控中心等，其中医疗机构是体外诊断产品最主要的消费市场。
4）行业规模
根据弗若斯特沙利文分析，全球体外诊断试剂行业的市场规模从2016年的494亿元美元增长到2019年的602亿美元，年复合增长率为5.1%。至2024年，全球体外诊断行业的市场规模预计将达到840亿美元，2019-2024年的年均复合增长率为6.9%。除技术的不断改进与应用直接促进了体外诊断行业的发展，全球不断增长的人口基数、慢性病及传染病等发病率的提高以及新兴国家市场的需求也推动着体外诊断行业的持续发展。
我国体外诊断试剂市场规模从2016年的450亿元增长到2020年的1075亿元，占医疗器械市场规模的比例为14.70%，年复合增长率为24.32%。未来数年体外诊断试剂市场有望继续保持增长，到2024年，我国体外诊断试剂市场规模预计将达到1930亿元，2020-2024年的年均复合增长率为15.75%，占医疗器械市场规模的比例将达到17.1%。
在预测期内，中国体外诊断试剂行业市场增长迅速，其主要驱动因素之一是慢性病负担的增长，以及人们对早期疾病检测和检测的关注提升。此外，传染病的流行对疾病的迅速检验也产生了极大的需求。相比于整体医疗器械市场的增速，体外诊断试剂行业市场增速更快，主要原因是自2020年以来，体外诊断在公共卫生防控中广泛应用并发挥了重要作用，在出入境、机场、火车站、基层医疗单位等场景得以广泛应用，操作的简易性节约了医疗资源、提高了检测效率，其优势进一步展现。同时，针对新疾病的检测需求以及新型治疗药物发现等，亦推动了IVD市场规模的快速增长。
5）公司所处的主要细分领域
我国IVD市场按照检测原理或应用场景可分为血液体液诊断、分子诊断、免疫诊断、生化诊断、即时诊断（POCT）等。公司体外诊断试剂主要为POCT诊断试剂。POCT也称为“即时诊断”，是体外诊断行业的主要细分领域之一。POCT的出现能够在快速取得检测结果的同时免去了样本的处理和数据分析等繁琐的步骤，也不必再依赖于专业人员的操作。目前，伴随发展中国家对于基层医疗的关注重视程度提高，以及公众健康保健意识增强，POCT凭借其使用方便、快速等诸多优点，已成为体外诊断行业内发展最快的细分领域之一。近年来，POCT可用测试的范围、设备的技术可靠性均得到了较大幅度的提高，可广泛检测心脑血管疾病、感染性疾病、内分泌疾病儿科疾病、肿瘤、妊娠类、血液相关疾病等。
2015-2019年，我国POCT市场规模从43亿元增长至112亿元，年均复合增长率为27.0%；预计2024年市场规模将达到290亿元，2019-2024年的年均复合增长率将达到20.9%，年均复合增长率均高于我国体外诊断行业整体年均复合增长率，属于体外诊断领域中发展较快的细分领域。
（3）生物制药行业相关信息
生物药包含抗体药、多肽疫苗、基因疗法、细胞疗法等细分品类。产业链涉及试剂原料供应商、CXO和生物制造/疫苗企业等。公司销售的新药研发试剂、疫苗评价试剂、生产性原料及有关技术服务，目前主要位于生物药产业链的上游和中游，所覆盖的下游客户群体较为广泛。
根据弗若斯特沙利文数据，2019年全球生物药市场规模约为2864亿美元，预计2024年达到4567亿美元，年复合增长率为9.78%。伴随国家产业政策支持、支付能力提升、医保范围扩大等趋势，2016年至2020年我国生物药市场规模从1836亿人民币增长至3697亿人民币，复合年增长率为19.1%，预计至2025年我国生物药市场规模将达到8122亿人民币，并于2030年达到1.3万亿人民币，其规模增速明显强于全球市场平均水平。预计2015-2024年，中国生物药市场规模在全球生物药市场占比逐年提升，至2024年将达到24%。
在药物研发支出方面，全球研发支出在2019年约为1824亿美元，预计2024年达到2270亿美元，年复合增长率4.5%。我国药物研发支出在2019年约为211亿美元，随着药物创新需求增加、政策支持和大量资金人才进入，预计2024年将增长至476亿美元，年复合增长率为18.3%，增速远高于全球平均水平。随着我国生物药研发能力的崛起，我国生物药研发支出占比逐年提升，预计至2024年可达21.0%。
新药研发试剂，包括报告基因试剂、免洗ELISA系列等产品长期被少数国外企业垄断，成本高昂，且受物流、贸易摩擦与新冠疫情等因素影响，货期无法保障，显著提升我国生物医药企业研发实验进度的不稳定性，有碍我国生物制药相关领域的健康发展。
2、公司所处的行业地位分析
公司具备自主建立的核心技术平台，并与产业关键技术深度融合，是公司孵化新产品的技术来源，亦是公司保持产品市场竞争力的重要基础，目前已形成蛋白质定向改造与进化平台、基于单B细胞的高性能抗体发现平台、规模化多系统重组蛋白制备平台、量子点修饰偶联与多指标联检技术平台四大核心技术平台，包括基因工程重组、重组表达与纯化、活性测定、单B细胞分选、单细胞逆转录、高通量抗体重组表达、高通量抗体筛选、高密度发酵、化学缓冲配方复制、蛋白精纯与中控等众多细分核心技术，公司复合型的专业技术能力在公司业务相关细分行业中均处于我国领先水平，部分专有技术达到国际领先。
公司致力于推动生物试剂及体外诊断产品的进口替代进程，并不断在相关细分领域中赶超进口品牌，助力我国打造本地化的生物科技产业供应链。以分子类科研试剂为例，公司多个产品在特异性、灵敏度等性能上达到国际先进水平。
公司立足于自身技术平台与研发优势，以客户需求为圆心，落脚于产业链上下游延伸及实际应用场景，不断拓展细分业务领域，例如：新增细胞、蛋白等新品类的生物试剂，以及耗材、仪器设备等新产品线；新增神经系统体外诊断试剂产品，基于化学发光法成功开发阿尔茨海默病六项血液生物标志物检测试剂；以生物医药研发试剂与新冠疫苗评价试剂为切入点，针对客户研发痛点、疫苗核心原料进口“卡脖子”等难题进行技术攻关，延伸进入新药与疫苗的研发、生产、原料供应等新细分市场；凭借在试剂与仪器开发方面的经验与优势，进行微流控检测试剂与仪器的研发，为公司整体业务的持续增长培育新动能。
根据弗若斯特沙利文数据及同行业公开信息，2021年度，公司在中国生物试剂科研机构用户市场、分子诊断原料酶市场、高通量测序文库构建原料酶及试剂市场中，公司市场占有率分别为24.2%、20.52%、16.82%，均位列国产厂商第一。
二、经营情况的讨论与分析
2025年上半年，公司主营业务主要围绕生命科学、体外诊断、生物医药三大板块开展，具体产品与服务涵盖基础科研试剂、高通量测序试剂、诊断原料、实验耗材及仪器、诊断试剂及仪器、医药研发试剂、GLP-1原料、核酸药物检测试剂与核酸药物酶原料、CRO技术服务等。
持续的重大技术突破和创新性产品转化，是驱动公司长期快速发展的关键。公司通过多学科集成共性技术平台，不断在科研工具、基础研究与底层技术上创新突破，形成了具有自身特色的核心技术壁垒，以支撑战略选品底层逻辑。2024年以来，随着公司呼吸道病原体快检、阿尔茨海默病血检解决方案、微流控技术等创新产品商业化进程落地推进，公司正式进入由上游原料供应商向下游大单品应用市场拓展的关键转型期，并取得了显著的阶段性成果。
报告期内，围绕年度战略目标，公司紧密关注市场需求与发展机遇，持续深化重点业务，积极开拓新品类、新产品与新市场，公司生命科学板块、生物医药板块新产品线业务、国际业务增长快速，但受公司的生物制品由按照简易计税办法调整为一般计税办法计算缴纳增值税影响，公司整体销售收入规模呈下降态势。2025年上半年，公司整体实现营业收入60622.03万元，同比下降6.63%。
报告期内，公司重点开展工作如下：
（一）研发工作开展情况与成果
公司研发资源投入与管理持续聚焦主业，紧密围绕战略规划与实际业务需要开展，基于年度研发目标与规划，动态管理研发立项与研发执行，致力于不断提升研发效率与资源利用率。2025年上半年，公司研发费用投入为1.31亿元，研发费用占营业收入比例为21.63%。截至报告期末，公司整体研发人员数量为608名，占员工总数22.08%，研发人员硕士及以上学历占比66.45%。
报告期内，公司新增专利申请51项（含发明专利申请41项），获得授权专利16项（含发明专利14项）。
1、上游共性技术与工艺开发
报告期内，公司基础科学研究院有序推进各事业部产品开发相关的关键技术研发项目，针对重要的酶和酶抗体持续丰富变体库、筛选潜力变体，辅助事业部产品开发与性能提升，同时不断完善与升级公司酶/合成生物学平台、生物分析平台、细胞与免疫平台、化学/材料平台，重点提升计算机辅助蛋白设计、底盘细胞设计与改造、规模化重组蛋白制备平台、单B细胞高性能抗体开发、抗体工程改造等核心根能力。
报告期内，公司基础科学研究院取得的重要研发成果如下：
①基于高灵敏度、高特异性抗体发现平台，完成神经六项首版抗体的开发与交付；
②持续拓展生物法多肽药物（胰高血糖素样肽-1、胰岛素）类产品的开发及应用研究，完成3种高特异性蛋白酶的开发，在生物法多肽药物生产过程中具有极大性能优势，同时完成中间体产品开发；
③重点提升高表达、低杂质的分子设计、工艺优化与规模化制备（规模化酶切工艺、超滤平台、高压制备、冻干工艺等）能力，实现放大生产和规模供应，可保障GLP-1类产品中间体数十千克级的批产能；
④通过改进开发方案，例如升级免疫方案、精准表位分选和通量筛选，提升阿尔茨海默病检测试剂核心原料p-Tau抗体精准性超过100倍；
⑤基于AlphaFold2/diffusion/PLM等结构预测、扩散模型、语言模型的应用，显著提升蛋白预测和复合物作用力分析的准确性，提高了酶和抗体等蛋白改造成功率。
⑥基于“序列+结构”的蛋白质设计模型，结合已有突变体数据，成功预测多种蛋白质的突变效应，并运用于分子酶、工业酶的开发，显著提高了突变筛选的准确性。通过构建蛋白质关键质量属性数据库，对现有数据进行深入分析，并对蛋白质语言模型进行回归训练，在分子酶的开发过程中显著提升了酶的应用性能。
2、下游产品应用研发
（1）生命科学领域
报告期内，围绕应用场景拓宽、差异化性能提升、使用便利性以及客户成本节约等关键目标，公司生命科学事业部开发新产品200余个（含定制产品），基础科研、基因测序、细胞蛋白、耗材仪器、动物检疫等产品线持续上新，多品类完成产品开发和性能升级，完成核心技术开发34项，主要应用于高通量测序平台技术优化、高效率提取试剂开发、高灵敏度检测试剂开发以及细胞/蛋白试剂开发等细分领域。
1）基于人工智能的蛋白设计与生物试剂开发平台
长期以来，公司聚焦高性能分子酶的创新设计与产业化应用，致力于不断攻克检测精准度、时效性和结果稳定性等技术难题与行业难点。报告期内，公司通过整合酶定向进化平台、酶本质属性评测平台以及酶表达平台等多项自有技术成果与资源，搭建起基于人工智能的蛋白设计与生物试剂开发平台。
此平台可根据特定应用场景下对酶性能的需求，通过基于人工智能的酶改造、评估与筛选技术，更为精准高效的定向输出最优变体酶，为下游产品的开发与升级打造高性能“蛋白芯片”，助力率先攻克稀缺品类与高端品类。
开发平台融合了人工智能与预测分析软件，从酶的三维结构入手，选取与性能相关的特定结构，进而构建出“小而精”的高质量突变体文库。在此基础上，开发平台可通过构建科学的筛选模型，并施加适宜的筛选压力，初步筛选出一系列具备潜在优势的变体。开发平台可同时对酶的本质属性与功能属性进行全面评估，并结合敏感体系表征，不断深化与细化这一过程，以此提升筛选效率。所有数据与优化结果均会录入计算机数据库，供人工智能系统持续学习与训练，用以指导后续变体酶的改造与优化。开发平台的应用，可极大程度地提高最优变体酶的输出效率，为公司产品开发提供科学依据与有力支撑。
相较于传统的酶设计与改造方案，该开发平台的筛选效率可提升50%，场景化酶的精准度能够达到约90%，开发周期可缩短约25%。目前，公司已通过该智能开发平台开发出一系列高性能酶原料产品，大幅提升了核心产品的竞争力。
2）高通量测序试剂/原料-NGS全预混酶法建库解决方案
依托于高性能分子酶开发的基础，公司在NGS文库构建和测序方案领域也取得了重大突破，在高通量测序（NGS）技术持续革新的进程中，建库环节的效率与稳定性一直是行业关注的核心。
报告期内，公司研发团队成功研发NGS全预混酶法建库解决方案，实现了建库技术的原创突破性升级。
该方案颠覆传统多步反应模式，创新将所有NGS建库所需组分（含酶、缓冲液、接头等）预混整合为单一反应管。实验操作仅需直接投入核酸样本，通过一次PCR反应即可完成从核酸到NGS文库的全流程构建，彻底简化了繁琐的分步加样操作。
经严格验证，此全预混体系在文库产量、插入片段分布、均一性等关键指标上表现优异，建库性能与常规多步反应建库持平。同时，单管预混设计大幅减少人为操作误差，降低交叉污染风险，将建库实验周期缩短60%以上，显著提升实验室运营效率。
该技术突破为NGS自动化、高通量建库提供了核心原料支撑，助力测序行业向更高效、更稳定的方向迈进。
3）全物种rRNA去除方案
在转录组测序研究中，rRNA的高丰度一直是制约数据质量的关键瓶颈，传统技术因物种覆盖局限，难以满足跨物种互作研究需求。报告期内，依托于公司自建的AI计算平台，公司推出突破性成果——全物种rRNA去除解决方案，通过AI生信算法重构序列与创新探针设计，实现所有已知物种rRNA的高效清除，为多生物互作研究提供全新技术支撑。
该方案依托全球最大rRNA序列数据库，结合深度学习构建跨物种进化树模型，精准识别各类生物rRNA保守区域。创新设计的智能探针系统可在单管反应中同步靶向真核、原核及线粒体rRNA，通过酶切反应一次性完成清除，并且实验周期从3小时缩短至1小时以内。相比传统方法，其rRNA残留率稳定控制在5%以下，对FFPE等降解样本仍能保持稳定的rRNA去除效果，显著提升稀有RNA检出率。
此技术突破为多组学研究带来革新，不仅兼容全转录组、单细胞及宏转录组测序，更支持土壤微生物互作、宿主-病原体共进化等复杂场景研究。通过保留高价值mRNA与lncRNA信息，为农业育种、疾病机制等领域提供更精准的分子数据。配套自动化工作站可实现高通量处理，推动测序效率与数据质量双重升级。
4）高通量测序试剂/原料–三代建库解决方案强势出击
在复杂基因组解析与全长基因覆盖等前沿领域，三代测序技术凭借其长读长特性，能够跨越复杂重复区域并获取完整基因信息，应用价值显著。但其核心DNA文库构建环节长期受进口依赖与高成本制约。报告期内，依托核心原料研发平台与技术积累，公司成功推出三代测序建库解决方案，实现了长片段DNA高效连接与文库转化率的大幅突破。
该方案通过连接酶定向进化与反应体系重构，突破性提升长片段DNA连接效率。基于高通量筛选平台开发的高活性连接酶，可强力驱动>15kb至百kb级超长片段的末端精准结合，显著提升高分子量DNA的连接效率达传统野生型连接酶的50%以上；由此带来文库转化率大幅提升至30%以上，有效降低珍贵样本起始量与建库成本；在性能指标上，该方案产生的测序数据在数据量、读长N50等关键参数上表现优异，达到并媲美当前国际先进水平。
得益于上述创新，该技术方案攻克了超大基因组组装与结构变异检测的核心技术难题，打破国外垄断，为基因组学研究的拓展与深化提供了关键支撑。
5）高通量、自动化核酸提取解决方案
在疾病诊断、精准医疗及突发公共卫生事件应对中，核酸提取作为检测核心环节，长期面临效率低、成本高、标准化不足等挑战。传统手工操作依赖专业人员，单次处理样本量少，耗时长、误差率高，难以满足传染性疾病流行时期的大规模筛查需求。同时，伴随功能基因组学、疾病机理研究和药物开发的深入探索，高通量核酸提取需求逐步常态化。
报告期内，公司通过整合内部磁珠研发生产平台、耗材研发生产平台、仪器研发生产平台以及试剂研发生产平台等多平台，融合磁珠法提取技术、自动化设备与高精度传感技术，搭配高效提取试剂及磁珠，实现了对核酸的高通量、全自动提取，使得操作更加便利和标准化，可显著提升核酸提取的重复性和提取效率，并实现了全流程原料自产，在性能领先的同时保障供货安全。
相较于传统沉淀法和柱式提取法，公司自动化核酸提取解决方案可在基本不增加用户成本的同时，避免繁琐重复的人工提取程序，大大简化提取流程，核酸提取效率可突破95%。同时，相较于普通自动化设备，公司创新的自动化设备采用了全封闭系统、紫外消杀模块和仓内负压技术，可有效大大降低交叉污染风险。
公司新推出的细胞组织自动化RNA提取试剂（货号：RMA101），采用高盐和蛋白酶K强效裂解样本并变性蛋白，搭配超顺磁磁性粒子纯化技术和提取体系，在保证RNA被充分回收的同时去除杂质残留。通过使用RMA101试剂并搭配公司自动化核酸提取仪VNP-32/96，实验人员可快速（分钟级）批量处理样本，实现无暂停的全程机提，显著节约实验时间，提高效率。
6）细胞/蛋白试剂产品线–创新突破，超低蛋白吸附磁珠
在生命科学研究、体外诊断、制药与医疗行业中，生物磁性微球（即磁珠）作为关键原料之一经常因为材料本身带来的非特异性吸附（Non-specificadsorption，NSA），产生非预期的结果与现象（背景高，假阴性等），给科研及精准医疗带来困扰，成为行业的痛点。
报告期内，公司采用微纳米材料表面修饰技术与生物偶联技术，对微球表面的疏水结构进行独特的亲水性修饰与封闭，同时将功能蛋白（链霉亲和素、蛋白A/G、抗体等）高密度定向偶联于超顺磁性微球表面，相较于普通磁珠，Vazyme超低吸附磁珠技术可将蛋白非特异吸附显著降低90%以上，并且特异性富集能力未下降。
基于此核心技术，公司新推出ProteinA/G磁珠（货号：PB101）与免疫(共)沉淀试剂盒(ProteinA/G磁珠法)（货号：PB201）产品，通过磁珠表面工程化设计，直接攻克IP/CoIP/ChIP/RIP实验中背景条带高、信噪比低的瓶颈，推动蛋白质相互作用研究的精准化。未来，公司将继续深化磁珠技术迭代，推动修饰磁珠技术向更高效、更精准的方向发展，巩固在生物试剂领域的技术壁垒与市场地位。
（2）体外诊断领域
1）体外诊断试剂
公司体外诊断事业部在心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、自体免疫、肾功能、慢病管理、呼吸道和神经系统疾病等品类持续布局，已是国内心肌标志物、感染标志物以及阿尔茨海默病血液生物标志物产品最齐全的企业之一。至报告期末，公司子公司诺唯赞医疗根据适用的疾病领域、方法学形成了百余种产品，其中54种检测试剂产品已取得中国医疗器械注册证（8种产品同时取得CE认证）。报告期内，诺唯赞医疗及子公司新获1项二类医疗器械注册证以及1项医疗器械备案凭证，至报告期末累计获得135项医疗器械注册证及备案。
报告期内，公司体外诊断事业部在产品研发端，持续深耕心脑血管产品线，优化产品性能，积极拓展呼吸道病原体快速检测系列，化学发光平台重点开发阿尔茨海默病系列特色指标产品，同时在自身免疫性肾病、自身免疫性脑炎领域做进一步研发规划与产品布局。
为匹配公司生产的体外诊断试剂，公司同时自主研发、生产相关配套仪器，至报告期末有13项仪器取得我国医疗器械注册证和备案证书，7项仪器取得CE认证。
2）微流控检测
基于微流控技术平台，公司搭建了丰富的检测菜单体系，报告期内已成功开发一款上呼吸道感染联检试剂盒，并已开展IVDR认证切换相关工作，同时有性病感染、虫媒感染、下呼吸道感染、血流感染、胃肠道感染、脑膜炎感染等检测试剂产品在研发中。
公司还针对现有生产设备、生产工艺进行研发改进与优化，有效提升了生产设备的生产直通率以及产线整体直通率。至报告期末，公司微流控设备已进入批量生产阶段。
（3）生物医药领域
公司生物医药事业部围绕制药和疫苗企业在研发-临床-生产阶段的全流程，针对客户在研发、生产过程中的明确需求和痛点，通过单B细胞抗体筛选平台、酶定向进化平台多种技术组合，开发系列新药研发试剂、质量控制试剂、核心生产原料等产品，帮助客户提高研发效率与成功率，提升生产效率，降低生产成本，建立稳定安全的供应链体系。
1）生物制药-新药研发试剂
报告期内，公司基于荧光素酶平台、TR-FRET（时间分辨-荧光共振能量转移）、ELISA技术平台，持续迭代和开发新的产品。针对激酶类靶点药物开发HTS阶段，开发ADP检测产品、胞内磷酸化蛋白检测产品；针对GPCR类靶点药物开发HTS阶段，开发不同灵敏度检测区间的cAMP检测产品；针对TCE和CART类药物开发活性评价阶段，开发不同类型的细胞因子检测产品；针对抗体类药物开发质量控制阶段，开发CHO-HCP检测产品，促进药物开发不同阶段的效率。
2）生物制药-抗体发现
基于单B细胞抗体发现平台与技术，公司可高效率、低成本地自有既往感染史的康复人群中筛选出特异性的预防性单克隆抗体，并建立针对相关感染性疾病的相关抗体库。报告期内，公司开发了狂犬、HMPV（人偏肺病毒）等相关项目的预防性单克隆抗体。
3）疫苗–mRNA原料与技术平台研发
报告期内，公司持续针对不同治疗模式开发高性能RNA合成原料，已累计获得有益变体酶2000+，申请专利20+，并形成完善的产品矩阵。针对传染病疫苗、个性化肿瘤疫苗、动物疫苗、蛋白替代和基因编辑疗法、自复制RNA和环状RNA均有独特的、业内最优的酶原料。
此外，为应对2024年TriLink共转录加帽专利在中国获批，公司成功开发一种基于自主研发的创新酶原料(商品名T7CapMaxRNA聚合酶)的mRNA合成工艺，相关专利已在中国授权，可助力我国mRNA药物自主研发生产体系的建设。
4）合成生物学-GLP-1产品线
报告期内，公司聚焦技术、产能、生物医药原料供应链安全优势，进行了多个产品的升级开发，形成不同规格系列产品矩阵，可满足不同客户的需求，且在产品的规模化生产与质量体系方面完成优化，形成成熟的质量管理体系与供应体系。
公司作为专业的GLP-1上游原料供应商，持续为国内外客户提供符合GMP要求的蛋白酶和中间体产品。报告期内，公司接受了多家客户的现场沟通、审计，持续提高GMP要求。我们开发并上线了新规格29肽产品，可以更好满足客户对产品质量、成本、产能的综合要求。公司持续推进核心酶原料和中间体的DMF备案工作，为客户的合规申报提供支持。
（4）仪器研究院
报告期内，仪器研究院的研发工作主要围绕新产品开发展开：
新产品开发|重点开发公司全自动化学发光分析仪，创新性采用双针设计，可显著降低交叉污染，智能一体机操作模式，可实现全自动加样混匀一体化，并取得了注册证；
新产品开发|基于公司电浸润数字微流控技术平台，开发全自动核酸检测分析系统，可适配公司自主研发的微流控芯片（检测试剂盒），在一片微流控芯片内完成待测样本的核酸提取、扩增、检测等全流程步骤，实现“样本进，结果出”的全自动化基因检测。
新产品开发|重点开发公司中小通量全自动化建库系统，创新采用了AI视觉识别技术，可实现耗材防错，实现小型化全自动建库。
（二）各板块业务开展情况
报告期内，公司业务继续聚焦生命科学、体外诊断、生物医药三大领域，通过自主可控的上游技术开发能力和终端产品生产能力，向下游科学研究、高通量测序、分子诊断、体外诊断、医药及疫苗研发、动物养殖及动物检疫等领域的客户输送在研发及生产环节中所需的试剂、原料、终端产品与整体解决方案等产品与服务，助力我国生物安全、疾病防治和生物医药供应链本地化建设。
1、生命科学事业部
报告期内，公司生命科学业务持续围绕基础科研试剂、基因测序试剂、分子诊断原料试剂三大细分领域开展。基于公司自主开发的蛋白质定向改造与进化系统，公司持续对高端酶种定向进化，针对不同的应用场景与客户需求，至报告期末公司已累计开发出超过2400种生物试剂，形成了分子生物学、核酸提取与纯化、高通量测序试剂、分子诊断试剂、病原检测、细胞生物学、蛋白生物学、生物耗材、仪器设备等系列以及多项产品与原料解决方案，广泛应用于科学研究、高通量测序文库构建、分子诊断和动物检疫等领域，下游客户包括科研院所、医疗机构、高通量测序服务企业、诊断试剂生产企业以及大型动物养殖企业、动物检疫机构等。
围绕终端客户的共性需求，公司同时开发细胞生物学、蛋白生物学相关试剂产品，以及耗材与自动化仪器，致力于为下游客户提供“试剂-耗材-仪器”的一站式产品与服务，提供更为全面的整体解决方案，为终端用户提供更为完善的使用体验。
通过不断提升产品性能、丰富产品多样性、优化客户服务体验、采取差异化竞争策略等举措，公司在多个细分业务领域的市场竞争力得到进一步巩固与提升。
报告期内，公司生命科学事业部在整体业务与管理工作开展方面，重点完成以下工作：研发管理|基于客户需求导向，持续优化IPD（IntegratedProductDevelopment）全流程管理体系，通过模块化开发、标准化作业和数字化协同，显著缩短了产品开发的周期，提升了产品开发的人效和准确性；
报告期内，生命科学事业部研发中心通过系统化技术攻关，共实现了10项共性关键技术突破，例如：低蛋白吸附的proteinA/G磁珠，显著提升ChIP/RIP等实验的数据质量，打开千万级市场空间；全预混NGS建库解决方案，让建库跟qPCR一样简单，更完美适配自动化等。这些技术的突破，进一步完善了核心技术矩阵，持续提升公司产品竞争力。
客户群管理|客户群管理是提升营销效率、增强客户粘性、优化资源配置、实现合规经营的关键手段。通过科学的客户分类、精准的客户画像、有针对性的策略制定和持续优化，企业可以更好地应对复杂多变的市场环境，提升业务增长和品牌影响力。
在科研客户服务领域，我们持续深化精细化运营策略，对客户群体进行了多维度、深层次的细分。依据研究方向、技术壁垒、应用场景及发展阶段等关键要素，将科研客户精准划分为多个细分领域，构建了立体化的客户画像体系。基于此细分框架，我们深度融合人工智能技术，显著提升了服务的深度与精准度。通过AI驱动的数据分析与需求洞察，我们能够精准识别各细分领域客户的独特痛点和前沿探索方向，并据此定制化提供涵盖技术咨询、试剂仪器、数据处理等环节的综合解决方案，有效赋能其科研攻关效率。这一精细化、智能化、前瞻性的客户管理模式，显著提升了科研客户的服务满意度与合作粘性，为公司在该领域的持续领先奠定了坚实基础。
在toB业务场景，延续以往的客户细分，通过对端到端的客户需求理解，深入挖掘客户群的共性需求，提炼关键需求点，秉承着市场洞察+假设+验证闭环逻辑，打造细分领域的标准化解决方案。这些方案还通过流程优化与创新服务，为客户提供更具价值的增值服务，进一步巩固了公司的市场竞争地位。
在项目全流程管理方面，事业部对L2C流程进一步迭代升级，完善了从线索管理，商机转化，需求管理、项目评审、研发优化到生产验收的全生命周期跟踪管理。通过标准化流程和数字化平台，将项目管理制度、权责及审批规则嵌入系统，确保项目管理的高效性和合规性。
产品线管理|围绕持续导入高价值创新产品的目标，事业部坚持以客户需求为导向，不断完善覆盖产品全生命周期的科学管理体系。在需求导入端，事业部通过直销和渠道网络进行深度客户需求调研与分析，结合AI驱动的需求预测模型，精准识别出生物医药、细胞治疗、分子诊断、科学研究等领域未被满足的试剂与仪器需求，在报告期内成功开发多款高附加值新品。同时，依托成熟的"四阶段"产品导入流程（需求调研-产品开发-市场测试-量产优化），并在过程中引入各阶段评审来快速响应市场变化，有效提高了新品上市的成功率和准确性。
在推广运营方面，事业部运用数字营销工具和社区运营模式，构建客户画像数据库，针对高等院校、科研机构、诊断试剂企业等不同客群开展精准推广，部分核心产品市场份额实现突破性增长。通过建立产品迭代指数评估体系，事业部持续对成熟期产品实施性能迭代计划，确保重点产品性能指标达到国际先进水平，并形成覆盖基础科研到产业应用的完整解决方案。
报告期内，事业部着力打造智能研发中台，将积累的海量数据通过机器学习技术深度融入配方优化、工艺开发等关键环节，构建起数据驱动的创新引擎。通过应用贯穿全产品链的质量管理体系和可追溯系统，确保技术优势向市场价值的稳定转化，并持续强化"需求牵引-技术驱动-生态共赢"的创新闭环，为生物试剂产业提供更具竞争力的产品矩阵。
通过以上举措，报告期内公司生命科学事业部产品线持续优化升级，导入并开发了一系列高附加值创新产品，客户粘性及复购率维持行业标杆水平。
生产质量管理|事业部重点围绕“优质量、快交付、低成本”，实施了一系列改进优化举措。
在质量方面，生产订单执行系统(MES)全面上线，100%覆盖所有生产订单，实现了从生产到物流的全生命周期数字化追溯，显著提升了质量管理的精准性与一致性。在交付方面，优化生产计划和物料计划（PMC）体系，制定精准生产与物料需求计划，规范生产过程进度管理，配套上线高级计划与排程系统（VPS）与物料需求计划系统（MRP2.0）数字化平台，缩短了订单生产和交付周期；同时新增西南配送中心,整合战略合作资源,优化了全国物流网络布局，进一步缩短了物流交付时间，多仓协同日处理能力突破4700单。在成本方面，通过工艺参数优化、关键物料二供开发、自产替代，有效降低运营成本。在改善方面，完成12项改善项目，累计节约成本320万元，提升员工改善能力，推动企业高质量发展。同时，对产品包装进行升级优化，提升品牌形象和影响力。
在生产平台和体系建设方面，报告期内重点在于固化标准，推动流程规范化与管理统一化，为业务可持续增长奠定坚实基础。
人员能力提升|通过分层实施人才能力提升举措，进一步建立完善的人才培养体系，具体包括：1）新晋干部180天转身计划–针对新晋升的主管/经理，设定180天转身计划，并配备教练、导师等，助缩管理者的转身周期，夯实岗位成长根基；2）新晋管理者的赋能计划（ETP）-帮助完成从业务骨干到团队领袖的角色转变，构建管理思维框架，提升团队效能；3）核心管理者赋能-一对一带教，以实际工作的场景，岗位带教，提升核心人员的岗位匹配度。同时，事业部各部门均进行能力中心建设，通过沉淀组织智慧驱动标准化运营，固化优秀实践案例，实现经验资产化。
通过分层培养与知识管理双轮驱动，事业部进一步加强了人才储备厚度与组织效能的同步提升，为业务战略的落地执行提供持续动能。
报告期内，公司生命科学业务板块，各细分领域具体业务开展情况如下：
1、基础科研试剂
公司重点对扩增产品线的高保真PCR系列、qPCR系列、逆转录系列、及快速克隆系列进行了全面升级，使其性能达到国际先进水平，进一步巩固了公司在分子类生物科研试剂领域的领先地位。例如，基于BioSmart平台，公司重点推出PhantaUniFiDNAPolymerase新一代高保真DNA聚合酶产品（货号：P516/526），该产品作为国内首款具备通用退火功能的高保真酶，其保真度为Taq酶的220倍，显著降低了突变率，为分子克隆、测序和定点突变等需要准确扩增的PCR实验提供了更为高效和便捷的解决方案。
在业务拓展方面，事业部秉持差异化竞争策略，通过深入挖掘产品独特卖点，持续巩固扩增产品线在国内科研试剂市场的绝对领先地位；同步完善重点项目管理机制以提升科研服务市场的占有率，并积极探索育种领域的市场潜力。在国际市场方面，事业部通过采取差异化竞争策略精准布局，实现了销售收入的显著增长。
②高通量测序试剂
在稳固现有遗传生殖及科研服务领域市场份额的同时，公司持续强化在病原微生物mNGS/tNGS建库试剂领域的领先优势，加速拓展肿瘤建库试剂业务，并基于三代建库平台，推出了高效的解决方案。同时，通过开发板式建库试剂与接头，整合自动化建库仪器和耗材，公司推出了高性能、易用的NGS自动化建库全套解决方案。依托强大的研发能力和定制化的产品开发能力，公司与龙头企业的合作持续深化，市场占有率得到巩固与提升。
在病原检测领域，公司紧密聚焦下游客户应用场景中的诸多挑战，如临床样本复杂、病原结构差异大、易污染、宿主核酸残留等难题，持续投入研发力量，推出了创新性的共建库及一步法等产品，有效帮助客户解决检出率低、时效性差、背景菌干扰等核心痛点。在肿瘤检测领域，公司产品广泛应用于肿瘤早筛、伴随诊断、预后及复发监测等场景，助力客户提升肿瘤检测的准确性与检出率，为肿瘤精准医疗提供有力支持。
③诊断原料试剂
公司向临床分子诊断企业和动物检疫企业提供分子诊断核心酶原料，产品可满足分子诊断领域多种类型的应用场景和检测需求，涵盖多重qPCR、核酸POCT以及病原高通量测序等，可为下游客户开发和生产核酸检测试剂提供高品质的原料与解决方案。
随着我国分子诊断的临床普及以及国家对基层平台监测设施的建设投入加大，公司积极响应市场需求，攻克微量/痕量样本检测、背景核酸残留干扰、阳性准确率/稳定性、多靶点扩增均一性、冻干复溶试剂性能等行业难题，实现了灵敏度提升、背景核酸去除、高GC兼容性、第四代热启动技术、一管式全预混、冻干试剂解决方案等6大关键核心技术突破。
为帮助下游客户更好地提供互联网预约核酸检测服务，公司持续优化试剂的操作流程和冻干性能，最大程度简化步骤、缩短时间、提高对POCT流程的兼容性，从而降低对操作人员的能力要求。在临床诊断领域，公司超快速扩增试剂可将检测时间从常规的60分钟缩短至20分钟，显著提升检测速度；大预混技术的应用可有效减少60%的实验操作步骤，极大地提升了检测效率；公司第四代热启动技术的应用有助于确保诊断结果的准确性、真实性和可靠性，避免假阳性或者假阴性的产生。对诊断企业来说，采用高性能原料能够显著提高诊断产品开发成功率，增强产品性能和稳定性，同时减少售后问题，降低成本，提高运营效率。
④提取纯化系列
公司核酸提取产品线专注于核酸与结合基质之间分子相互作用机制的研究，围绕沉淀法、柱式法和新一代自动化磁珠法等多种技术路线持续开展产品研发，推动核酸提取纯化技术平台、背景微生物控制平台及防核酸降解技术平台的建设，不断夯实平台技术能力。
依托上千种类型的样本资源库，公司核酸提取产品线已形成覆盖动物、植物、微生物及环境等多类样本的核酸提取解决方案，推出支持手动操作与高通量自动化兼容的系列化产品，产物具备高产量、高纯度、低背景等优势，广泛应用于科学研究、药物研发、生殖健康、肿瘤精准医疗、病原微生物检测及动物疫病检测等领域。为保障稳定供应和产能支持，公司建有3000平方米现代化生产厂房，配备多条自动化产线，可实现单日交付超过2000盒核酸提取试剂盒，显著提升交付效率与供应链韧性。
报告期内，核酸提取产品线持续加强技术创新与产品质量提升，进一步优化适配自动化设备的试剂方案，推动产品在科研、体外诊断、动物检疫等多个下游领域的渗透和拓展。未来，公司将继续围绕高通量核酸提取、复杂样本适配与产品稳定性等方向深化布局，夯实在核酸提取纯化赛道的技术与市场领先地位。
⑤细胞蛋白系列
报告期内，围绕下游客户需求，公司持续深化在细胞生物学与蛋白生物学研究领域的产品布局，构建覆盖全流程、全产业链的产品矩阵。在细胞培养与功能检测方向，持续优化血清产品体系与表型检测产品种类；在蛋白研究领域，通过积极扩充产品类型和优化结构解析工具及病理免疫技术，形成“蛋白质基础研究-功能验证-病理分析”技术链条的全面解决方案。公司同步拓展3D培养与类器官模型开发等细分赛道，推出创新产品，构建覆盖科研端到工业端的多元化服务体系。
在具体产品线上，公司实现多项技术突破：1）在细胞培养方面，完成从传统二维细胞培养向三维培养体系的升级迭代，成功推出基质胶及类器官培养系统等创新产品；2）蛋白研究工具实现全流程自主化，特别在免疫印迹（WesternBlot）核心耗材领域，自主研发的PVDF膜和硝酸纤维素（NC）膜成功实现进口替代，产品性能达到国际先进水平，市场反馈良好；3）依托新型生物微球技术开发平台的突破，在免疫病理领域形成磁性细胞分选系统等特色解决方案，为细胞治疗及生物制药行业的关键技术攻关提供核心工具支持；4）在3D细胞培养方面持续导入新产品，加速开拓国内再生医学领域市场，并逐步形成3D细胞培养解决方案。
报告期内，公司细胞生物学与蛋白生物学产品线在激烈市场竞争中继续保持营收快速增长趋势，其中胎牛血清、3D细胞培养系列和免疫印迹系列产品的市场份额持续攀升，推动产品线销售额的快速增长。客户管理方面，在保持客户数量稳定增长的同时，客户结构进一步优化，工业客户占比迅速提升。同时，公司通过持续的供应链优化与自动化产线更新，进一步降低了产品线的综合运营成本，加速改善整体经营财务表现。
⑥动物保健
为更好满足下游客户检测需求，公司在提供动物检疫分子诊断酶原料的基础上，进一步开发相关动物疫病终端检测试剂产品，并进行相关产能建设。至报告期末，公司全资子公司诺唯赞动物保健生产厂房通过新版兽药GMP验收，取得了兽药生产许可证，并完成了六个品类的产品开发。
公司积极布局畜禽重点诊断产品研制与合规申报工作。至报告期末，公司已有非洲猪瘟荧光PCR试剂盒（免提取）、非洲猪瘟抗体ELSIA检测试剂盒、禽白血病毒抗原ELSIA检测试剂盒共三项产品，获得了农业部兽药产品批准文号，成为非洲猪瘟分子病原检测与抗体检测产品均取得国家兽药批准文号的少数几家生产厂家之一，进一步提升了公司在畜禽检测领域的产品供应服务能力。
报告期内，在具体业务开展方面，公司在猪病诊断原料市场进一步扩大领先优势，市场占有率预计超过60%。通过整体解决方案及专业的客户服务，公司获得了诊断试剂客户的广泛认可。同时，公司持续完善大项目管理机制，聚焦关键项目，为后续业务持续稳定增长奠定基础。
⑦生物耗材
公司持续洞察客户需求，积极推进高值耗材开发项目，并构建相关研发与生产能力。至报告期末，公司已面向市场推出通用实验耗材、分子实验耗材、细胞培养耗材以及设备配套耗材等120余款产品，可一站式满足企业及研究组织在研发和生产过程中对高端耗材产品的使用需求，同时可配合公司试剂和自动化设备类产品形成全套解决方案，为终端用户提供更为完善、全面的使用体验，为公司未来业务拓展奠定基础。
至报告期末，各耗材系列均已成功推出“敲门砖”式产品并逐步实现销售上量，例如用于三代建库前处理的DNA打断管、8联管、手动移液吸头；用于细胞培养的细胞培养板、瓶、皿以及血清移液管；用于高通量自动化处理的自动化三件套以及酶标板等。公司已构建起由战略产品、高值产品与通用大单品组成的生物耗材产品矩阵，能够为终端用户提供具备高附加值的生物耗材解决方案。
报告期内，生物耗材产品线通过实现核心共性技术突破、精益化生产等举措，进一步提升了产品线的毛利率。在市场营销方面，主要围绕新产品推广和老产品上量开展销售工作，致力于突破企业客户群体。报告期内，生物耗材产品线销售额环比增长显著。
2、体外诊断事业部
通过全资子公司诺唯赞医疗，公司已成功建立了较为丰富的体外诊断试剂产品线。截至报告期末，公司体外诊断试剂终端客户覆盖超过3300家医院、第三方检验中心和体检机构等医疗机构，聚焦二级医院检验科和三级医院检验科、急诊科/ICU、心内科、儿科、感染科、呼吸科以及发热门诊等科室。报告期内，公司呼吸道病原体检测产品线快速入院，至报告期末覆盖医院超过1000家。
在产品端，公司不断完善心脑血管、炎症感染、呼吸道、优生优育、胃功能、神经系统、自体免疫等10大体外诊断产品系列，在心肌标志物、感染、阿尔茨海默病标志物系列上已成为我国产品最齐全的企业之一。报告期内，公司除持续深耕心脑血管产品线、优化产品性能之外，同时拓展阿尔茨海默病系列、自免脑炎系列及自免肾病系列等创新指标产品。公司针对以外周血为检测样本的阿尔茨海默病检测试剂，在核心原料和研发工艺上突破多项技术难关，完成Aβ1-40、Aβ1-42、p-Tau217、p-Tau181、NfL、GFAP等检测指标产品开发与注册申报，于2024年4月上线阿尔茨海默病高灵敏血检检测方案。公司同时着力打造呼吸道病原体检测解决方案，围绕拭子样本全自动化的临床痛点，基于量子点荧光免疫平台提供更符合临床需求的快速诊断产品，解决方案检测指标包括甲型/乙型流感病毒、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒等易感呼吸道病原体。
在具体业务开展层面：
①心脑血管、炎症感染等重点常规产品线，销售额整体保持稳定增长，其中核心区域市场份额与销售贡献稳固，心肌、炎症项目持续聚焦在各区域重点标杆大客户的维护与上量，胃功能、自体免疫等创新项目在三级医院的检验科、体验中心等细分科室逐步推广与上量；
②基于量子点荧光免疫平台与胶体金平台的双平台呼吸道病原体快速检测系列，在报告期内进一步完善检测指标菜单，推动相关临床注册进程，同时完成1000多家不同等级医院的入院工作；
③公司基于化学发光检测平台开发阿尔茨海默病标志物诊断试剂盒，报告期内已完成六项指标的开发、准入和上市工作，至报告期末已在300多家等级医院或科研机构启动装机入院流程，同时开展了大量配合全面上市的营销基础工作，包括渠道推广、学术会议、人员培训等，为后续产品的快速推广与上量夯实基础。
渠道建设方面，随着公司呼吸道病原体检测、阿尔茨海默病血液检测等重磅产品线的陆续推出，进入2025年以来，凭借差异化的产品力以及自动化检测等优势，诺唯赞医疗对于全国各省市优质代理商的吸引力进一步增强，进一步健全了渠道网络建设，公司在二级以上医院的装机数量和区域覆盖率大大提升，整体渠道实力与代理商质量得到显著升级。同时，公司持续深化与渠道商的战略合作，在共同市场推广和客户服务体系方面互相协作，不断为客户提供更优质的全方位服务，显著提升了客户满意度和品牌影响力。
在生产供应方面，报告期内公司主抓化学发光产品线（阿尔茨海默病血液检测）生产质量体系建设的同时，对POCT各产品线的降本增效持续发力，通过供应链整合与谈判、自动化改造、多能工培养、生产场所整合、流程效率提升、生产工艺标准化等精益改善措施，降低生产成本，确保产品线毛利率水平。
3、生物医药事业部
报告期内，公司生物医药业务主要围绕新药研发试剂、GLP-1多肽原料、mRNA原料三大产品线开展，主要产品和服务包括多系列新药研发试剂、GLP-1类高品质酶和中间体、mRNA生产原料和残留检测试剂盒等。客户覆盖我国主要生物制药企业、疫苗企业、科研机构、医院、CRO/CDMO企业等。报告期内，公司生物医药事业部仍以客户需求为中心，充分聚焦资源，在客户管理、产品管理、人员赋能、项目及流程建设等多方面不断提升。
在整体管理工作开展方面，重点完成以下工作：
客户群管理|重点聚焦国内行业头部客户，通过积极推动大客户根据地建设项目，客户关系更加稳固。密切关注并重点提升大客户的复购率以及新客户的开拓率。通过采取一系列举措，包括差异化的产品定位与定价策略、设立新产品上线专项、参加各种行业峰会，以及不定期地推出丰富的市场活动等，致力于为客户提供更好的服务，推动双方的共同发展。
产品线管理|始终重视产品研发与管理。针对不同阶段的产品，事业部制定了相应的优化和迭代计划，以确保公司产品紧跟市场需求发展趋势。通过项目经理充分的市场调研，并开展深层次的客户沟通，事业部能够更敏锐地感知市场对产品的需求，明确公司产品与竞品的比较优势与差异，从而更快地响应市场需求变化，持续提升产品价值。
公司聚焦GLP-1发酵重组法产业链的核心价值诉求，从技术、产能、供应链安全等层面持续打造产品和服务优势。相关产品线可针对不同客户的关键痛点和诉求，匹配相应解决方案，做到与客户持续交流、建联，为客户提供从需求到交付售后的全流程服务。
人员能力提升|报告期内，事业部对战略目标进行全面梳理，有针对性的对组织架构及人员任命进行调整，提高核心业务能力；
营销端：开展市场培训、B2B营销管理培训、管理者教练，开展了十余节理论+实战训练的B2B营销能力建设专项训练营，并将多年积累的经验内化为B2B营销指导书，赋能工作更系统和持续；生产质量端：积极开展2025版中国药典、验证管理、数据完整性、生物制品生产规程、质量管理体系、物料与产品管理、实验室规范等多方面现行法规、技术方面培训，累计组织法规及产品知识培训等分享活动60余场次；新增、升级质量标准7份，新增、升级文件62份；持续加强一线员工岗位技能和规范操作培训。持续、高效的培训执行，全面提升了员工理论知识和岗位技能水平，有效保障了产品稳定、高效、高质量的交付。
项目管理和流程建设|持续加强项目管理、不断迭代流程建设。在营销端，通过项目5C管理机制、日打卡、周汇报、项目复盘等保障机制紧跟客户需求，从而保障价值客户的需求和市场目标的完成；在研发端，持续优化产品开发流程，将历年优秀研发经验沉淀固化并逐渐流程化，不断提高研发效率和组织能力。
生产交付管理|以“计划”为中心，导入精益PMC核心思想，围绕“交付保障”和“质量保障”两大维度，构建高效、稳定的交付运作体系。报告期内，构建原料库存风险预警机制，持续完善销售预测、预算管理、生产进度和人员技能等管理看板，将PMC运维管理落实到生产管理体系中，构建完成快交付、低成本、高质量的生产运营管理模式，提高客户满意度的同时降低经营风险。
申报管理|积极开展原料产品的FDADMF(DrugMasterFile)备案。报告期内，事业部通过“年度报告”方式提交备案产品近一年质量研究、工艺执行资料。公司商业化生产的mRNA药物合成相关酶原料DMF年度更新维护，为mRNA药物的海外申报提供有力支撑，预期可更好满足下游客户境外业务相关需求，为后续相关试剂与原料产品的“出海”销售奠定基础。
在细分业务开展方面，主要情况如下：
①生物制药业务
在产品研发上，公司围绕核心客户共性需求，通过产品核心原料升级、微创新、性能迭代等举措，不断提升产品力，针对激酶类靶点高通量筛选阶段，抗体类药物质量控制阶段，陆续上新了一系列新产品，帮助客户提高研发效率。销售端，新药研发试剂持续稳定上量，头部制药企业和CRO客户群占有率持续提升，在保障老产品市场领先地位的同时，新产品带来的业绩占比提升明显，已逐渐成为该产品线新的增长点。
②mRNA技术业务
报告期内，公司mRNA原料产品已累计支持我国疫苗/生物制药客户二十余个管线获批IND(CDE以及FDA合计)，并完成数个管线的临床批次交付。同时，公司自主开发的GMP级T7TurboRNA聚合酶产品，在mRNA治疗领域持续获得客户认可，应用在客户多条IND管线；为应对2024年TriLink共转录加帽专利在中国获批，公司自主研发了一款名为“GMP级T7CapMaxRNA聚合酶”的具备自主知识产权的产品，该专利已在中国授权并迅速得到市场认可。
③GLP-1原料业务
报告期内，随着公司GLP-1酶以及中间体产品进入客户产线建设，公司产品已经应用至国内数十家客户的中试开发以及验证批生产，配合多家客户完成合规申报与审计考察，与数十家客户建立长期供应合作关系，实现销售额稳定增长，做到国内同类原料市场占有率第一。同时，公司积极开拓国际市场机会，加强客户服务能力建设与渠道合作能力建设，力争进一步提高市场占有率。
④产品出海探索
报告期内，在mRNA药物领域，海外销售收入实现了超300%的同比增长，并与全球多家TOPPharma建立了合作。在原料产品方面，已与一家行业领先企业签署合作协议，同时在销售管线中还有多家客户即将步入商务阶段。
在新药研发试剂领域，聚焦HTS客户群，成功实现主力产品北美市场的客户验证闭环，并完成全球头部CRO的突破采购；针对TOPPharma，完成了其定制产品的交付与上量，为后续多款产品出海奠定了扎实的客户基础。
4、微流控事业部
注册申报|在报告期内，公司持续推进微流控技术平台诊断产品线的商业化进程，积极完善检测试剂及设备的注册申报工作，取得多项重要认证与注册成果。公司率先完成呼吸道六项病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）及其配套质控品的CE及沙特阿拉伯SFDA认证，同时实现配套设备LogiletLogicoreSystem及其样本保存液的CE与SFDA认证全覆盖，并成功取得FSC认证，进一步拓宽了产品在欧盟多个区域的销售准入范围。在此基础上，公司推进试剂盒由IVDD向IVDR转换的临床注册试验并顺利完成相关实验，同时成功通过CAP实验室认证，正式进入CAP供应商名录。随后，该试剂盒及相关质控品取得印尼注册证，LogiletLogicoreSystem亦获得中国NMPA认证，标志着公司在全球主要市场的注册准入能力持续增强，产品国际化布局取得实质性进展。
联调优化|报告期内，公司微流控技术平台持续全流程联调优化微流控芯片、微流控设备和配套试剂。在设备、芯片与耗材方面，报告期内公司完成100余次（个）软件迭代，提高了设备综合性能与用户操作体验；优化多项芯片工艺与算法，实现密封性、温控稳定性、注样准确度等核心性能提升；完成采样管物料定型以及包装设计优化，物料备货以及转产工作推进符合预期。
人力资源建设|报告期内，微流控事业部根据业务发展需求，完成了产品、质量和生产方面的人员招聘，进一步充实了人才队伍。
商业化探索|报告期内，微流控事业部在积极参与Medlab、Medica、ADLM等国际行业展会的基础上，进一步优化海外市场布局，并完成销售团队的系统性重组。此次重组显著提升了团队的专业化水平与市场响应能力，成为推动海外业务突破的关键引擎。依托重组后的高效运营体系，公司在沙特及欧洲市场连续实现重大突破，成功与多家优质渠道商建立长期合作关系，初步构建起覆盖核心区域的销售网络，标志着海外业务正式迈入快速拓展与规模化发展的新阶段，为公司全球化战略的落地注入强劲动力。
（三）国际业务开展情况
公司着眼于国际市场，积极布局，深入探索。
业务策略与突破|自2022年起，公司国际业务重点推进优势产品线“出海”，包括科研试剂、基因测序试剂、分子诊断原料等分子类生物试剂产品。公司持续构建与优化国际业务架构，不断完善全球范围内重点区域的科研院校与工业客户的市场扫描，探索并验证新的商业模式与业务策略，持续深化在北美、欧洲、东南亚区域的本地化运营，并积极在法国、意大利、英国、韩国、日本等地区拓展业务。
报告期内，公司国际业务稳步发展，各主要地区市场拓展成果显著，为全球化战略筑牢根基。
在北美市场，公司持续深化布局，工业客户方面，单客户产出，尤其是头部客户产出显著提升；科研客户方面，新产品线带动新客户开发及单客户产出双提升；同时优化产品线聚焦高潜力产品，提升本地员工占比，优化资源配置促转化。在欧洲市场，公司整体解决方案的应用进一步深化，在欧洲多国成功复制；渠道建设方面卓有成效，聚焦优质代理商并实现与代理商共赢。在亚洲市场，在东亚地区，持续深耕科研客户，初步探明代理商合作模式，实现代理商签约；在泛太平洋市场，重点推广公司整体解决方案及高端科研定制化产品线；在西北亚地区，保持较强市场竞争力、科研市场初步建立代理商合作模式。
报告期内，公司积极探索药物研发试剂、体外诊断试剂、mRNA生物制剂以及微流控技术等业务领域海外市场，开展客户需求识别、市场机会点验证、产品测试以及产品注册等业务探索与筹备工作，致力于为后续国际业务的长期持续增长奠定基础。
营销网络与供应链体系建设|至报告期末，公司已设立中国香港、美国、加拿大、印尼、新加坡、匈牙利、德国、英国、澳大利亚等子公司。供应链体系建设方面，美国、匈牙利、新加坡三大海外总仓库覆盖北美、欧洲、东南亚区域，物流发货时效可3天内到达客户端，同时新增韩国、法国、英国、加拿大等海外分、子仓库进行本土订单交付，进一步加速前端交付效率，不断提升公司全球化交付能力。
在具体经营管理方面，报告期内国际事业部主要取得以下工作成果：
①制定并推动落地物流降本方案
本报告期内，国际物流部通过对2024年物流工作的复盘以及物流运费数据的分析，联合采购部、运营部等部门从备货策略，运输路线优化、供应商选择等多方面进行优化。通过优化方案的落地，进一步降低了物流费用。
②产品报废率显著下降
各子公司陆续推进安全库存管理，以及合理备货方案的执行，使得产品报废率进一步下降，在确保各子仓常规产品不断货的基础上，大大降低报废成本，提高库存周转率。
③多重运输方式组合
从原来的单一的运输模式，逐渐尝试各个子仓/分公司之间多种线路的最优组合发货。例如东南亚订单从南京总部直发转变为一部分通过新加坡分仓发货；北美、欧洲区域指定产品的订单从香港子公司中转。在确保准时交货的同时，降低运输成本和运输风险。
④建设高素质技术团队，提升行业专业能力
公司重视现有技术团队人员专业能力提升，积极参与国际性大型展会，包括ACMG、ESHRE等，拓宽行业视野，紧随前沿性需求并导入研发管道，提升产品竞争力。
应对海外客户对解决方案深层次的需求，如分析软件、报告解读，公司加大对行业专家人员招聘，提升我司在全套解决方案，包括生殖健康检测、遗传筛查检测、肿瘤诊断检测等方面差异化竞争优势，扎根细分市场，提升品牌影响力。
⑤加强海外宣传推广，提升品牌知名度
报告期内，公司参与多项重要行业会议、论坛活动，以客户端需求、先进技术的交流与推广为出发点，积极举办或参与近百场推广及展会活动，在有效收集客户需求与反馈的同时，进一步探索与验证有效的海外推广方案。
⑥人力资源建设
通过组织发展和培训赋能开展人力资源建设，人均效能持续提升。至报告期末，公司国际事业部国际业务人员超170人，其中外籍员工占比达30%。报告期内，国际业务部大力引进人才，同时开展国际营销管培生项目，优化海外人才培养模式，完善人才供应链。持续开发本地人力资源：完善海外保险等薪酬福利制度，优化本地化用工EOR业务组合；构建本地招聘能力，在重点国家开展校园招聘；开展全员满意度/敬业度调查，加强跨文化沟通和管理。关注关键人员赋能：开展STP销售技能培训，推进销售技能培训；开展探路者项目，帮助优秀本地员工融入团队；开发一线经理人培训教材，启动国家经理人赋能项目。
（四）营销体系工作开展情况
报告期内，公司致力于为客户解决研发问题、深度参与客户研发过程，针对不同细分领域与客户类型，进行精细化市场推广、营销体系建设，与客户需求实现深度交互，不断提高客户粘性；在产品开发、生产中心、研发支持、市场推广、销售中心等部门形成联动互促的整体机制，实现“即时响应，高效执行，快速复制，重点击破”。
1、生命科学事业部
报告期内，公司针对不同细分市场，持续完善产品线和扩展新区域，充分发挥自身研发和销售能力，开展多种丰富的市场活动和销售活动，提升品牌知名度和客户粘性。同时，针对工业端客户，公司持续改进客户服务队形和流程，致力于促成与客户之间的战略合作，达成长期发展与共赢的战略共识。
(1)基础科研业务（面向高校、科研机构等）
公司于报告期内：
①持续建立老客户复购、中小客户上量和新产品开拓等销售指标监控体系，聚焦已有客户群产品线的全覆盖，常态化复盘和改进销售服务过程，有效提升客户服务体验和市场占有率；②不断加强精细化管理程度，重点提升各办事处负责人管理能力，健全干部进出机制，盘活干部梯队；
③不断完善营销人员培训体系，分类开展有针对性的营销培训，加强一线销售队伍、技术支持队伍、后台支撑队伍的专业性和服务性，为持续提升人均效益打造坚实的能力基石。
(2)生物试剂ToB业务（面向工业客户）
秉承“为客户创造更高价值”的服务理念，公司于报告期内，持续深耕人类疾病诊断、生命科学研究服务、动物疾病检测、抗体药物研发等更多细分领域，分层分类构建重度服务销售团队。
为了更加准确的洞察客户需求，公司致力于增厚客户服务界面，行销和产品专业团队深入客户服务一线，重度参与客户产品开发、生产、交付等关键流程，为客户提供更具行业前瞻性和市场竞争力的解决方案，客户满意度得到大幅度提升。
报告期内，公司通过商机分级管理、关键过程模块化、明确绩效指标以及定期复盘等举措，不断建设、打磨大客户销售流程，输出关键过程的操作指导书。针对新产品推广，公司聚焦新品推广区域试点，对推广策略进一步工具化、结构化与要素化，快速沉淀经验，便于快速复制与整体推广效率的提升。
为提升营销效率，公司导入STP业务流程体系，并结合现有实际业务情况，梳理销售线索挖掘、客户需求挖掘与识别、客户关系建立、解决方案优化与匹配、产品交付等各个环节的关键要素，内化到各个办事处与业务区域，形成统一、规范的销售语言与业务流程，进一步提升了营销组织的综合能力水平与营销效率。
2、体外诊断事业部
报告期内，公司以客户价值创造为核心，持续完善全链条营销服务体系。通过优化渠道资源配置，建立“核心渠道深度链接+区域渠道精准覆盖”的双层网络架构，形成覆盖全国29个省级行政区，包含近400家渠道商的服务网络。通过建立渠道分级管理制度，有效解决资源分散问题。
在医疗机构合作方面，重点提升二级及以上医院的综合服务能力，打造以阿尔茨海默病血检与呼吸道病原体检测重点科室为突破点的入院全场景解决方案。截至报告期末，公司体外诊断产品终端客户已超3300家。
公司积极响应国家《“健康中国2030”规划纲要》和《国务院关于实施健康中国行动的意见》的战略部署，通过“学术交流+技术落地”双轮驱动模式，联动全国多学科专家，积极推动AD“预防-筛查-诊断-治疗”的全链路闭环。报告期内，公司已合作开展数十项科研项目，举办近百场学术会议。同时，积极助力多个重点城市开展社区认知筛查活动，推动AD早筛防控网络建设。截至报告期末，公司阿尔茨海默病检测相关产品上市一年多时间，近300家三级医院及第三方检验机构实现装机。
3、生物医药事业部
公司以与客户建立长期、全面、深入的合作关系为目标，以帮助客户创造价值为导向，伴随客户成长的同时，实现与客户的长期共赢。报告期内，公司持续开展以下工作：
①报告期内，已进一步完善营销中心架构，资源聚焦成长性更强的产品线，在具体营销工作方面开展“大客户根据地”建设，落实以“项目制”形式进行大客户攻坚工作；
②积极开展包括STP销售实战训练营在内的各类培训赋能工作，立足过往实践经验进行案例总结，通过理论与实践相结合，提升营销队伍的整体专业性，为客户提供更优质、专业的服务；
③打造以行业专家为核心的顾问式营销模式，可深入了解客户的底层需求，目前技术行销团队可覆盖我国主要城市地区，可为客户提供高频的现场技术支持；
④为客户提供整体解决方案，在开拓客户的同时实现客户多产品线集成销售，在普遍客户关系基础上进一步提高客户粘性，增加突破机会点；
⑤以战略合作伙伴的角色参与并驱动与客户的长期、深层次合作；
⑥通过组织召开线下沙龙讲座、参与行业重要交流会议与论坛，例如“I-RNA2025第五届核酸药物产业深度聚焦峰会”、“第四届中国多肽产业大会”、“2025BPD生物药工艺发展大会”、“第二十三届世界制药原料中国展（CPHIChina2025）”、“第二十四届中国生物制品大会”等，以及运营官方公众号、与行业知名媒体平台合作等线上新媒体方式，与行业及客户群体高频互动。
4、国际业务事业部
公司积极开展国际注册与申报工作，聚焦优势品类和重点产品，有针对性地开拓战略区域市场。通过在海外设立当地子公司，并派遣专业人员进行属地化的销售和技术支持工作，报告期内公司真正实现了客户需求与市场地紧密对接。同时，公司通过采取经销与直销相结合的方式，构建了灵活高效的销售体系，为客户提供了更全面的服务保障。
报告期内，公司积极拓展海外市场，围绕品牌推广、客户拓展及合作深化，举办或参与了超15场知名国际展会，如2025迪拜国际实验室设备展览会(MedlabMiddleEast)、2025mRNA分析开发与质量控制峰（mRNAAnalyticalDevelopment&QualityControlSummit）,2025第41届欧洲人类生殖与胚胎学学会年会（41stESHRE)等，深入覆盖北美、欧洲及中东等核心市场，有效提升了诺唯赞品牌在国际市场的影响力。此外，公司携手渠道商共同开展活动，不断优化渠道建设，强化合作伙伴支持，推动本地化市场拓展；并通过与海外高校的路演和学术合作，与科研机构和学术界建立了更紧密的联系，为进一步拓展国际市场奠定了坚实基础。
（五）质量、生产体系建设开展情况
1、基础科学研究院
核心原料升级与开发|报告期内，完成20余个重要原料质量升级，覆盖酶、抗原、抗体、其他功能性重组蛋白、生化材料等品类。
标准化完善|新增与升级SOP（标准操作程序）约1000项，覆盖生产、研发、检验、验证和质量管理等领域；新增与升级SPC（质量标准）250余项，覆盖酶、抗原、抗体、其他功能性重组蛋白、化学原料、生化材料等品类。
持续工艺验证|完成设备设施验证/确认、工艺验证/确认、清洁验证/确认、分析方法验证/确认等200余项。
生产建设|5000L微生物发酵系统及下游车间、反相制备防爆车间等GMP车间正轨运行，干燥车间完成建设并投入使用，可实现GLP-1类产品的快速、规模化生产,可年产数吨级中间体。
2、生命科学事业部
精益生产质量体系|报告期内,母公司IS09001和IS013485质量管理体系、IS014001生物环境体系、IS045001生物职业健康安全体系持续运行，体系运行的有效性、符合性得到充分肯定。
报告期内，公司生命科学事业部完成设备、系统、方法验证25项，新增修订、更新规范文件80份，接受并通过15场客户现场审核以及48场客户线上审核，获得各细分领域客户的高度肯定。
智能制造|公司加大对智能制造技术的投入，成功推动生物试剂产线的自动化升级。报告期内，公司生命科学产线新增无盖自动吸附柱加工设备、提取条封膜压印一体机等，完成16项自动化设备升级改造，进一步提升产线智能化水平，整体效率提升15%。
PMC标准化体系建设|报告期内，公司聚焦生产与物料控制（PMC）系统升级，协同行业专家持续优化计划管理体系，推动制造效能突破。通过梳理PMC全链路权责边界，推动需求预测准确率提升。同时，配套上线高级计划与排程系统（VPS）与物料需求计划系统（MRP2.0）数字化平台，升级覆盖生产进度追踪、资源智能调配的一体化信息系统，实现零断货与零断料目标，显著强化快速响应交付需求与精准成本管控的双重能力。
仓储物流体系升级|报告期内，生命科学事业部持续推进仓储物流体系升级，总仓日处理能力达1400单（同比增长17%）。华南、华北区域配送网络快速拓展，覆盖11省次日达体系建成，分仓处理能力提升117%。新增西南配送中心，优化全国28省配送效率，多仓协同日处理能力突破4700单。同时，通过优化配送路线，单箱运输成本下降24%，供应链效率与成本控制能力持续提升。
降本增效|报告期内，生产订单执行管理系统(MES)覆盖率100%，仓储管理系统(WMS)发货覆盖率和准确率100%。实现主数据管理平台(MDM)上线，统一主数据录入管理，保障产品和工艺信息准确率和一致性。此外，公司在生产运营上通过工艺参数优化、关键物料二供开发与自产替代，年度运营成本显著下降。通过缩短生产周期与备货周期，成品报废同比降低50%。
质量提升改善项目|报告期内，公司以“质量提升与改善”为主题，充分激发全员改善积极性，通过深入推进QCC与合理化建议项目，共计完成12个QCC课题结案和人均8.4条合理化建议输出。
累计节约成本320万元、工时12000小时，成果显著。实现人才培养与管理效能的同步提升。通过将精益改善理念融入人才培养体系，有效提升员工发现问题与解决问题的能力，实现质量提升与人才成长的双向驱动，为企业高质量发展提供有力支撑。
3、体外诊断事业部
质量体系|公司始终将质量和安全置于首位，体外诊断业务严格遵守中华人民共和国《医疗器械监督管理条例》以及医疗器械生产与经营的相关法规要求，并严格执行IS013485:2016、ISO9001:2015、Regulation(EU)2017/746等国际法规及标准，构筑了国际化的质量管理体系，持续完善并严格执行公司质量管理手册。诺唯赞医疗的质量管理体系贯穿于研发、采购、生产、质量、储运、销售、售后服务等关键环节，顺利通过了IS013485:2016、ISO9001:2015质量管理体系认证、MDSAP认证。公司质量管理体系在符合ISO13485、ISO9001的同时，还符合美国FDA、巴西ANVISA的监管要求。
报告期内，诺唯赞医疗的ISO13485质量管理体系顺利通过TüVSüD的年度监督审核。诺唯赞医疗全资子公司湖南诺唯赞的ISO13485质量管理体系顺利通过方圆标志认证集团的年度监督审核，公司质量管理体系运行的有效性、符合性得到充分肯定。报告期内，公司体外诊断试剂业务积极开展内部质量管理体系审核与管理评审，同时持续落实内部有奖合理化建议征集活动，对发现的问题及改进的建议运用“PDCA”实施闭环管理，有效落实了持续改进和完善质量管理体系。
报告期内，公司与方圆标志认证集团合作开展内部质量管理体系标准及法规培训，各部门积极参加，增强了员工对质量管理标准的理解和运用，同时也提升了公司整体的合规意识和风险防控能力，践行“全员参与，质量共建、共治、共享”理念。
持续监督|报告期内，诺唯赞医疗顺利通过1次江苏省药品监督管理局南京检查分局开展的监督检查，以及药品监督管理部门开展的1次医疗器械注册质量管理体系核查、1次医疗器械生产许可变更现场核查，检查结果均满足医疗器械质量管理体系的要求。此外，湖南诺唯赞于报告期内顺利通过湖南省药品审核查验中心开展的1次医疗器械注册质量管理体系核查以及湖南郴州市市场监督管理局开展的1次医疗器械生产备案监督检查、1次医疗器械生产许可监督检查、1次医疗器械经营许可监督检查，检查结果均满足医疗器械质量管理体系的要求。
生产建设与管理|至报告期末，公司体外诊断试剂业务拥有约7500m2体外诊断试剂十万级洁净生产车间、4套万级检验室、1套P2级生物安全实验室。报告期内，诺唯赞医疗持续落实推行自动化改造以及精益生产管理工作：对主要产线的核心工序系统性的引入自动化生产设备、可视化管理工具，减少人工操作偏差，提升标准化水平，保障产品质量，缩短产品交付周期提升库存周转率；运用先进的精益管理体系，提升生产管理水平和产线员工专业水平；全员参与CIP（不断改进流程）及合理化建议，持续改善产品质量及服务，形成精益文化氛围。
4、生物医药事业部
质量体系|公司生物医药事业部相关生物试剂与mRNA酶原料的质量管理体系参照中国《药品生产质量管理规范》、ICHQ7、ICHQ10、ISO9001质量体系为标准建立，全面支持原料和试剂业务场景的运行管理。报告期内，针对产品出海需求，参照FDAcGMP要求，完成15项质量管理制度提升，进一步提升产品质量管理水平。质量管理部门持续开展质量体系提升工作，建立“出厂合格率100%”、“合同履约率100%”、“投诉处理率100%”、“客户满意度≥95%”、“设备故障率≤5%”等多项质量体系运行指标，报告期内，各项质量指标完成正常，现行质量体系通过了SGS官方复审，并以100%的通过率通过了多家客户现场审计。
产能建设|公司生物医药事业部具备标准GMP厂房、多功能试剂生产厂房、标准化放行检验室等综合硬件设施。报告期内，生物医药事业部已具备符合GMP要求规模化生产能力：龙潭多功能GMP车间已稳定运行2条GMP级10L-50L-100L发酵规模生产线，单批次可满足1亿剂mRNA疫苗生产用的单酶原料用量；目前已按照GMP管理规范完成mRNA酶原料生产技术的安全性和可复制性验证，核心酶原料可实现单批产能满足5kgmRNA生产，年产能满足250kgmRNA生产。报告期内，事业部持续开展设施、设备、仪器的计量、验证、维护工作，全面保障产品线稳定运行。
5、微流控事业部
公司全资子公司南京液滴逻辑依托自主技术平台，实现了微流控产品研发及规模化生产。至报告期末，公司微流控产品已实现全部原料国产化，并可通过自主搭建的自动化生产线实现量产，产能可达150万人份/线/年。
标准等级车间|公司微流控产品线厂房为标准D级和C级的GMP级别净化车间，具备恒温恒湿及控湿等环境控制优势，可使产品在生产过程中更好的保持稳定，确保产品质量。
生产工艺自动化|全自动后端包装生产线，采用流水作业方式，使用多种多轴机械臂和高精度伺服模组共同作业方式实现生产工艺的自动化。
生产流程效率化|为保持产品的高稳定性，公司以相机引导模组实现高速稳定的自动定位，有效减少生产线停滞时间与人工误差可能性，实现效率化的生产流程。
产品良率保障|在致力提升产品整体良率上，公司通过相机配合机械手臂的方式进行多泡罩分类组装，来料检验可提前发现NG并将其抛出，避免浪费后站工作动作。
全程质量控制|坚持执行严格的生产流程和标准，以保证每一道环节都经过严密的检验和测试。
生产过程通过电子信息设备实时记录，确保数据可追溯，产品能落实。
6、仪器研究院
仪器制造|仪器研究院仪器制造板块目前拥有2700m2配套生产厂房，包含原材料仓库、成品仓库、来料送检区、原材料检验区、生产车间以及生产办公室等。生产车间每月约产出400台仪器，包括全自动量子点荧光免疫分析仪、全自动移液工作站、核酸提取仪、特定蛋白分析仪等，全年预计可产出5000台仪器。为持续有效落实“降本增效”，仪器制造板块通过精益生产项目改善机制，例如：物料配送上线及单元式生产精益改善项目、物料上线齐套预警等多个精益改善项目，不断优化生产作业流程，减少作业过程浪费和减少了原材料库存，也有效提升生产作业效率。同时，制造端与研发部门持续开展工艺改善，有效缩短了产品生产周期，更好地保障了产品性能与质量。
仪器品质升级|仪器制造板块从成立之初，一直秉承“质量第一”原则，严格按照生产标准流程和工艺标准进行生产，为客户提供优质的仪器产品。报告期内，完成落实永久工程变更文件及临时工程变更文件共计44余份，全面提升仪器产品的性能与质量以更好契合客户需求。
生产工艺完善|报告期内，仪器制造板块累计完成落实16例现场改善提案，从成本、质量、安全和效率等多维度提升了生产工艺水平，例如：全自动移液工作站仪器在包装环节，每台仪器包装需要多名员工用手抬仪器，这个过程也存在着一定的安全隐患；通过新增制定升降车，有效解决了这一安全隐患，还缩短了包装大型仪器的作业工时，且降低了员工作业疲劳度。新增与升版生产工艺文件合计250份，覆盖生产装配、仪器调试和仪器检验全流程生产环节；新增和升级生产设备使用及维护保养规程等生产质量配套文件累计10余份。
体系审核|顺利通过TUVISO13485年度监督审核和监督检查以及药监医疗器械生产地址核减体系考核，并完成相关仪器产品的再审核和注册体系审核，有效保障了仪器生产的合规性。
（六）信息化建设开展情况
报告期内，公司信息化建设核心聚焦于AI体系能力建设。具体举措与成果如下：
1.AI体系能力建设与平台化：
安全可控的AI基础：部署本地化DeepSeek大模型，在赋能业务的同时，有效保障公司信息隐私安全。
统一AI应用平台：以自研DeepAI为统一入口，基于火山引擎HiAgent平台，构建公司统一的AI应用平台。
全域知识整合与激活：该平台自动汇聚公司原本分散在各系统、线上及线下的行为数据、过程数据及会议内容至Vazyme知识库，实现知识高效流动。通过RAG技术及大模型的推理能力，深度挖掘“沉默知识”价值，将其转化为企业核心竞争力。
智能体赋能业务：依托HiAgent的智能体构建与流程编排能力，在研发、生产、营销、供应链、客服等领域打造“智能产品专家”，推动各业务域自动化、智能化升级，显著提升客户体验与业务效率。报告期内，成功上线多款各领域智能产品专家，提升了客户服务效率与知识获取效率。
2.传统信息化深化与应用：
主数据治理：MDM（产品主数据平台）成功上线，实现研发、生产、销售、报关等各环节产品主数据99.9%的一致性，大幅提升跨业务协同效率。
生产优化：深化探索MRP2.0（物料需求计划）应用，并通过自研VPS系统进一步提升生产排产效率，有效解决订单排期、原料齐套等关键问题。
核心系统覆盖与深化：SAP、CRM、MES、WMS、SRM等核心系统在2025年上半年持续深化应用，已完成对公司海内外业务的全面覆盖支撑。
报告期内，通过大力推进AI体系能力建设并深化传统信息化应用，公司业务管理水平得到一定程度上的提升。
（七）人力资源建设
报告期内，公司依据战略规划与实际业务开展需要，进一步推进组织整合，适时调整组织架构，在满足公司各项职能、人才需求的同时，持续优化、提升公司人员效率与岗位适配度水平。
至报告期末，公司在职员工2754名，其中博士学历员工66名，硕士学历员工932名，硕士及以上学历员工人数占员工总人数36.23%，员工高学历背景水平在同行业公司中处于较为靠前水平。
在人才发展方面，公司充分利用任职资格标准体系，进一步完善人才选聘和基于任职资格的晋升机制，通过公开招聘、内部竞聘等多种方式为公司选聘优秀人才，并始终奉行“机会均等”、坚持“阶梯晋升”和“破格提拔”相结合的原则，通过多样的激励方式去激发员工的业务潜能与工作积极性。
公司坚持多元、平等、共融理念。在人才招录方面，遵循公平、公正、择优的原则聘用员工，不因民族、种族、性别、婚姻状况等差异给予不同待遇，截至报告期末，公司女性员工占比约55%，少数民族员工占比约3%。
公司注重企业文化建设，开展丰富多彩的节日活动、技能比武等员工活动，努力为员工提供更好的工作环境及更多的人文关怀，保障劳资关系和谐有序。
在员工培训方面，集团与各事业部持续开展面向各层级与各区域员工的培训项目，包含新员工培训、在岗员工培训、领导力培训等各类培训项目，有效推动组织内经验的传承与共享，为组织能力提升提供有力支撑。
（八）产学研联动，共同促进科技成果转化
公司注重“产学研”紧密联动，积极推进科研成果转化。
截至报告期末，公司与江苏省医疗器械检验所、东南大学、中国医学科学院北京协和医院、哈尔滨医科大学附属第一医院等9家单位联合攻关《体外诊断试剂关键原材料研发》项目，该项目入选2022年国家重点研发计划；与苏州大学就医学检验技术创新、教学模式变革、人才培养等达成合作；与中国医学科学院阜外医院就创新指标合作开发、检验技术创新研究等达成合作；与苏州贝康医疗器械有限公司、苏州大学、苏州大学附属独墅湖医院等单位合作苏州市辅助生殖技术创新联合体项目；与江苏南创化学与生命健康研究院有限公司、南京大学等单位合作南京市重大科技专项（生命健康）项目。
在科研研究领域，我们除了持续深化精细化运营策略，对客户群体进行了多维度、深层次的细分以及精细化运营外。我们积极投入对各细分领域前沿核心技术的研究。公司内部研发团队紧密追踪全球科技动态，进行前瞻性技术预研与验证。我们不仅关注技术本身的突破，更着力于推动其商业价值的转化。通过搭建高效的产学研转化桥梁，将前沿研究成果快速应用于客户的具体项目，或孵化出符合市场需求的新产品与服务，实现了从基础研究到市场应用的闭环，有效推动了科研价值的最大化释放。其中用于研究DNA-蛋白互作的CUT&Tag技术便是校企合作的典型案例，该合作解决了很多客户因为样本量少、无法进行实验的困局，补齐了公司在表观研究的业务模块。
通过半年的调研、研讨以及谈判，目前已有2项成果转化正在有序推进中，产品有望于2026年推向市场。
同时，在报告期内，公司积极推进“深耕校园，联合未来”的市场战略，成功在全国高校举办14场“生物科技校园行”活动，活动触达超5000名高校学生与教职工，向高校师生展示技术更新迭代后诞生的新产品，帮助更多师生了解需求市场变化与行业发展动态，促进学术成果向实际应用转化；通过现场与客户的沟通反馈，优化产品设计，加速产品迭代，为科研工作者提供更优质的产品和服务；有效提升了核心客户群体对公司品牌及产品的认知度和互动兴趣。
活动期间还推出“空瓶计划”——鼓励客户携带任何品牌的试剂空瓶兑换诺唯赞产品，不仅显著提升了现场参与度，更是公司践行环保理念、倡导可持续消费的一次生动实践，成功将品牌推广与社会责任相结合，在目标用户心中强化了创新、负责的品牌形象。校园行系列活动为我们在极具潜力的高校市场建立了良好的用户基础并积累了宝贵经验。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、业务延展性优势
公司关键共性技术平台的建立以分子生物学、细胞生物学、免疫学、酶学、生物化学等多个学科交叉为基础。由于下游应用领域非常广泛，公司可根据自身发展情况、客户及市场需求进行技术和产品开发，可选择的研发方向较为丰富，并且对于不同细分领域的研发能够互相促进、迭代。
经过多年发展，公司基于酶、抗原、抗体等领域的关键共性技术平台及自身高效的研发体系能够快速、高效、规模化的进行新产品的研发，已成功推出了包含PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆转录系列等多个系列的生物试剂以及包含心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、神经系统等10个系列的POCT诊断试剂，并形成了覆盖科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业、CRO企业、医院等医疗机构等多种客户群体的客户组合。同时针对非洲猪瘟、新冠肺炎等重大公共卫生事件，公司可快速响应，及时研发出相应的检测试剂原料、终端检测试剂等产品与服务。
2、研发投入与技术优势
公司自成立以来始终坚持以研发为核心的经营理念，依托自主研发的核心技术，不断地更新迭代现有产品并开拓新的业务领域。公司2023、2024和2025年1-6月三个报告期研发费用分别为33861.59万元、30039.43万元和13114.81万元，占当期营业收入的比例分别为26.33%、21.80%和21.63%。公司始终重视研发工作，不断强化研发实力与产品开发能力。截至本报告期末，公司整体研发人员为608名，研发人员中研究生及以上学历占比为66.45%。在知识产权方面，截至2025年6月30日，公司共获得121项发明专利授权，发明专利申请累计269项。
公司为研发工作开展提供充足的硬件支持，包括购置先进仪器设备、建设高标准的研发实验室、提供充足的研发场所等。在技术储备方面，公司拥有分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机化学和材料学等多学科技术，建立了多项共性技术平台，多技术平台组合形成了多个生物试剂产品系列、POCT诊断试剂产品系列，并可拓展提供疫苗临床CRO服务、抗体筛选、工艺技术优化等延伸服务，可更好地满足下游客户需求。依托先进的技术平台、高效的研发效率和充足的研发人员储备，近年来公司每年推出的新产品超过百余种，推动销售收入实现快速增长。通过不断进行产品的改进和迭代，公司已实现在多个细分领域达到或超过进口产品的技术水平，逐步推进进口替代，巩固与提升公司产品的市场竞争力。
3、专业团队与人才优势
公司业务的稳定增长与持续创新离不开专业技术人才，自创立至今公司初始核心技术团队较为稳定，在积累丰富研发创新与管理经验的同时，内部培养众多新生技术骨干，满足公司持续性底层技术原始创新与细分领域延展的需求。在人才储备方面，截至报告期末，公司研发人员数量占员工总人数的22.08%，具备分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机化学和材料学等符交叉学科背景。报告期内，公司通过加大研发投入、提高研发团队质量、建立海外平台、优化薪酬福利与考核激励政策等方式，进一步获得相关专业领域的技术人才与资源，充实人才储备。
4、客户群资源优势
自2012年成立之初，公司立足于生物试剂领域，首先推出PCR、qPCR系列、分子克隆系列等分子类生物科研试剂，陆续服务国内1000多所高校与科研机构，超过万余客户。公司始终将客户需求放在首位，通过多年与跨学科、跨物种、跨应用领域、从基础科学研究至前瞻性技术探索的大量科研客户合作，坚持以“直销+研发支持+销售支持”的业务模式深度参与客户研发与产品使用过程，不断收集客户需求与使用反馈，完善产品性能与服务，在提升客户粘性的同时，捕捉行业趋势、科学技术发展动态。在公司成立早期，凭借大量科研客户的产品孵化与样本验证经验，根据公司研发与技术优势、市场需要，公司适时向工业客户及新的业务领域拓展，在分子诊断原料、基因测序试剂、体外诊断终端试剂等细分领域积累大量产品商业化、工艺优化、研发支持、产能放大等宝贵经验，使得公司能够在非洲猪瘟、新冠肺炎等重大公共卫生安全事件发生的第一时点快速响应，为客户提供原料、终端试剂、临床CRO服务、抗体筛选等服务与整体解决方案，不断巩固加深客户关系，建立长期、多元、深度交互的客户关系。公司客户群体包括高校与科研院所、分子诊断企业、基因测序服务企业、动物养殖企业、医院与体检机构以及生物医药与疫苗企业等，丰富稳定的优质客户群体为公司业务的持续增长与研发创新提供长足的驱动力。
5、自主可控的核心原料研发和生产优势
公司依托自主研发的蛋白质定向改造与进化平台与基于单B细胞的高性能抗体发现平台实现了公司生物试剂产品与体外诊断产品核心原料的自主研发与生产。公司可自主开发基因工程重组酶、高性能抗原与单克隆抗体、化学原料和生化材料等关键核心原料的能力，是公司的重要竞争优势。
在生物试剂原料方面，公司基于千余种酶及对应的上万种基因工程突变体的应用，在酶的催化活性、半衰期、稳定性、耐热性和抗干扰等性能上获得提升，利用上述自主研发和生产的高性能酶作为核心原料，开发了多个系列的生物试剂产品，部分产品性能赶超进口品牌。报告期内，公司生产的各系列生物试剂产品除个别系列涉及关键原料对外采购，其他所有系列所使用的关键原材料均为100%自产。
在POCT诊断试剂原料方面，公司依托自主掌握的高性能抗体发现能力，形成了三千余种高性能抗原、抗体等关键原料的技术储备，并且可以开发关键原料供应有限的稀缺检测指标，以及在创新性和实用性的基础上形成新的自主知识产权产品，如特发性膜性肾病指标（anti-PLA2R、anti-THSD7A）、肝素诱导血小板减少症抗体（PF4-H、PF4-H-IgG）、阿尔茨海默病诊断指标（NFL、pTau217）等；高亲和力、高特异性的多物种（鼠、兔、羊等）单克隆抗体技术，使得公司具有开发超敏检测指标的能力，在疾病早期即可实现有效检测，如超敏心肌肌钙蛋白指标（hs-cTnI、hs-cTnT）、阿尔茨海默病诊断指标（Aβ1-40、Aβ1-42、p-Tau181）等。
关键原料的自产有利于公司在面对市场需求时可迅速开发相关原料及对应产品，把握市场机遇，亦有利于保障公司的供应链安全，不对供应商形成依赖。2020年起，公司实现了PCR系列、qPCR系列生物试剂的大规模生产，为国内分子诊断试剂生产企业提供大量新冠核酸检测试剂盒的关键原料。
6、多种蛋白质表达系统及规模化生产优势
在蛋白质制备领域，工业化放大生产的壁垒远高于实验室级别的表达，需保证在工业化制备的过程中不损失蛋白质原有的活性和纯度。公司已建成覆盖蛋白质的分子设计、改造、重组表达、高密度发酵、分离纯化、质量控制等各个环节的完整产线，并拥有大肠杆菌、酵母、昆虫和哺乳动物细胞等多种蛋白质表达系统，用于酶、抗原及抗体的重组表达制备，目前已保藏表达宿主百余种、特有质粒百余种，以应对各类产品的制备需求，形成了规模化、多系统的重组蛋白制备平台。经过多年对技术的不断探索，公司实现了聚合酶、逆转录酶、连接酶等上百个品类分子生物学酶原料的规模化量产。同时，利用昆虫、哺乳动物表达系统，公司开发了上百个品类的体外诊断用抗原、抗体原料。基于对载体和工程细胞株的改造，公司单位生产效率获得提升，单位生产成本下降。同时，充足的产能储备保障了公司可快速应对各类突发需求，为公司业务拓展建立坚实的基础。
7、营销体系优势
公司采用直销与经销相结合的销售模式，针对生物试剂与体外诊断产品采用不同的营销策略，形成了系统化的营销体系，建立了覆盖全国主要地区的营销服务网络。针对生物试剂，公司在全国及海外20多个重点城市及地区设置直销办事处，自主开展营销工作，并为客户提供服务。公司生物试剂业务依托于上述直销网点，销售团队能够现场解决产品适配性等问题，了解客户及市场的最新需求，有利于积累广泛、稳定的客户群体，并不断提升客户粘性。生物医药业务客户群体快速拓展，客户数量累计超过1000家。针对体外诊断产品，公司的产品已在全国超过30个省市地区的3300多家医疗机构形成销售，并积极向海外拓展。报告期内，公司已建立了全球化的海外营销网络，将持续推进国际化战略，将更多国产优质产品输送到全球。
(二)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司致力突破，坚持原始创新，打破国际垄断，在医疗诊断、生物医药核心关键领域攻坚多项高端酶、抗原抗体卡脖子技术，进行关键原料开发及重大疾病诊疗产品研制，是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。公司核心技术均为自主研发取得，均应用于公司的自产产品并实现产业化。
公司核心技术主要情况如下：
（1）蛋白质定向改造与进化平台
公司的蛋白质定向改造与进化平台是利用基因工程、高通量筛选等技术，根据不同的应用需求，基于蛋白质结构和应用场景的设计、改造和筛选方案，或建立精准的高质量突变体文库，或通过高通量快速筛选方法进行大容量蛋白质文库评测，进而开发出具有目标性能的进化酶。公司通过蛋白质定向改造与进化平台，实现了对数百核心关键酶的定向进化，从蛋白结构源头上着手，提高了特定酶的活性、催化效率、稳定性、特异性和耐受性等主要性能指标，达到国际先进水平。
目前，该平台形成了由上万种活性、稳定性、抗杂质干扰等性能各异的酶组成的突变酶库，实现了超过数百种酶的定制开发，在公司生物试剂类产品、体外诊断类产品与生物医药类产品的研发过程中起到关键作用。
（2）基于单B细胞的高性能抗体发现平台
相较于多克隆抗体血清，单克隆抗体的特异性和稳定性均较好，可在生物反应器中放大生产，在体外诊断领域与生物医药领域均有广泛应用。单克隆抗体的主流开发技术有杂交瘤技术、噬菌体、酵母展示技术以及单B细胞抗体制备技术，其中单B细胞抗体制备技术较其他方法在时间周期和通量方面有显著优势，可以在较短时间内（2周左右）获得大量高性能抗体，在一些传染性疾病诊断、治疗性抗体的开发过程中有较大优势。
基于单B细胞的高性能抗体发现平台具备筛选周期短、通量高、多样性强等优势，以小鼠单抗为例，与经典的杂交瘤技术相比，筛选周期可从2-3个月缩短到2周以内，且一只小鼠一次性即可筛到上百株不同的阳性克隆，提高了筛选通量和获得有效抗体的概率。此外，公司基于单B细胞的高性能抗体发现平台具有不限种属的特点，可以直接获得兔单抗、羊驼单抗、天然人源单抗等，节省了人源化过程。基于此平台，公司制取了超过数百株亲和力达到pM级的兔单克隆抗体，在开发高灵敏度的体外诊断试剂方面具有较大的应用潜力。
（3）规模化多系统重组蛋白制备平台
工业化放大生产基因工程重组蛋白的壁垒远高于实验室级别的表达，需保证在工业化制备的过程中不损失蛋白质原有的活性和纯度。生物试剂产品、体外诊断产品与生物医药产品的开发和生产过程均会运用到基因工程重组蛋白制备技术，且对蛋白的性能、质量、产能、成本等方面均有一定要求。
公司的规模化多系统重组蛋白制备平台覆盖蛋白质的分子设计、改造、重组表达、高密度发酵、分离纯化、质量控制等产业链各个环节，融合了基因工程重组蛋白制备的关键上下游技术。
基于该技术平台，公司可实现重组蛋白的快速开发制备，一周内即可获得高纯度、高质量的重组蛋白质。其中抗体原料可实现高通量制备，单日可制备上百株抗体，一个月内可完成工艺的放大和验证，实现工艺转产和规模化量产。基于此重组蛋白制备平台，公司以更低的成本、更高的效率获得更优质的重组蛋白，为产品开发和生产提供了坚实的核心原料保障。
公司规模化多系统重组蛋白制备平台已成功表达了数千种不同的重组蛋白，已保藏表达宿主百余种、特有质粒百余种，大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞表达系统可实现超过5000L的高密度发酵。平台已开发了数百种酶原料的分离纯化工艺，大部分均已实现规模化量产，包括聚合酶、逆转录酶、连接酶等多种分子生物学工具酶，单批次产能达公斤级或百亿活性单位。
（4）量子点修饰偶联与多指标联检技术平台
量子点材料相较于传统荧光探针，具有激发光谱宽且连续、发射光谱窄且对称、颜色可调、光化学稳定性高等优点，其作为荧光探针材料具备诸多优势。
公司基于量子点修饰偶联技术在量子点表面包裹有机大分子材料或无机材料，一方面增加了量子点与检测体系的相容性，另一方面，通过表面修饰方式在量子点表面引入一些化学活性基团，将量子点与生物分子通过化学键偶联，实现对生物分子标记的目的。公司基于多指标联检技术将多个检测对象的目标分子分别与不同荧光的量子点偶联，在同一体系下，使用同一波长的激发光激发，通过检测不同波长下的荧光强度，即可同时输出多个检测对象的响应信号，达到多指标联检的目的。基于量子点修饰偶联与多指标联检技术平台，公司已成功开发检测灵敏度达到pg级的系列诊断产品，突破了传统荧光免疫层析技术平台的瓶颈，并实现了基于一个样本、通过一步操作，即可在10分钟以内得到多个检测结果的效果。
基于量子点修饰偶联与多指标联检技术平台，公司开发了心梗三项（hscTnT/CK-MB/MYO）、炎症二项（PCT/IL-6）和胃功能三项（G-17/PGⅠ/PGⅡ）等系列多指标联检产品，满足了临床对高品质联检产品的需求。联检相较于单卡检测，不仅降低了公司的生产成本，在检测效率方面亦有较大改善。
报告期内，公司核心技术及其先进性未发生显著变化。
2、报告期内获得的研发成果
报告期内，公司新增专利申请51项（含发明专利申请41项），获得专利授权16项（含发明专利授权14项）。
四、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入60622.03万元，同比下降6.63%；实现归属于上市公司股东的净利润312.94万元。
截至2025年6月30日，公司总资产为524098.70万元，较年初上升3.81%；归属于上市公司股东的净资产384867.50万元，较年初下降2.45%。
以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。
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