截至2025年8月22日收盘,康缘药业(600557)报收于18.89元,较上周的17.65元上涨7.03%。本周,康缘药业8月20日盘中最高价报20.2元,股价触及近一年最高点。8月18日盘中最低价报17.6元。本周共计1次涨停收盘,无跌停收盘情况。康缘药业当前最新总市值106.95亿元,在中药板块市值排名25/67,在两市A股市值排名1763/5152。
江苏康缘药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的健脾疏肝固本颗粒《药物临床试验批准通知书》。健脾疏肝固本颗粒为中药创新药1.1类,剂型为颗粒剂,适应症为腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证,受理号为CXZL2500032,通知书编号为2025LP02056。该药品处方源于临床经验方,功能主治为舒肝健脾缓急,温肾燥湿固本,用于腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证,症见腹痛、腹胀、腹泻等症状。临床前主要药效学研究显示,该药物对肠易激综合征具有良好的治疗效果,可减少小鼠炎性浸润,改善肠道水肿,延长腹泻潜伏期,降低稀便率,具有镇痛作用。毒理学研究显示药物安全性好,安全剂量范围较宽。公司拥有该新药独立完整的知识产权,截至目前累计研发投入约782万元。肠易激综合征在我国的总体患病率为1.4%~11.5%,其中腹泻型肠易激综合征发病率最高,肝郁脾虚是其主要病机。健脾疏肝固本颗粒具健脾温肾固本止泻,疏肝理气缓急止痛之功效,预计具有良好的市场前景。公司在收到通知书后,需开展并完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试验后,整合申报资料申报产品上市。以上药物的临床试验、审评和审批的结果及时间存在诸多不确定性,对公司近期业绩不会产生影响。
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