截至2025年8月18日收盘,康缘药业(600557)报收于18.03元,上涨2.15%,换手率5.69%,成交量32.23万手,成交额5.85亿元。
8月18日,康缘药业的资金流向情况如下:主力资金净流入7471.52万元,占总成交额12.77%;游资资金净流出4239.39万元,占总成交额7.25%;散户资金净流出3232.13万元,占总成交额5.53%。
江苏康缘药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的健脾疏肝固本颗粒《药物临床试验批准通知书》。健脾疏肝固本颗粒为中药创新药1.1类,剂型为颗粒剂,适应症为腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证,受理号为CXZL2500032,通知书编号为2025LP02056。该药品处方源于临床经验方,功能主治为舒肝健脾缓急,温肾燥湿固本,用于腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证,症见腹痛、腹胀、腹泻等症状。临床前主要药效学研究显示,该药物对肠易激综合征具有良好的治疗效果,可减少小鼠炎性浸润,改善肠道水肿,延长腹泻潜伏期,降低稀便率,具有镇痛作用。毒理学研究显示药物安全性好,安全剂量范围较宽。公司拥有该新药独立完整的知识产权,截至目前累计研发投入约782万元。肠易激综合征在我国的总体患病率为1.4%~11.5%,其中腹泻型肠易激综合征发病率最高,肝郁脾虚是其主要病机。健脾疏肝固本颗粒具健脾温肾固本止泻,疏肝理气缓急止痛之功效,预计具有良好的市场前景。公司在收到通知书后,需开展并完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试验后,整合申报资料申报产品上市。以上药物的临床试验、审评和审批的结果及时间存在诸多不确定性,对公司近期业绩不会产生影响。
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