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每周股票复盘:智翔金泰(688443)副总经理辞职,GR1802注射液启动新适应症III期临床

来源:证券之星复盘 2025-08-17 03:20:22
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截至2025年8月15日收盘,智翔金泰(688443)报收于34.25元,较上周的32.5元上涨5.38%。本周,智翔金泰8月13日盘中最高价报35.6元。8月12日盘中最低价报32.09元。智翔金泰当前最新总市值125.59亿元,在生物制品板块市值排名25/50,在两市A股市值排名1472/5152。

本周关注点

  • 公司公告汇总: 副总经理常志远先生因个人发展申请离职,不再担任公司任何职务
  • 公司公告汇总: GR1802注射液将正式启动过敏性鼻炎适应症III期临床试验

公司公告汇总

关于公司高级管理人员辞职及核心技术人员调整的公告

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司发布公告,副总经理常志远先生因个人发展申请离职,不再担任公司任何职务,离任时间为2025年8月11日。常志远先生持有公司股份2500000股,并承诺遵守相关法律法规及首次公开发行股票期间所作承诺。原核心技术人员单继宽先生因工作调整不再认定为核心技术人员。新增周晓巍女士为公司核心技术人员。公司表示,此次调整不涉及专利权属纠纷,不会影响公司专利权的完整,也不会对公司持续经营能力、研发实力、核心竞争力产生重大不利影响。公司研发团队结构完整,各研发项目有序推进。

国泰海通证券股份有限公司关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司核心技术人员调整的核查意见

国泰海通证券股份有限公司作为重庆智翔金泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市持续督导的保荐机构,对智翔金泰核心技术人员调整事项进行了核查。副总经理、核心技术人员常志远先生因个人发展辞去副总经理职务,不再担任公司任何职务,持有公司股份2500000股并承诺遵守相关法律法规。原核心技术人员单继宽先生不再认定为核心技术人员。新增周晓巍女士为核心技术人员。公司享有单继宽先生和常志远先生任职期间形成的知识产权所有权,未发现二人违反相关协议情形。调整后核心技术人员为刘志刚、钱军华、王威、王炜、戴力、周晓巍。公司表示,本次变动不会对核心竞争力及持续经营能力产生实质性影响,产品与技术研发工作均正常进行。保荐机构认为,现有核心技术人员和研发团队能够支持公司未来核心技术的持续研发工作,对此次调整无异议。

自愿披露关于GR1802注射液启动过敏性鼻炎适应症III期临床试验的公告

近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司就“一项评价GR1802注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)EOP2会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。药品名称为GR1802注射液,剂型为注射液,注册分类为治疗用生物制品1类,适应症为过敏性鼻炎。GR1802注射液是公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,作用靶点为IL-4Rα,能特异性结合细胞表面人IL-4Rα,阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合,抑制下游STAT6磷酸化,抑制CD23上调,从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。GR1802注射液已获得多个适应症的临床试验批准通知书,继中、重度特应性皮炎适应症、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症、慢性自发性荨麻疹适应症进入III期临床试验后,过敏性鼻炎适应症也将正式启动III期临床试验。其余适应症:哮喘适应症处于II期临床试验阶段,儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ⅰb/Ⅱ期临床试验阶段。截至本公告披露日,GR1802注射液同靶点药物仅有两款在国内获批上市。根据国家药品注册管理相关法规,该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请,取得药品注册证书后才可上市销售。创新药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

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