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圣湘生物最新公告：公司产品人博卡病毒、人偏肺病毒核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证

来源：证券之星公告 2025-08-15 18:41:32

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圣湘生物(688289.SH)公告称，公司产品人博卡病毒、人偏肺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该试剂盒用于体外定性检测人咽拭子样本中人博卡病毒、人偏肺病毒的核酸，注册证有效期至2030年8月13日。该产品可实现对两种病原体的高灵敏度、高特异性检测，结合公司现有的呼吸道感染核酸快速检测方案，可实现对多种常见呼吸道病原体的同步检测。该产品获批后的未来业绩受市场拓展力度、品牌综合影响力及市场实际需求等多重因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性。

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