每周股票复盘：XD福元医（601089）北京福元医药股份有限公司获得两项重要药品批准

截至2025年6月6日收盘，XD福元医（601089）报收于16.18元，较上周的16.51元下跌2.0%。本周，XD福元医6月4日盘中最高价报17.09元。6月6日盘中最低价报15.98元。XD福元医当前最新总市值77.66亿元，在化学制药板块市值排名63/150，在两市A股市值排名2019/5148。

本周关注点

• 机构调研要点：公司自主研发的化学药品1类创新药FY101注射液于2025年4月上旬开展临床试验
• 公司公告汇总：北京福元医药股份有限公司获得酮洛芬贴剂药物临床试验批准通知书
• 公司公告汇总：北京福元医药股份有限公司全资子公司福元药业有限公司获得盐酸溴己新口服溶液药品注册证书

机构调研要点

6月3日特定对象调研

公司坚持“临床急需、仿创结合”的策略,巩固仿制药研发优势,持续推进多品种研发战略,加快创新药研究布局。公司中短期布局以仿制药和国内市场为主，暂无拓展欧美市场的计划。

公司通过持续研发以期不断有新产品推向市场。2024年至目前公司获得27个药品注册批件，其中心血管领域的品种有6个。

核酸类药物为前沿科学技术,具有可靶向小分子与抗体药物无法成药的靶点,给药间隔长,未来市场前景广等优势。目前,公司基于核酸创新药物技术平台开展了多个靶点的研究与开发。公司自主研发的化学药品1类创新药FY101注射液于2025年4月上旬开展临床试验。FY101注射液为公司自主研发的化学药品1类创新药，适用于高脂血症的治疗，给药途径为皮下注射，目前国内外尚无同类型同靶点产品获批上市。

未来销售费用及管理费用取决于宏观经济环境、行业发展状况、市场需求、公司管理团队的努力等诸多因素,具有不确定性。

公司会持续关注并积极响应国家集采相关政策。

公司公告汇总

北京福元医药股份有限公司关于酮洛芬贴剂获得药物临床试验批准通知书的公告

近日，北京福元医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的酮洛芬贴剂《药物临床试验批准通知书》。药物名称为酮洛芬贴剂，通知书编号为2025LP01488、2025LP01489，剂型为贴剂，申请适应症包括多种疼痛和炎症，如腰痛、骨关节炎、肩周炎等，以及类风湿性关节炎的关节局部镇痛。注册分类为化学药品3类，申请事项为境内生产药品注册临床试验。审批结论同意开展镇痛的临床试验。

北京福元医药股份有限公司关于盐酸溴己新口服溶液获得药品注册证书的公告

近日，北京福元医药股份有限公司全资子公司福元药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的盐酸溴己新口服溶液《药品注册证书》。药品规格为40ml:80mg和100ml:0.2g，注册分类为化学药品3类，药品批准文号分别为国药准字H20254392和国药准字H20254393。该药品适用于成人、青少年和6岁及以上儿童的粘液分泌或粘液清除障碍相关呼吸系统疾病的对症治疗。福元药业于2024年1月17日获得申报受理通知书，累计研发投入为人民币238.90万元。

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