股市必读：百奥泰（688177）5月23日主力资金净流出974.82万元

截至2025年5月23日收盘，百奥泰(688177)报收于23.35元，下跌2.06%，换手率0.84%，成交量3.48万手，成交额8169.61万元。

当日关注点

• 交易信息汇总: 主力资金净流出974.82万元，而游资和散户资金分别净流入234.38万元和740.45万元。
• 公司公告汇总: 百奥泰决定终止BAT3306（帕博利珠单抗）的III期疗效比对临床研究，并且其开发的BAT2206（乌司奴单抗）注射液获得美国FDA上市批准。

交易信息汇总

5月23日，百奥泰的资金流向显示主力资金净流出974.82万元；游资资金净流入234.38万元；散户资金净流入740.45万元。

公司公告汇总

百奥泰 关于调整BAT3306（帕博利珠单抗）开发策略的公告

百奥泰生物制药股份有限公司计划调整BAT3306（帕博利珠单抗）的开发策略，终止正在进行的BAT3306-002研究。该研究为一项评价BAT3306联合化疗与可瑞达®联合化疗在IV期非小细胞肺癌受试者中的药代动力学、有效性和安全性的多中心、随机、双盲I/III期研究。调整原因是根据美国FDA和欧盟EMA近期的技术沟通内容，欧美药监官方在审批生物类似物产品的上市申请时，疗效比对研究的必要性已经大大下降。目前，全球已有两家开发帕博利珠单抗生物类似药的公司宣布停止其产品的III期疗效比对临床研究。公司认为正在进行的研究对于BAT3306在欧美药监官方的上市审评已无必要，因此决定终止该研究。本次策略调整不会对公司整体研发工作及核心竞争力造成重大不利影响。截至2025年4月30日，BAT3306研发项目累计投入2.24亿元，全部研发支出已计入相应会计期间损益，不会对公司当期及以后年度业绩产生实质性影响。公司将尽快审慎研判“药物研发项目”的合理化调整方案，并及时履行相应审议程序和披露义务。药品研发及上市存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。

百奥泰 关于BAT2206（乌司奴单抗）注射液获得美国FDA上市批准的公告

百奥泰生物制药股份有限公司近日收到美国食品药品监督管理局签发的关于BAT2206（乌司奴单抗）注射液（美国商品名称：STARJEMZA）上市批准的通知。该药品为皮下制剂45mg/0.5mL、90mg/mL和静脉注射剂130mg/26mL，适应症包括成人和儿童的中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病及中重度活动性溃疡性结肠炎。BAT2206是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的全人源单克隆抗体，靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基。公司已在全球多区域开展BAT2206的商业化进程，合作公司包括Hikma Pharmaceuticals USA Inc.、Pharmapark LLC、Biomm S.A.、Gedeon Richter Plc.、TABUK PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY、World Medicine和Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.。BAT2206已向中国NMPA和欧洲EMA递交上市许可申请并获受理。该产品将进一步拓展公司国际化市场，提升国际影响力，但可能面临激烈市场竞争。公司提醒投资者注意投资风险。

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