截至2025年5月13日收盘,宣泰医药(688247)报收于9.53元,上涨0.74%,换手率2.8%,成交量3.98万手,成交额3828.2万元。
5月13日,宣泰医药的资金流向显示,主力资金净流入240.56万元,占总成交额6.28%;游资资金净流入242.69万元,占总成交额6.34%;散户资金净流出483.25万元,占总成交额12.62%。
上海宣泰医药科技股份有限公司宣布其产品达格列净二甲双胍缓释片获得美国FDA暂时批准。该药品ANDA号为218091,剂型为片剂,规格包括2.5mg/1,000mg、5mg/1,000mg、10mg/1,000mg,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药品已于2024年9月获得中国国家药品监督管理局批准上市,成为国内首家获批的仿制药。达格列净二甲双胍缓释片由两种一线降糖成分组成,提供更强效持久的血糖控制,为固定剂量复方缓释剂型,一天服用一次。原研产品由阿斯利康公司开发,于2014年10月获美国FDA批准上市。本次获得FDA暂时批准意味着该产品满足了仿制药的所有审评要求,但因美国市场专利保护期未过,公司需等待专利到期并获得最终批准后才可在美销售。此次批准有助于公司扩大美国市场份额,丰富产品线,但短期内销售情况受多方面因素影响,存在不确定性。
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