证券之星消息,根据天眼查APP信息整理,5月12日公布的《中药1类三七降血脂新药临床前研究项目(二次)中标公告》中显示博济医药科技股份有限公司中标。公告内容如下:
服务类 |
标段名称:中药1类三七降血脂新药临床前研究项目(二次) |
名称:中药1类三七降血脂新药临床前研究项目 |
服务范围:按照国家现行《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》及国家药品审评中心发布的相关技术指导原则和其他相关政策法规的要求,为中药1类三七降血脂新药临床试验许可注册申报提供临床前研究及完成全部注册申报服务并获注册批件,留存相关记录备查。 |
服务要求:(1) 处方药味及其质量;(2) 剂型及制备工艺;(3)质量研究及质量标准;(4)稳定性研究;(5)主要药效学及安全性评价;(6)申报资料的撰写;(7) 配合招标人召开沟通交流会;(8)配合招标人进行注册申报及研制现场核查; |
服务时间:签订合同后22个月内完成本项目采购人要求的所有服务内容,申报临床研究并获得受理; |
服务标准:符合国家及行业规范,并满足采购人需求; |
文件类别 | 文件名称 | 上传时间 | |
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采购文件或其他文件 | YNHN-2025-011中药1类三七降血脂新药临床前研究项目二次(定稿).doc | 2025-05-12 | |
采购文件或其他文件 | YNHN-2025-011中药1类三七降血脂新药临床前研究项目二次(定稿).doc | 2025-05-12 |
数据来源:天眼查APP
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