3月4日股市必读：华东医药（000963）当日主力资金净流出1975.5万元，占总成交额10.84%

截至2025年3月4日收盘，华东医药(000963)报收于34.93元，下跌0.88%，换手率0.3%，成交量5.19万手，成交额1.82亿元。

当日关注点

• 交易信息汇总：华东医药主力资金净流出1975.5万元，占总成交额10.84%，散户资金净流入1683.92万元，占总成交额9.24%。
• 公司公告汇总：全资子公司杭州中美华东制药有限公司获得乌司奴单抗注射液新增儿童斑块状银屑病适应症的药品补充申请批准通知书，以及HDM1005注射液临床试验申请获得批准。

交易信息汇总

当日主力资金净流出1975.5万元，占总成交额10.84%；游资资金净流入291.58万元，占总成交额1.6%；散户资金净流入1683.92万元，占总成交额9.24%。

公司公告汇总

关于全资子公司获得药品补充申请批准通知书的公告

2025年3月3日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，乌司奴单抗注射液（商品名称：赛乐信®，研发代码：HDM3001/QX001S）新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请获得批准。该药品适用于对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受的6岁及以上儿童和青少年（体重60公斤至100公斤）中重度斑块状银屑病患者。HDM3001（QX001S）是原研产品Stelara®的生物类似药，作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合。Stelara®由美国强生公司研发，2024年全球销售额为103.61亿美元。中美华东与荃信生物共同推进Ⅲ期临床试验研发，2024年10月获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病，是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。截至目前，公司在HDM3001（QX001S）项目上的研发直接投入总金额约为15,860万元。此次获批不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响，未来药品销售受多种因素影响，存在不确定性。

关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，HDM1005注射液临床试验申请获得批准。HDM1005注射液为化学药品1类，用于射血分数保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖或超重成人患者的治疗。HDM1005注射液是多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂，临床前研究显示其可促进胰岛素分泌，抑制食欲，改善代谢功能，具有降糖、减重、改善HFpEF等作用。HDM1005注射液在中国已获批多个适应症的临床试验，包括2型糖尿病、体重管理、代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重成人患者治疗等。在美国，HDM1005注射液也获得了FDA批准，适应症涵盖体重管理、MASH、OSA合并肥胖或超重患者治疗及HFpEF合并肥胖患者治疗。本次临床试验获批将进一步提升公司在内分泌治疗领域核心竞争力。药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性。公司将积极推进药物研发进度，并根据研发进展情况及时履行信息披露义务。

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