每周股票复盘：健友股份（603707）获FDA和NMPA重要药品批件

截至2025年2月28日收盘，健友股份（603707）报收于12.42元，较上周的13.59元下跌8.61%。本周，健友股份2月24日盘中最高价报13.72元。2月28日盘中最低价报12.38元。健友股份当前最新总市值200.66亿元，在化学制药板块市值排名21/152，在两市A股市值排名791/5130。

本周关注点

• 公司公告汇总：子公司获得美国FDA重酒石酸去甲肾上腺素注射液生产场地转移批准
• 公司公告汇总：获得国家药品监督管理局罗库溴铵注射液药品注册批件

公司公告汇总

健友股份关于子公司获得美国FDA重酒石酸去甲肾上腺素注射液药品转移生产场地注册批件的公告南京健友生化制药股份有限公司子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.收到美国食品药品监督管理局签发的重酒石酸去甲肾上腺素注射液（4mg/4mL，ANDA号：040455）生产场地转移批准信，批准在健进制药有限公司场地生产。该药品用于成人严重急性低血压的治疗，剂型为注射剂，规格为4 mg/4 mL。Meitheal于2025年2月27日收到通知，该药品原由Teva Pharmaceuticals USA, Inc.持有，现由Meitheal购买并持有。健友股份在该项目上已投入研发费用约人民币58.63万元。新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。公司提醒投资者注意药品生产和销售可能受到国家政策、市场环境等不确定因素的影响，存在销售不达预期的风险。

健友股份关于获得国家药品监督管理局罗库溴铵注射液药品注册批件的公告南京健友生化制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的罗库溴铵注射液5ml：50mg及10ml：100mg的药品注册证书（药品批准文号分别为：国药准字H20253446、国药准字H20253447）。罗库溴铵注射液为全身麻醉辅助用药，用于常规诱导麻醉期间气管插管及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。公司于2025年02月28日获得NMPA通知，注册申报的罗库溴铵注射液化学药品4类上市许可申请获批。国内已有20家仿制药厂家生产5ml：50mg规格，2家生产10ml：100mg规格。截至目前，公司在罗库溴铵注射液研发项目上已投入研发费用约人民币3,221.42万元。罗库溴铵注射液按化学药品4类批准生产，视同通过一致性评价，对公司经营业绩产生积极影响。公司提醒，产品的生产和销售易受国家政策、市场环境等不确定因素影响，存在销售不达预期等情况。南京健友生化制药股份有限公司董事会2025年02月29日。

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