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国瓷材料：公司生物医疗材料板料始终将全球市场准入作为核心战略之一

来源：证星互动追踪 2025-02-28 16:55:14

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证券之星消息，国瓷材料(300285)02月28日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问：医疗材料生产是否全部符合FDA标准？海外认证体系维护成本占比多少？

国瓷材料回复：尊敬的投资者，您好！公司生物医疗材料板料始终将全球市场准入作为核心战略之一，针对不同国家/地区建立完整的法规响应体系。我们在美国FDA 510（k）、欧盟MDR、中国NMPA等主要市场构建了差异化技术文档矩阵，确保产品研发、生产体系与目标国法规动态同步。谢谢关注！

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