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每周股票复盘:百利天恒(688506)BL-M07D1获HER2阳性乳腺癌新辅助治疗临床试验批准

来源:证券之星复盘 2025-02-22 12:31:10
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截至2025年2月21日收盘,百利天恒-U(688506)报收于209.43元,较上周的182.66元上涨14.66%。本周,百利天恒-U2月21日盘中最高价报213.13元。2月18日盘中最低价报178.56元。百利天恒-U当前最新总市值839.81亿元,在化学制药板块市值排名3/152,在两市A股市值排名175/5130。

本周关注点

  • 公司公告汇总:百利天恒的注射用BL-M07D1(HER2-ADC)获得HER2阳性乳腺癌新辅助治疗II/III期临床试验批准通知书
  • 交易信息汇总:百利天恒发生200.08万元的大宗交易

交易信息汇总

2月19日,百利天恒发生了200.08万元的大宗交易。

公司公告汇总

四川百利天恒药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用BL-M07D1(HER2-ADC)的II/III期临床试验获得批准。产品名称为注射用BL-M07D1,受理号为CXSL2400836,通知书编号为2025LP00387,申请人是四川百利药业有限责任公司和成都百利多特生物药业有限责任公司。结论是根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,注射用BL-M07D1临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品在HER2阳性乳腺癌新辅助患者中开展联合探索研究。BL-M07D1是一种靶向HER2的创新ADC,具有best-in-class潜力,已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效。除本次新获得批准的临床试验外,BL-M07D1正于中国及美国的10项I/II/III期临床试验中作为单药或联用进行评估,涉及各种HER2表达/突变的实体瘤患者。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

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