截至2025年2月18日收盘,百利天恒(688506)报收于187.9元,上涨3.69%,换手率1.78%,成交量1.64万手,成交额3.06亿元。
百利天恒2025年2月18日的资金流向情况如下:- 主力资金净流出1401.26万元,占总成交额4.58%;- 游资资金净流入2720.68万元,占总成交额8.89%;- 散户资金净流出1319.42万元,占总成交额4.31%。
四川百利天恒药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用BL-M07D1(HER2-ADC)的II/III期临床试验获得批准。具体情况如下:- 产品名称:注射用BL-M07D1- 受理号:CXSL2400836- 通知书编号:2025LP00387- 申请事项:境内生产药品注册临床试验- 申请人:四川百利药业有限责任公司和成都百利多特生物药业有限责任公司- 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,注射用BL-M07D1临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品在HER2阳性乳腺癌新辅助患者中开展联合探索研究。
BL-M07D1是一种靶向HER2的创新ADC,具有best-in-class潜力,已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效。除本次新获得批准的临床试验外,BL-M07D1正于中国及美国的10项I/II/III期临床试验中作为单药或联用进行评估,涉及各种HER2表达/突变的实体瘤患者。
根据国家药品注册相关的法律法规要求,药品在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验,并经NMPA批准后方可生产上市。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
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