截至2025年1月24日收盘，益方生物-U（688382）报收于13.22元，较上周的13.42元下跌1.49%。本周，益方生物-U1月20日盘中最高价报14.6元，股价触及近一年最高点。1月24日盘中最低价报13.1元。益方生物-U当前最新总市值76.25亿元，在化学制药板块市值排名49/152，在两市A股市值排名1888/5129。
1月20日益方生物发生9笔大宗交易，成交金额2362.36万元。
问：能否介绍一下近期公告的 TYK2 抑制剂 D-2570 治疗银屑病的 II 期临床研究背景？答：D-2570 针对银屑病的 II 期临床试验于 2023 年 12月启动，共招募 161 名银屑病患者入组，受试者随机分配至低、中、高剂量组或安慰剂组，连续 12 周每日一次口服 D-2570 片剂。
问：请 D-2570 在疗效和安全性方面怎么样？目前 D-2570的临床开展情况？答：在疗效方面，三个不同剂量用药组的所有疗效指标与安慰剂组相比均具有显著的统计学差异（P <0.001）。在安全性方面，D-2570 的各个剂量组均显示出良好的耐受性和安全性，未出现严重不良事件。基于本次 II 期临床研究结果，公司将继续开展在自身免疫性疾病中的临床研究。目前 D-2570 溃疡性结肠炎适应症的 II 期临床试验申请已获得 CDE 受理。
问：请 KRAS G12C 抑制剂格索雷塞（D-1553）的最新进展及临床数据？答：格索雷塞片（商品名称安方宁?）已于 2024 年11 月获得国家药品监督管理局批准上市，适用于治疗特定类型的非小细胞肺癌成人患者。目前，一项评估 D-1553 对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的 III 期临床研究已完成首例受试者入组。此外，D-1553 针对胰腺导管腺癌和结直肠癌的两个适应症已被纳入突破性治疗药物程序。2024 年 9 月，D-1553 联合 SHP2 抑制剂 GH21 治疗 KRS G12C 突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的临床试验申请通过 CDE 审评。
问：D-0502 产品的研发进展如何？答：D-0502 是一款口服选择性雌激素受体降解剂，国内正在进行二线治疗的注册临床 III 期试验。同时，D-0502 正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验。2023 年 12 月，公司在第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布了 D-0502 单药治疗的 Ib 期的安全性和有效性数据，显示其在 ER 阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好，并初步展现出了抗肿瘤效果。
问：目前公司其他产品研发进展情况如何？答：D-0120 是一款尿酸盐转运体 1 抑制剂，近期刚于中国完成一项多中心、随机、平行对照 IIb 期临床试验。公司在美国启动了一项 D-0120 与别嘌醇联合用药的 II 期临床试验，目前正按计划进行中。
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