百诚医药公告,全资子公司百诚医药(珠海横琴)有限公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书,公司自主研发的HQ2216药品将开展临床试验研究。该药品注册分类为2类,适应症为重症患者预防应激性溃疡出血。此前,该药品已获得适用于消化性溃疡出血治疗的临床试验批准,本次为新增适应症获批。HQ2216注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。国内外尚无该产品获批上市。本次获得临床试验批准对公司近期业绩不会产生重大影响。后续公司将根据国家药品注册相关的法律法规规定组织开展临床试验。
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