截至2025年1月10日收盘,白云山(600332)报收于26.59元,下跌1.26%,换手率0.33%,成交量4.69万手,成交额1.25亿元。
当日主力资金净流出998.07万元,占总成交额7.96%;游资资金净流出210.1万元,占总成交额1.68%;散户资金净流入1208.16万元,占总成交额9.63%。
白云山制药总厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及药物BYS30颗粒。该药物为1.1类中药药品,适应症为膝骨关节炎,注册分类为中药药品1.1类,受理号为CXZL2400072,通知书编号为2025LP00086。截至公告日,BYS30颗粒已投入研发费用约人民币1,289.41万元。中国境内上市的同类产品包括仙灵骨葆胶囊、藤黄健骨片和金乌骨通胶囊,2023年销售额分别为人民币31,790万元、24,248万元和11,193万元。其他获批临床试验的1.1类中药新药有膝痛颗粒和复方延麦搽剂。
子公司白云山汉方收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。药物名称为LBZ-18、LBZ-18口服乳,注册分类为中药1.2类,申请人是广州白云山汉方现代药业有限公司,受理号为CXZL2400070、CXZL2400071,通知书编号为2025LP00084、2025LP00085。审批结论为同意本品制剂开展用于癌因性疲乏的临床试验。截至公告日,白云山汉方已投入研发费用约人民币2,936万元(未审计)。目前国内外暂无治疗癌因性疲乏的药物上市,亦无销售数据。
控股子公司广州白云山光华制药股份有限公司收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《中成药注册证明书》,涉及两种药品:小柴胡颗粒(无糖型)白云山和小柴胡颗粒白云山。两药品均为颗粒剂,属非处方中成药,注册编号分别为MAC-C00103和MAC-C00104,注册持有人为德圣堂药物产品出入口及批发商号,制造商为光华药业。光华药业于2023年9月28日递交注册申请,同年10月20日获受理。小柴胡颗粒功能主治为解表散热、疏肝和胃,适用于外感病,邪犯少阳证等。据米内网数据,2023年小柴胡颗粒在中国公立医院和城市零售药店销售额分别为35,435万元和117,390万元;光华药业该药品2023年销售收入分别为9,519.81万元(无糖型)和42,921.48万元,研发费用合计约919.71万元。此次获得注册证明书有助于光华药业扩展境外市场业务,提升产品竞争力,但对当期业绩无重大影响。
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