截至2024年12月19日收盘,贝达药业(300558)报收于54.5元,上涨0.28%,换手率1.5%,成交量6.25万手,成交额3.38亿元。
当日关注点
- 交易:贝达药业主力资金净流出3596.56万元,占总成交额10.64%。
- 公告:贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊获美国FDA批准上市,用于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者的一线治疗。
交易信息汇总
- 资金流向:当日主力资金净流出3596.56万元,占总成交额10.64%;游资资金净流入1154.65万元,占总成交额3.42%;散户资金净流入2441.91万元,占总成交额7.23%。
公司公告汇总
- 关于盐酸恩沙替尼胶囊获美国FDA批准上市的公告:
- 药品名称:盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:Ensacove)
- 注册分类:化学药品 1类
- 申请人:Xcovery Holdings, Inc.
- 适应症:拟用于既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的治疗。
- 产品相关情况:恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,是公司和Xcovery共同开发的自主创新药。2020年11月,恩沙替尼二线适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市;2022年3月,恩沙替尼一线适应症获得NMPA批准上市。2023年12月,恩沙替尼纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(协议有效期至2025年12月31日)。2022年4月,恩沙替尼用于ALK阳性的NSCLC术后辅助治疗的临床试验申请获得NMPA批准开展,目前III期临床研究顺利推进中。
- 对公司的影响及风险提示:本次获美国FDA批准上市后,Xcovery即可生产并销售恩沙替尼,此次获批对公司及子公司未来营业收入具有积极影响。考虑到具体销售情况可能受到市场环境、销售渠道等因素的影响,具有一定的不确定性,敬请广大投资者注意防范投资风险,谨慎决策。
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