截至2024年12月9日收盘,西点药业(301130)报收于28.69元,上涨0.56%,换手率2.96%,成交量1.72万手,成交额4937.24万元。
西点药业2024-12-09交易信息如下:- 主力资金净流出361.83万元,占总成交额7.33%;- 游资资金净流入188.87万元,占总成交额3.83%;- 散户资金净流入172.96万元,占总成交额3.5%。
吉林省西点药业科技发展股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的重酒石酸利斯的明口服溶液《药品补充申请批准通知书》。具体信息如下:- 药品名称:重酒石酸利斯的明口服溶液;- 剂型:口服溶液剂;- 规格:120ml:0.24g(按 C??H??N?O?计);- 注册分类:化学药品;- 上市许可持有人:吉林省西点药业科技发展股份有限公司;- 上市许可持有人地址:吉林省磐石经济开发区西点大街 777号;- 生产企业:山东朗诺制药有限公司;- 生产企业地址:山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道 127号;- 证书编号:2024B05782;- 药品批准文号:国药准字 H20244273。
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由“山东朗诺制药有限公司(地址:山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道 127号)”变更为“吉林省西点药业科技发展股份有限公司(地址:吉林省磐石经济开发区西点大街 777号)”,药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致,不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后,符合产品放行要求的,可以上市销售。重酒石酸利斯的明口服溶液,用于治疗轻、中度阿尔茨海默性痴呆的症状。该产品的获批进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力,该产品的获批对公司未来业绩的提升将产生积极影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品获得批件后,产品销售易受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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