截至2024年11月27日收盘,吉林敖东(000623)报收于18.1元,上涨0.72%,换手率1.4%,成交量16.65万手,成交额2.98亿元。
吉林敖东2024-11-27交易信息如下:- 当日主力资金净流出1623.18万元,占总成交额5.45%;- 游资资金净流出1827.55万元,占总成交额6.13%;- 散户资金净流入3450.73万元,占总成交额11.58%。
吉林敖东药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司吉林敖东洮南药业股份有限公司(以下简称“洮南药业”)近日收到国家药品监督管理局下发的一贯煎颗粒的《药品注册证书》。主要内容包括:- 药品通用名称:一贯煎颗粒- 主要成份:地黄、枸杞子、当归、北沙参等- 剂型:颗粒剂- 规格:每袋相当于饮片15.55g- 注册分类:中药3.1类- 药品注册标准编号:YBZ00622024- 药品有效期:24个月- 包装规格:每袋装6g,每盒装9袋- 处方药/非处方药:处方药- 受理号:CXZS2400005- 证书编号:2024S 02866- 上市许可持有人名称:吉林敖东洮南药业股份有限公司- 上市许可持有人地址:吉林省洮南经济开发区兴业路2999号- 生产企业名称:吉林敖东洮南药业股份有限公司- 生产企业地址:吉林省洮南经济开发区兴业路2999号- 药品批准文号:国药准字C20240009- 药品批准文号有效期:至2029年11月21日- 申请事项:药品注册(境内生产)- 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查,本品符合药品2注册的有关规定,批准本品上市,发给药品注册证书。质量标准、生产工艺、说明书及标签遵照所附执行。本品上市后,应当继续完成以下工作: - 药品上市许可持有人应履行主体责任,做好相关风险防控工作,加强上市后有效性和安全性的研究,必要时追加相关非临床研究,并根据收集到的临床及非临床安全性研究数据,及时修订完善本品说明书安全性相关项。 - 应当继续进行稳定性试验研究,保证药品质量稳定。 - 建议进一步加强药材、饮片及制剂生产过程控制,研究完善制剂质量标准,缩窄含量测定指标的含量范围,研究增加川楝素的质控项目,提高产品质量可控性。 - 本品上市前应完成“北沙参对照药材”的备案工作。- 对公司的影响及风险提示: - 本次公司控股子公司洮南药业获得“一贯煎颗粒”《药品注册证书》,进一步丰富了公司产品种类,增强了公司核心竞争力,为公司稳步发展创造了有利条件。 - 药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查,符合产品放行要求的,可以上市销售。 - 但上述药品的销售情况受市场环境变化等因素的影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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