亚辉龙公告,全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司收到湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。本次获证产品为全自动生化分析仪(生化iBC 2000)和抗β2糖蛋白I结构域1 IgG抗体测定试剂盒(化学发光法),注册证有效期至2029/11/21。生化iBC 2000为公司自主研发的新一代生化仪器,实现了公司在生化检测领域的突破,丰富了公司产品线布局,有利于提高公司核心竞争力和市场拓展能力。抗β2糖蛋白I结构域1 IgG抗体测定试剂盒用于抗磷脂综合征(APS)的辅助诊断,完善了亚辉龙的自身免疫性疾病领域检测套餐。
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