11月15日股市必读：众生药业（002317）董秘有最新回复

截至2024年11月15日收盘，众生药业(002317)报收于13.11元，下跌3.25%，换手率3.19%，成交量24.31万手，成交额3.25亿元。

当日关注点

• 交易：主力资金净流出7236.29万元，占总成交额22.28%。
• 董秘回复：昂拉地韦片正在审评审批阶段，按照CDE要求正常推进中。
• 公司公告：昂拉地韦颗粒Ⅱ期临床试验完成首例参与者入组，治疗2~17岁单纯性甲型流感患者。

交易信息汇总

• 主力资金净流出7236.29万元，占总成交额22.28%；
• 游资资金净流入654.09万元，占总成交额2.01%；
• 散户资金净流入6582.21万元，占总成交额20.27%。

董秘回复要点

• 投资者询问昂拉地韦片是否已经获批上市，董秘回复称昂拉地韦片正在审评审批阶段，并按照CDE要求正常推进中。
• 投资者再次询问昂拉地韦片在CDE审评公示栏无法查询最新状态，是否获得上市许可，董秘回复称昂拉地韦片正在审评审批阶段，并按照CDE要求正常推进中。
• 投资者询问公司研发的抗甲流药物最快何时可以量产，董秘回复称昂拉地韦片正在审评审批阶段，并按照CDE要求正常推进中。公司拥有相对完整的产业链体系，形成从原料药到制剂生产的化学药产业链，保障药品质量与成本控制，确保公司重点创新药项目顺利推进。同时，公司与CDE保持密切沟通，积极做好新药生产的准备工作。

公司公告汇总

• 关于控股子公司一类创新药昂拉地韦颗粒Ⅱ期临床试验完成首例参与者入组的公告：近日，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新药物昂拉地韦颗粒（研发代号：ZSP1273颗粒）治疗2~17岁单纯性甲型流感患者的Ⅱ期临床试验完成首例参与者入组和给药。临床前研究结果表明，昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于神经氨酸酶抑制剂奥司他韦以及核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦，并且对于奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。昂拉地韦片（商品名：安睿威®）的新药上市申请正在审评审批阶段，按照CDE要求正常推进中。为方便特殊人群，包括儿童患者以及吞咽困难患者的用药，众生睿创开发了昂拉地韦颗粒。昂拉地韦颗粒治疗2~17岁单纯性甲型流感患者的Ⅱ期临床试验，在全国32家临床研究中心已陆续启动。在组长单位首都医科大学附属北京儿童医院PI的指导下，众生睿创于近日完成该研究首例参与者入组和给药。众生睿创将继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进昂拉地韦颗粒的Ⅱ期临床试验。昂拉地韦颗粒Ⅱ期临床试验完成首例参与者入组，对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，且甲型流感具有季节性、区域性、流行性或散发性特征，昂拉地韦颗粒的临床试验进度、研发成果、审评审批环节以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。公司将按规定对后续进展情况履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。

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