11月5日股市必读：华纳药厂（688799）披露最新机构调研信息

截至2024年11月5日收盘，华纳药厂(688799)报收于40.23元，上涨2.05%，换手率2.09%，成交量1.96万手，成交额7785.25万元。

当日关注点

• 交易信息：华纳药厂主力资金净流出420.09万元，占总成交额5.4%。
• 机构调研：华纳药厂在研的中药1类创新药乾清颗粒正在开展Ⅱ期临床试验。
• 机构调研：ZG-001胶囊已完成Ⅰ期临床试验，ZG-002处于Ⅰ期临床试验阶段。
• 机构调研：ZY-022已完成临床前研究，ZY-023、ZY-025正在按计划推进临床前各项研究工作。
• 机构调研：国家药监局、国家中医药局联合发布支持珍稀濒危中药材替代品研制的公告。
• 机构调研：公司蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4个品种中标国家集采。
• 机构调研：2023年，公司消化类制剂产品实现营业收入3.22亿元。
• 机构调研：2023年，公司呼吸类制剂产品实现营业收入2.81亿元。
• 机构调研：2023年，公司抗感染类制剂产品实现营业收入1.29亿元。

交易信息汇总

华纳药厂2024-11-05信息汇总交易信息如下：- 主力资金净流出420.09万元，占总成交额5.4%；- 游资资金净流入377.04万元，占总成交额4.84%；- 散户资金净流入43.05万元，占总成交额0.55%。

机构调研要点

创新药研发情况

• 公司在研的中药1类创新药乾清颗粒正在开展Ⅱ期临床试验。
• 公司控股子公司致根医药承担的创新药研发项目有序推进，ZG-001研发项目已完成Ⅰ期临床试验，ZG-002研发项目处于Ⅰ期临床试验阶段。
• 公司参股公司天玑珍稀承担的濒危动物药材替代品研究项目也在稳步推进，ZY-022已完成临床前研究，ZY-023、ZY-025正在按计划推进临床前各项研究工作。

ZG-001胶囊

• ZG-001胶囊是公司控股子公司上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药，属于1类新药。
• ZG-001拟用于治疗成人抑郁障碍，包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍（MDSI）或难治性抑郁（TRD）或重性抑郁障碍（MDD）。
• ZG-001胶囊在国家药品监督管理局同意下开展Ⅰ期临床试验已于近期完成，致根医药与首都医科大学附属北京安定医院就ZG-001项目在中国大陆联合开发签订了该项目《合作框架协议》。

ZG-002

• ZG-002是公司控股子公司上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗自身免疫性疾病的药物，属于1类新药。
• ZG-002目前拟用于治疗中重度斑块状银屑病。
• ZG-002处于Ⅰ期临床试验阶段。

珍稀濒危动物药材替代品项目研发进展

• 公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目，签署了多个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。
• 公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系，受托完成这些项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作。
• 目前ZY-022已完成临床前研究，ZY-023、ZY-025目前正在按计划推进临床前各项研究工作。

珍稀濒危动物药材替代品相关政策

• 2024年10月，国家药监局、国家中医药局联合发布关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告，公告主要涵盖“聚焦重点品种、鼓励研发创新、加强产学研合作、畅通注册路径、加强技术指导、加速审评审批、加强上市后监管”等方面内容，明确了支持珍稀濒危中药材替代品研制的具体措施。
• 国家药品监督管理局药品审评中心于2024年2月5日公示了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（征求意见稿）》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（征求意见稿）》，上述指导原则为征求意见稿，征求意见时限已于2024年3月结束，指导原则最终版本内容和实施日期存在不确定性。
• 未来随着正式指导原则落地将进一步指导濒危动物类中药材人工制成品和替代或者减去已上市中药处方中濒危药味的研究，推动该类型产品的研发工作。

制剂产品集采

• 公司借助自身“原料制剂一体化”的优势，积极拥抱集采。
• 目前，公司蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4个品种中标了国家集采。
• 蒙脱石散、泮托拉唑钠肠溶片等产品中标了多个地区的国家集采协议期满后的接续采购。
• 吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、胶体果胶铋胶囊等品种也中标了部分地方联盟集采。

消化领域制剂

• 公司消化领域制剂产品有胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊、枸橼酸铋钾颗粒、胶体酒石酸铋胶囊等铋剂系列产品，泮托拉唑钠肠溶片、泮托拉唑钠肠溶胶囊、兰索拉唑肠溶片等质子泵抑制剂产品，多库酯钠片、蒙脱石散、聚乙二醇4000散、复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）等胃肠系列产品。
• 2023年，公司消化类制剂产品实现营业收入3.22亿元。

呼吸类制剂

• 公司呼吸领域主要产品吸入用乙酰半胱氨酸溶液受益于公司中标地方联盟带量采购，近年来增长迅速。
• 此外，公司于2023年获批了吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等吸入制剂产品，并于2024年获批了吸入用复方异丙托溴铵溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液，公司呼吸领域制剂产品种类得到扩充。
• 其中，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液还中标了第九批国家集采，将有利于扩大该产品的销售规模，提供市场占有率，促进公司相关产品国内市场的开拓。
• 2023年，公司呼吸类制剂产品实现营业收入2.81亿元。

抗感染类制剂

• 目前，公司抗感染类产品主要有磷霉素氨丁三醇散、恩替卡韦颗粒、法罗培南钠颗粒、溴夫定片等，其中恩替卡韦颗粒、法罗培南钠颗粒是公司独家剂型产品。
• 公司抗感染类制剂产品中，恩替卡韦颗粒、法罗培南钠颗粒、磷霉素氨丁三醇散、克霉唑阴道片、奥硝唑注射液等被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。
• 公司溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗，已正式上市销售。
• 2023年，公司抗感染类制剂产品实现营业收入1.29亿元。

溴夫定片

• 溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。
• 溴夫定是一种与核苷极为相似的物质，可以抑制水痘-带状疱疹（VZV）的复制。
• 在病毒感染的细胞中，溴夫定进行一系列的磷酸化，在细胞内的磷酸转化过程由病毒胸苷激酶催化，最终形成溴夫定三磷酸盐，其可以抑制病毒的复制。
• 这个过程只有在病毒感染的细胞中进行，因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的选择性。
• 公司溴夫定片及溴夫定原料药均已于2023年获批，目前溴夫定片已正式上市销售。

多库酯钠片

• 公司多库酯钠片是国内独家制剂品种。
• 多库酯钠是一种阴离子表面活性剂，口服后在肠道内促进水和脂肪类物质浸入粪便，通过物理性润滑肠道排便，用于慢性功能性便秘。
• 多库酯钠片不等同于泻剂，作用温和，安全性高。

琥珀酸亚铁片

• 公司抗贫血类的制剂产品琥珀酸亚铁片于2022年通过一致性评价，该产品用于缺铁性贫血的预防和治疗。

吸入用乙酰半胱氨酸溶液

• 吸入用乙酰半胱氨酸溶液用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。
• 吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年来增长较快的制剂品种，先后中标了2021年渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购、2022年广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购（第一批）。

法罗培南钠颗粒

• 法罗培南钠颗粒是公司独家剂型的产品，被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。
• 本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、拟杆菌、普雷沃菌、痤疮丙酸杆菌引起的感染性疾病的治疗。

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