泰恩康：公司的创新药管线有治疗白癜风的CKBA软膏，现正在开展II期临床研究

证券之星消息，泰恩康(301263)08月07日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：请问公司是否有产品被列入突破性治疗品种名单

泰恩康董秘：您好，公司目前暂无品种纳入突破性治疗品种。公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司自主开发的创新药CKBA软膏目前正在进行白癜风适应症II期临床试验工作，目前已完成超过50%受试者入组，公司将集中资源加快推进CKBA软膏的临床试验工作及上市进程，并将根据白癜风适应症Ⅱ期临床的进展情况，计划提交突破性疗法认定申请。若涉及应披露的事项，将严格按相关监管规则及时履行信息披露义务，感谢您的关注。

投资者：请问：公司减肥药的原料药目前的进展情况怎么样？是否达产，是否生产出合格产品。

泰恩康董秘：您好，Semaglutide 司美格鲁肽原液（API）正按计划推进中，预计三季度实现销售，若涉及应披露的事项，将严格按相关监管规则及时履行信息披露义务，提请注意投资风险，感谢您的关注。

投资者：公司目前创新药的研发进展怎么样？新出台的相关政策对公司有何影响？

泰恩康董秘：投资者您好，公司的创新药管线有治疗白癜风的CKBA软膏，现正在开展II期临床研究。今年7月，国务院常务会议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，指出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。此番方案的通过，有望进一步激发产业创新活力，公司也将积极根据政策，加快、稳步推进项目进展。谢谢。

投资者：当前公司研发格局怎么样？有那些创新药在研发过程中，研发的方向是那些？当前公司创新药的进展情况如何？

泰恩康董秘：投资者您好，公司以创新药研究为制高点，以改良型化学药制剂和生物药为研发重点，以仿制药研发为基础的研发策略。目前公司已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药等优势板块，拥有爱廷玖、爱廷威、和胃整肠丸以及沃丽汀等核心大品种，同时公司在上述领域积极加大研发投入并进一步丰富优势板块的产品管线，并通过1类创新药CKBA软膏积极布局白癜风等皮肤自免用药领域。关于项目的进展情况请您参照互动易上公司对类似问题的回复。感谢您的关注。

投资者：公司白癜风的I类创新药是否可以走突破性疗法并突破性治疗品种名单？当前进展情况如何？预计完成时间怎么样？未来的市场空间如何？

泰恩康董秘：您好，公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司自主开发的创新药CKBA软膏目前正在进行白癜风适应症II期临床试验工作，目前已完成超过50%受试者入组，公司将集中资源加快推进CKBA软膏的临床试验工作及上市进程，并将根据白癜风适应症Ⅱ期临床的进展情况，计划提交突破性疗法认定申请。白癜风作为一种顽固的自身免疫性皮肤病，对患者造成较大的生活困扰和心理负担，针对白癜风适应症的创新药市场有较大的缺口，对应新药的临床需求迫切及市场空间较大。若涉及应披露的事项，将严格按相关监管规则及时履行信息披露义务，感谢您的关注。

投资者：公司创新药储备情况如何？由那些主体进行创新药的研制？有哪些未来的爆款？

泰恩康董秘：尊敬的投资者您好！请您参照互动易上公司对类似问题的回复，感谢您的关注。

投资者：公司中期报告情况如何？

泰恩康董秘：您好，关于半年报业绩情况请关注公司将于2024年8月28日披露的中报，感谢您的关注。

投资者：公司高管近两年合计增持公司多少股份？金额多少？公司员工持股计划解禁时间是什么？

泰恩康董秘：您好，公司部分高管增持股份计划已实施完成，增持情况详见公司于2024年1月26日、2024年6月4日披露在巨潮资讯网的《关于部分董事及高级管理人员增持公司股份计划实施完成的公告》（2024-008）《关于董事、董事会秘书、副总经理增持公司股份计划实施完成的公告》（2024-070），截止目前，增持主体合计增持公司1,198,680股，占公司当前剔除回购股份后的总股本的0.28%，合计增持股份金额为人民币2041.77万元（不含交易费用）；截至2024年5月6日，公司已完成员工持股计划标的股票的购买。本次员工持股计划已通过二级市场集中竞价及大宗交易方式累计买入公司股票 5,694,348 股，占公司总股本的 1.3383%，根据相关规定，本持股计划所购买的股票锁定期为12个月，自本持股计划草案经公司股东大会审议通过且公司公告最后一笔标的股票购买完成之日起计算，即自2024年5月7日起至2025年5月6日止。谢谢。

投资者：请介绍一下创新药的研发流程？当前公司创新药进展的节点在哪里？有几个创新药系突破性疗法的？

泰恩康董秘：投资者您好，创新药研发流程一般包括以下阶段：（1）探索阶段：疾病靶标选择与确证。（2）药学研究阶段：苗头化合物的筛选、先导化合物的发现和优化。（3）临床前动物评价阶段。（4）临床研究阶段。（5）新药申请：完成临床研究阶段后，收集数据资料向药监部门NMPA提交新药上市申请。（6）上市销售：药物上市之后的研究是属于临床Ⅳ期的研究，这一阶段需要对其疗效和不良反应继续进行检测，药监部门要求根据这一阶段的检测结果来修改药物使用说明书。感谢您的关注。

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