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派林生物：全资子公司获静注人免疫球蛋白（pH4）临床试验批准

来源：同花顺7x24快讯

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2025-12-23 17:26:30

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派林生物公告，全资子公司广东双林收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展静注人免疫球蛋白（pH4）生产工艺变更后的临床试验。该药品为注射剂，规格为2.5g/瓶（5%，50ml），申请事项为药品注册临床试验，申请人提交的临床试验方案名称为评价静注人免疫球蛋白（pH4）在成人及青少年中治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床研究。

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