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石药集团:注射用西罗莫司(白蛋白结合型)获突破性治疗认定

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石药集团公告,集团开发的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)获国家药品监督管理局授予突破性治疗认定,拟定适应症为单药用于恶性血管周围上皮样细胞瘤。该产品采用特殊技术将西罗莫司包裹于人血白蛋白中,克服口服制剂无法向靶部位递送足够浓度药量的缺点,实现了西罗莫司的注射给药,且无需激素预处理。同时,该产品拓展了西罗莫司的应用领域,有望实现治疗mTOR信号通路驱动的一系列疾病。

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