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亚辉龙:取得25-羟基维生素D测定试剂盒医疗器械注册证

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亚辉龙公告,公司于近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,具体信息如下:25-羟基维生素D(25-OH VD)测定试剂盒(化学发光法)注册编号为粤械注准20252400194,注册证有效期至2030年2月5日,注册分类为二类,预期用途为用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的25-羟基维生素D的含量,临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。抗肝/肾微粒体1型IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)注册编号为粤械注准20252400193,注册证有效期至2030年2月5日,注册分类为二类,预期用途为用于体外定量测定人血清和(或)血浆中抗肝/肾微粒体1型IgG抗体(LKM-1 IgG)的含量,临床上主要用于辅助诊断II型自身免疫性肝炎。
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