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立方制药：贝派度酸片药品注册临床试验申请获受理

来源：同花顺7x24快讯

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2025-01-26 16:26:32

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立方制药公告，公司收到国家药品监督管理局下发的贝派度酸片（180mg）药品注册临床试验申请《受理通知书》。贝派度酸片是一种三磷酸腺苷-柠檬酸裂解酶抑制剂，通过抑制肝脏中胆固醇的合成来降低低密度脂蛋白胆固醇。本次申请药品注册临床试验的拟定适应症为在无法接受推荐的他汀类治疗时，减少成年患者发生心肌梗死和冠状动脉血运重建的风险，适用于已确诊心血管疾病的患者，或具有较高心血管事件风险的患者。贝派度酸片原研药于2020年在美国获批上市，尚未在国内上市。公司为国内第3家申报临床企业。

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