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信立泰:JK7境外临床试验取得积极进展

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信立泰公告,子公司Salubris Bio的JK7在HFrEF和HFpEF患者的MRCT II期临床试验中获得积极的中期数据。JK7的II期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究,旨在评估JK7在HFrEF和HFpEF患者中的安全性和有效性。试验计划纳入282例心衰患者,按照2:1的比例随机接受JK7或安慰剂治疗。本次中期分析纳入了最初随机的68名患者。数据显示,JK7在低剂量组(0.045mg/kg)中显示出良好的安全性和耐受性,两组(试验组与安慰剂组)在不良事件(AE)的发生频率和严重性方面不存在有意义的差异。此外,也初步观察到了JK7积极的疗效信号。
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