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恒瑞医药：子公司药物SHR-A1811和SHR-9839获临床试验批准

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2025-01-16 16:56:28

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恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用SHR-A1811和注射用SHR-9839的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1811为公司自主研发的HER2抗体药物偶联物（ADC），拟用于治疗HER2表达的晚期实体瘤，目前国外已上市的同类产品有Kadcyla和Enhertu，2023年全球销售额合计约为57.23亿美元。注射用SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期恶性肿瘤，目前全球已有1款同靶点药物获批上市。SHR-9839相关项目累计已投入研发费用约5745万元。

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