贝达药业：业绩符合预期，期待肺癌新药上市

事件:

4月20日晚公司发布年报,2019年实现收入15.54亿,同比增长26.94%;实现归母净利2.31亿,同比增长38.37%;实现扣非归母净利2.08亿,同比增长50.13%。业绩符合预期。公司拟每10股派1.9元。

投资要点:

差异化临床推广,埃克替尼持续增长。

2019年公司埃克替尼销售127.7万盒,同比增长21.88%,实现收入15.01亿。埃克替尼为一代的EGFR-TKI,注重临床研究,Brain研究证实对于有EGFR突变的脑转移患者,埃克替尼效果优于全脑放疗;Increase研究证实埃克替尼可以使EGFR21外显子突变患者获益;同时已启动早中期EGFR突变非小细胞肺癌患者的手术后的辅助治疗的III期临床,差异化临床扩大了埃克替尼相对其他一代EGFR-TKI的使用范围,专利期内预计表现好。

恩沙替尼有望承接埃克替尼,成为公司新的利润增长点。

公司恩沙替尼已于2018年12月提交药品注册申请,本月已递交药学补充材料,有望年内获批。目前推进思路是ALK阳性的非小细胞肺癌的二线治疗、一线治疗,国内申报、海外申报。除恩沙替尼外,非小细胞肺癌治疗储备的重磅品种还有3代EGFR-TKI产品D-0316,对于T790M突变的适应症目前处在临床II期,有望继续拓展公司在非小细胞肺癌的产品管线。

维持“推荐”评级。

贝达药业是A股少数的创新含量高的化药企业,药品降价背景下,贝达药业老品种拓展适应症、新品种接力,看好公司长期发展。预计2020-2022年EPS分别为0.69、0.90、1.08元,对应4月20日收盘价,PE分别为128、99、82倍,维持“推荐”评级。

风险提示

恩沙替尼研发不及预期;免疫疗法对靶向治疗的冲击超预期。