翰宇药业与三生蔓迪签署协议 减重药物商业化进程提速

（原标题：翰宇药业与三生蔓迪签署协议 减重药物商业化进程提速）

8月19日，翰宇药业(300199)与浙江三生蔓迪药业有限公司在北京正式签署《司美格鲁肽注射液（减重）委托生产和供应协议》《质量协议》等系列商业化文件，就司美格鲁肽注射液（减重适应症）产品获批上市后的供应规划等关键事宜达成协议。

此前于2024年5月28日，翰宇药业与三生蔓迪就司美格鲁肽注射液（减重适应症）产品达成合作。经过一年多的紧密协作，项目在临床推进与注册申报方面取得积极进展。此次签约，双方就产品获批上市后的供应规划等关键事项达成一致，标志着合作进入商业化落地新阶段，将整合各自优势资源，加速推动该产品的市场化进程。

签约当日，双方围绕注册进展、上市筹备时间规划、市场推广策略、销量预期、供应链备货及后续产品布局等六大方向展开了深入讨论，并达成多项共识。同时，根据协议，供货价将基于非约束性销量预测，按年采购量≤500万支、500万–1000万支、＞1000万支进行分阶段成本测算与梯度报价，预计年销售峰值3000万支（实际以商业批订单为准）。

研发端显示，双方合作项目司美格鲁肽（减重）由北京大学人民医院纪立农教授担任主要研究者的多中心、随机、开放、平行、阳性对照Ⅲ期临床试验，以诺和诺德WEGOVY为对照，2025年1月已完成全部受试者入组，目前所有受试者均处于2.4mg最高剂量稳定给药阶段，随访工作完成临近。

翰宇药业董事长曾少贵在签约仪式上表示：“本次系列商业化协议的落地，是双方在减重治疗领域进程加速的重要里程碑。我们高度认可三生蔓迪在消费属性药物领域强大的品牌影响力和营销网络覆盖实力。翰宇药业也将充分发挥多肽药物研发与规模化生产的核心优势，确保高质量产品的稳定供应。”

三生制药董事长娄竞指出：“三生蔓迪深耕消费医疗市场多年，对中国减重市场的巨大潜力始终保持坚定信心。双方合作的司美格鲁肽注射液（减重适应症）项目进展令人鼓舞。我们有信心凭借优势互补，把这款具备国际品质的减重产品快速推向市场，让更多患者第一时间用上具有国际品质保障的国产GLP-1药物。”