(原标题:通化金马:根据国家药品监督管理局最新化学药品注册分类规定,化学药品已不再细分1.1类)
同花顺(300033)金融研究中心09月04日讯,有投资者向通化金马(000766)提问, 请问:公司原来一直将琥珀八氢氨吖啶片表述为“国家1.1类新药”,为何在国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶片上市申请的《受理通知书》中将其注册分类列为“化学药品1类”? 是将来上市销售的新药没有原来的疗效显著吗?盼回复,谢谢!
公司回答表示,您好,根据国家药品监督管理局最新化学药品注册分类规定,化学药品已不再细分1.1类。