海融医药全资子公司海融制药收到国家药品监督管理局核准签发的帕立骨化醇注射液《药品注册证书》

（原标题：海融医药全资子公司海融制药收到国家药品监督管理局核准签发的帕立骨化醇注射液《药品注册证书》）

挖贝网1月5日，海融医药（870070）近日发布公告，南京海融医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司南京海融制药有限公司（以下简称“海融制药”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的帕立骨化醇注射液《药品注册证书》。

现将相关内容公告如下：

《药品注册证书》主要内容：

药品名称：帕立骨化醇注射液

剂型：注射剂

规格：1ml:5μg

申请事项：药品注册（境内生产）

注册分类：化学药品4类

药品批准文号：国药准字H20234752

药品批准文号有效期：至2028年12月28日

上市许可持有人：南京海融制药有限公司

生产企业：南京海融制药有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

公司仿制药聚焦于活性维生素D衍生物系列药物开发，继他卡西醇软膏、骨化三醇软胶囊、阿法骨化醇片、艾地骨化醇软胶囊陆续获批上市之后，帕立骨化醇注射液为公司活性维生素D领域第五个获批的产品，也是首个继发性甲状旁腺功能亢进适应症获批的产品，开启了公司在肾内科领域的产品布局，为广大肾透析患者带来更优的治疗选择，助力打造公司全球领先的专业活性维生素D药物供应商品牌。

挖贝网资料显示，海融医药是一家专注于创新药、改良型新药、高端仿制药物研发、生产、销售的高新技术企业。