大佛药业获得缩宫素注射液《药品注册证书》

来源:挖贝网 2023-10-31 20:30:55
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(原标题:大佛药业获得缩宫素注射液《药品注册证书》)

挖贝网10月31日,大佛药业(836649)近日发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)核准签发的《药品注册证书》。

现将相关情况公告如下:

药品名称:缩宫素注射液

剂型:注射剂

规格:1ml:5单位;1ml:10单位

注册分类:化学药品3类药品批准文号:国药准字H20234399;国药准字H20234398

批准日期:2023年10月27日

上市许可持有人:深圳大佛药业股份有限公司

生产企业:新乡市常乐制药有限责任公司

据了解,缩宫素是一种哺乳动物垂体提取物中发现的九肽,其主要药理作用是与子宫肌层特异性受体结合后,通过增加细胞内Ca2+及Ca2+依赖性磷酸化酶肌球蛋白轻链激酶影响肌球蛋白收缩,从而促进子宫平滑肌收缩,缩宫素可刺激乳腺的平滑肌收缩,有助于乳汁自乳房排出,但并不增加乳腺的乳汁分泌量。

缩宫素注射液在临床上用于引产、催产、以及产后、流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血;了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)。

公司获得缩宫素注射液药品注册证书,进一步丰富了公司专科药产品线,提升公司市场竞争力,对公司的经营发展具有积极作用。

药品从获批到上市还需要一定的周期,且药品的销售也受到国家及行业等相关政策、市场环境等因素的影响,存在不确定性。

挖贝网资料显示,大佛药业所属行业为医药制造业,是一家专业从事药品的研发、生产和销售的国家高新技术企业。


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