(原标题:首个国产新冠中和抗体联合疗法商业化上市 定价每人份万元以内)
中国网财经7月8日讯(记者 杜丁)昨日,长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市,首批放行的药物约有数千人份。
今日在“新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法线上商业上市媒体沟通会上”,腾盛博药总裁兼大中华区总经理、腾盛华创首席执行官罗永庆表示,该药目前在中国的定价基本上在每人份1万元人民币以内。
该疗法已纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》
资料显示,长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法是中国首个全自主研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物,该联合疗法于2022年3月获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。自2022年3月22日起,多个省市医疗保障局陆续执行了《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》的指示,将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。
2020年5月,腾盛博药、深圳市第三人民医院和清华大学三方正式签署投资协议,在北京成立腾盛华创公司,以共同开发拥有中国自主知识产权的长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法。
2021年12月8日,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法获得国家药监局(NMPA)上市批准,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40 kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17岁,体重≥40 kg)适应症人群为附条件批准。
多个独立实验室的活病毒和嵌合病毒实验检测数据表明,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对广受关注的主要新冠病毒变异株均保持中和活性,包括:B.1.1.7 (阿尔法, Alpha)、B.1.351 (贝塔, Beta)、P.1 (伽马, Gamma)、B.1.429 (伊普西龙, Epsilon)、B.1.617.2 (德尔塔, Delta)、AY.4.2 (德尔塔+, Delta Plus)、C.37 (拉姆达, Lambda) 、B.1.621 (缪, Mu)、B.1.1.529-BA.1 (奥密克戎, Omicron),以及BA.1.1和BA.2 (奥密克戎亚型变异株)。目前,确认此联合疗法对BA.4/5和BA.2.12.1中和活性的进一步实验,包括活病毒分析,正在进行中。
会根据市场需求制定生产计划
据介绍,目前该药的使用剂量是一千毫克安巴韦单抗加一千毫克罗米司韦单抗,总共是两千毫克,也就是两克的剂量。这个剂量是目前国内外所获批的中和抗体里面最高的剂量。
“这款药在海外的商业模式是采取政府采购的模式,比如在美国,是政府采购几百万人份,每人份的定价大约在1500美元到2000美元。”罗永庆举例。
对于全国上市的商业化进程,罗永庆表示,深圳市第三人民医院会首先进行使用。目前已委托了三家大的经销商(华润医药、国药控股、上海医药),“他们有能力覆盖到全国任何一个地方。一旦哪里有疫情有需求,他们都可以迅速地进行配送。”
对于产能,罗永庆表示,公司与药明生物(CDMO)组织有合作,会根据国内和国外市场的需求来制定生产计划,会受到新冠疫情变化等情况的影响。