(原标题:万邦德股价大涨 鼻喷新冠疫苗尚在临床前有效性研究阶段)
因公共传媒有关公司控股子公司联合研发新冠疫苗的报道,万邦德(002082.SZ)近期股价大涨。在12月20日、21日连续涨停后,22日该公司股价再次涨停,收盘于每股14.07元。随后,该公司股价出现震荡,且成交量巨大。
根据万邦德22日发布的《股票交易异常波动公告》,万邦德子公司台州万邦德生物开发有限公司(简称万邦德生物),出资与杭州三叠纪生物有限公司(简称三叠纪生物)联合开发鼻喷重组新城疫载体新冠疫苗,已被列入2021年浙江省科学技术厅重点研发计划应急攻关项目。
上述消息受到深交所关注,深交所要求万邦德关于鼻喷重组新城疫载体新冠疫苗研发进展等情况,进行核查并做出说明。
12月27日,万邦德发布《关于深圳证券交易所关注函回复的公告》(简称《关注函回复》),公布了该公司鼻喷重组新城疫载体新冠疫苗研发进展情况。
万邦德旗下子公司万邦德生物与三叠纪生物签署了《联合开发重组新城疫(NDV)载体新冠疫苗协议》及相关补充协议(简称合作协议),合作开发鼻喷NDV新冠疫苗,浙江省科学技术厅按照《关于新型冠状病毒感染的肺炎防治应急项目组织实施方案》(浙科发规〔2020〕5号)规定的立项程序,将鼻喷新城疫病毒载体新冠疫苗项目列入2021年度省重点研发计划应急攻关项目。
《关注函回复》显示,目前已经完成疫苗毒株构建、药学及生产工艺研究,临床前的有效性与安全性研究正在进行中,所有研究完成后将向国家药监局申报临床试验申请。
鼻喷NDV新冠疫苗是一种全新的疫苗,国内外市场上尚无此种类型的疫苗上市,目前处在临床试验申报前阶段,未来需要申报临床研究、临床研究、注册申报上市阶段。根据国家对新冠疫苗的绿色通道政策并结合最近新冠疫苗申报案例预计,申报临床试验申请获得批件60天后可以开展临床试验。估计临床一期、二期试验需要6个月,三期临床试验需要6-8个月,临床试验完成并取得预期效果后6个月可取得产品注册批件。
中国产业经济信息网财经频道注意到,万邦德之前未曾涉及人用疫苗的生产和销售,在相关业务开展的人才、技术储备上还有待构建和培育,产品生产销售及未来产生的经济效益和对公司业绩的影响存在不确定性。
资料显示,浙江迪福润丝生物科技有限公司(简称迪福润丝)、三叠纪生物,是万邦德子公司万邦德生物联合研发“鼻喷重组新城疫载体新冠疫苗”的合作单位。
根据万邦德鼻喷NDV新冠疫苗的合作协议约定,万邦德生物按照协议约定承担支付给合作方相关的研发费用,合作项下研发获得的与合作产品相关的专利、专有技术等知识产权归万邦德生物所有,合作方就合作过程中产生的专利、专有技术等知识产权拥有署名权。万邦德生物出资委托三叠纪生物、迪福润丝开发多价新冠疫苗的毒株构建,由万邦德生物完成后期商业化开发,万邦德生物拥有该毒株商业化开发的所有权利。
(责任编辑 张丽娜)